Dokładny skład leku Dimethyl fumarate STADA: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład leku Dimethyl fumarate STADA
• Substancje pomocnicze
• Ważne terminy medyczne
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Dimethyl fumarate STADA to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład leku Dimethyl fumarate STADA

Dimethyl fumarate STADA jest dostępny w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu jako substancji czynnej^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. Poniżej przedstawiamy szczegółowy opis substancji pomocniczych zawartych w leku Dimethyl fumarate STADA^[2]:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – stosowana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu tabletki.
• Krospowidon (E 1202) – substancja rozpuszczająca, która pomaga w szybkim uwalnianiu substancji czynnej.
• Talk (E 553b) – stosowany jako środek przeciwzbrylający, który zapobiega sklejaniu się składników.
• Powidon (E 1201) – substancja wiążąca, która pomaga w utrzymaniu kształtu tabletki.
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) – stosowana jako środek przeciwzbrylający.
• Magnezu stearynian (E 470B) – środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji tabletek.
• Trietylu cytrynian (E 1505) – stosowany jako plastyfikator w powłokach dojelitowych.
• Kwas metakrylowy i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – substancje tworzące powłokę dojelitową, która chroni lek przed działaniem kwasów żołądkowych.
• Hypromeloza (E 464) – stosowana jako środek powlekający.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik stosowany w powłokach tabletek.
• Triacetyna (E 1518) – plastyfikator stosowany w powłokach dojelitowych.
• Żelatyna – stosowana do produkcji kapsułek.
• Błękit brylantowy FCF (E 133) – barwnik stosowany w powłokach kapsułek.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany w powłokach kapsułek.
• Czarny tusz – stosowany do nadruku na kapsułkach, zawiera szelak (E 904), potasu wodorotlenek (E 525), glikol propylenowy (E 1520), żelaza tlenek czarny (E 172), amonowy wodorotlenek stężony (E 527).

Ważne terminy medyczne

W artykule pojawiają się różne terminy medyczne, które mogą być nieznane pacjentom. Poniżej wyjaśniamy niektóre z nich:

• Fumaran dimetylu – substancja czynna leku Dimethyl fumarate STADA, stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.
• Powłoka dojelitowa – specjalna powłoka na tabletkach lub kapsułkach, która chroni lek przed działaniem kwasów żołądkowych i umożliwia jego uwalnianie w jelitach.

Słownik pojęć

• Fumaran dimetylu – substancja czynna leku Dimethyl fumarate STADA, stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.
• Powłoka dojelitowa – specjalna powłoka na tabletkach lub kapsułkach, która chroni lek przed działaniem kwasów żołądkowych i umożliwia jego uwalnianie w jelitach.

Podsumowanie

Dimethyl fumarate STADA to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Zawiera fumaran dimetylu jako substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i stabilność. Znajomość składu leku jest kluczowa dla pacjentów, aby unikać potencjalnych reakcji alergicznych i zrozumieć, jakie substancje są przyjmowane.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku