Jak prawidłowo dawkować lek Protamine sulfate LEO Pharma?

Protamine sulfate LEO Pharma to lek stosowany w celu neutralizacji działania heparyny i heparyn drobnocząsteczkowych. W artykule omówimy szczegółowo dawkowanie tego leku, w tym jak i kiedy go stosować, na podstawie dostępnych dokumentów.

Spis treści

• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Dawkowanie u dzieci i młodzieży
• Przeciwwskazania
• Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Słownik pojęć

Wskazania do stosowania

Protamine sulfate LEO Pharma jest stosowany w celu:

• Neutralizacji działania heparyny lub heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) w przypadku przedawkowania lub krwotoku^[1].
• Przeciwdziałania przeciwzakrzepowemu działaniu heparyny przed operacją w trybie nagłym^[1].
• Odwrócenia działania heparyny w zabiegach pomostowania krążeniowo-oddechowego^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Protamine sulfate LEO Pharma zależy od kilku czynników, w tym od ilości heparyny, którą należy zneutralizować, oraz od wyników badań krzepliwości krwi^[1]. Lek podaje się dożylnie w powolnym wstrzyknięciu przez około 10 minut lub jako ciągły, powolny wlew dożylny^[2].

Neutralizacja heparyny

1 mL Protamine sulfate LEO Pharma (10 mg siarczanu protaminy) neutralizuje około 1400 IU heparyny. Ponieważ heparyna ma stosunkowo krótki okres półtrwania po podaniu dożylnym (od 30 minut do 2 godzin), dawkę siarczanu protaminy należy dostosować na podstawie czasu, jaki upłynął od przerwania dożylnego podawania heparyny^[1].

Neutralizacja heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH)

Zazwyczaj zaleca się dawkę 1 mL Protamine sulfate LEO Pharma (10 mg siarczanu protaminy) na 1000 anty-Xa IU LMWH. Siarczan protaminy neutralizuje różne heparyny drobnocząsteczkowe w różnym stopniu, dlatego w przypadku każdej LMWH należy zapoznać się z wytycznymi producenta^[1].

Zabiegi pomostowania krążeniowo-oddechowego

Zaleca się, aby dawki siarczanu protaminy były oparte na badaniach krzepliwości krwi. Testy krzepnięcia wykonuje się zwykle od 5 do 15 minut po podaniu siarczanu protaminy. Ogólnie dawka od 0,1 mL do 0,2 mL (1-2 mg) siarczanu protaminy LEO Pharma jest podawana dożylnie na każde 100 jednostek podanej heparyny^[1].

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania siarczanu protaminy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone^[1]. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży^[2].

Przeciwwskazania

Protamine sulfate LEO Pharma nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego^[1].

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podawanie siarczanu protaminy może wywołać reakcje anafilaktyczne, dlatego powinno być dostępne wyposażenie do resuscytacji i leczenia wstrząsu^[1]. Czynniki ryzyka nadwrażliwości obejmują alergię na ryby, wcześniejsze leczenie insuliną protaminową, siarczanem protaminy lub chlorkiem protaminy, niepłodność u mężczyzn oraz historię wazektomii^[1].

Słownik pojęć

• Heparyna – substancja stosowana w celu zapobiegania krzepnięciu krwi.
• Heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH) – rodzaj heparyny o mniejszej masie cząsteczkowej, stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi.
• Protamina – białko stosowane w celu neutralizacji działania heparyny.
• Reakcja anafilaktyczna – ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna.
• Wazektomia – zabieg chirurgiczny prowadzący do bezpłodności mężczyzny.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku