Bezpieczeństwo stosowania leku Tractiva przez kobiety w ciąży i karmiące piersią

Spis treści

• Wprowadzenie
• Bezpieczeństwo stosowania leku Tractiva w ciąży
• Bezpieczeństwo stosowania leku Tractiva podczas karmienia piersią
• Alternatywne leki bezpieczne dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Stosowanie leków w czasie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Lek Tractiva, zawierający arypiprazol, jest stosowany w leczeniu schizofrenii oraz zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. W artykule omówimy, czy kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować ten lek oraz jakie są alternatywne leki o podobnym działaniu, które są bezpieczne dla matki i dziecka.

Bezpieczeństwo stosowania leku Tractiva w ciąży

Nie przeprowadzono odpowiednich i kontrolowanych badań klinicznych dotyczących działania arypiprazolu u kobiet w ciąży. Zgłaszano występowanie wad wrodzonych, jednak nie można było ustalić ich związku przyczynowego z arypiprazolem^[1]. Na podstawie wyników badań przeprowadzonych na zwierzętach nie można wykluczyć potencjalnego toksycznego wpływu produktu na płód^[1]. Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa u ludzi oraz budzące wątpliwości wyniki badań na zwierzętach, ten produkt leczniczy nie może być stosowany w okresie ciąży, chyba że spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko dla płodu^[2].

Bezpieczeństwo stosowania leku Tractiva podczas karmienia piersią

Arypiprazol i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie arypiprazolu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki^[1]. Nie należy jednocześnie przyjmować leku i karmić dziecka piersią^[2].

Alternatywne leki bezpieczne dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

W przypadku konieczności leczenia schizofrenii lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, można rozważyć stosowanie innych leków, które są uznawane za bezpieczniejsze:

• Klozapina – stosowana w leczeniu schizofrenii, jednak wymaga monitorowania ze względu na ryzyko agranulocytozy.
• Olanzapina – stosowana w leczeniu schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, uznawana za bezpieczniejszą w ciąży.
• Risperidon – stosowany w leczeniu schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, uznawany za bezpieczniejszy w ciąży.

Podsumowanie

Stosowanie leku Tractiva w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. W przypadku konieczności leczenia schizofrenii lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć stosowanie alternatywnych leków, takich jak klozapina, olanzapina lub risperidon.

Słownik pojęć

• Arypiprazol – substancja czynna leku Tractiva, stosowana w leczeniu schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
• Schizofrenia – choroba psychiczna charakteryzująca się zaburzeniami myślenia, percepcji i emocji.
• Zaburzenia afektywne dwubiegunowe – choroba psychiczna charakteryzująca się naprzemiennymi epizodami manii i depresji.
• Klozapina – lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu schizofrenii, wymagający monitorowania ze względu na ryzyko agranulocytozy.
• Olanzapina – lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
• Risperidon – lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku