Bezpieczeństwo stosowania leku Arbicen w ciąży i podczas karmienia piersią oraz alternatywne leki

Spis treści

• Wstęp
• Bezpieczeństwo stosowania leku Arbicen w ciąży
• Bezpieczeństwo stosowania leku Arbicen podczas karmienia piersią
• Alternatywne leki bezpieczne dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wstęp

Stosowanie leków w czasie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Lek Arbicen, zawierający fumaran dimetylu, jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych^[1]. W artykule omówimy bezpieczeństwo stosowania tego leku w ciąży i podczas karmienia piersią oraz przedstawimy alternatywne leki, które mogą być bezpieczne dla kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Bezpieczeństwo stosowania leku Arbicen w ciąży

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania fumaranu dimetylu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję^[1]. W związku z tym, lek Arbicen nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu^[2]. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia tym lekiem^[1].

Bezpieczeństwo stosowania leku Arbicen podczas karmienia piersią

Nie wiadomo, czy fumaran dimetylu lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. W związku z tym, nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt^[1]. Kobiety karmiące piersią powinny podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie fumaranu dimetylu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyść z leczenia dla matki^[2].

Alternatywne leki bezpieczne dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

W przypadku konieczności leczenia stwardnienia rozsianego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, można rozważyć stosowanie innych leków, które są uznawane za bezpieczniejsze:

• Interferon beta – jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego i uznawany za bezpieczny w ciąży i podczas karmienia piersią. Badania wykazały, że nie ma istotnego ryzyka dla płodu ani noworodka^[1].
• Glatiramer – jest kolejnym lekiem stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego, który jest uznawany za bezpieczny w ciąży i podczas karmienia piersią. Badania nie wykazały istotnego ryzyka dla płodu ani noworodka^[1].
• Azatiopryna – jest stosowana w leczeniu chorób autoimmunologicznych, w tym stwardnienia rozsianego. Jest uznawana za bezpieczną w ciąży i podczas karmienia piersią, choć wymaga monitorowania^[1].

Słownik pojęć

• Fumaran dimetylu – substancja czynna leku Arbicen, stosowana w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego.
• Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego (RRMS) – forma stwardnienia rozsianego charakteryzująca się okresami zaostrzeń objawów (rzutów) i ich ustępowania (remisji).
• Interferon beta – lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego, uznawany za bezpieczny w ciąży i podczas karmienia piersią.
• Glatiramer – lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego, uznawany za bezpieczny w ciąży i podczas karmienia piersią.
• Azatiopryna – lek stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych, w tym stwardnienia rozsianego, uznawany za bezpieczny w ciąży i podczas karmienia piersią.

Podsumowanie

Stosowanie leku Arbicen w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia tym lekiem. Alternatywne leki, takie jak interferon beta, glatiramer i azatiopryna, są uznawane za bezpieczne w ciąży i podczas karmienia piersią.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku