Wskazania do stosowania leku Dabigatran Etexilate Adamed

Spis treści

• Wprowadzenie
• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Możliwe działania niepożądane
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Dabigatran Etexilate Adamed jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu zakrzepom krwi. Jego działanie polega na blokowaniu substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi. W artykule omówimy szczegółowo wskazania do stosowania tego leku, dawkowanie, przeciwwskazania oraz możliwe działania niepożądane.

Wskazania do stosowania

Lek Dabigatran Etexilate Adamed jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu następujących schorzeń:

• Prewencja pierwotna żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) – u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego^[1].
• Prewencja udarów i zatorowości systemowej – u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) z jednym lub więcej czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar, przemijający atak niedokrwienny (TIA), wiek ≥ 75 lat, niewydolność serca, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze^[1].
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) – oraz prewencja nawrotów tych schorzeń u dorosłych^[1].
• Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ – u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do poniżej 18 lat^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie leku Dabigatran Etexilate Adamed zależy od wieku, masy ciała pacjenta oraz konkretnego wskazania do stosowania. Przykładowe dawkowanie:

• Prewencja pierwotna ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych – dawka wynosi 220 mg raz na dobę (2 kapsułki po 110 mg) przez 10 dni po alloplastyce stawu kolanowego lub 28-35 dni po alloplastyce stawu biodrowego^[1].
• Prewencja udarów i zatorowości systemowej – dawka wynosi 300 mg (2 kapsułki po 150 mg) dwa razy na dobę^[1].
• Leczenie ZŻG i ZP oraz prewencja nawrotów – dawka wynosi 300 mg (2 kapsułki po 150 mg) dwa razy na dobę po terapii lekiem przeciwzakrzepowym podawanym pozajelitowo przez przynajmniej 5 dni^[1].
• Leczenie ŻChZZ u dzieci i młodzieży – dawka zależy od masy ciała i wieku pacjenta, zgodnie z tabelą dawkowania^[1].

Przeciwwskazania

Lek Dabigatran Etexilate Adamed nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą^[1].
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/minutę) u dorosłych pacjentów^[1].
• eGFR < 50 mL/minutę/1,73 m² u dzieci i młodzieży^[1].
• Czynne, istotne klinicznie krwawienie^[1].
• Zmiana lub schorzenie uważane za istotny czynnik ryzyka poważnego krwawienia^[1].
• Leczenie skojarzone z jakimikolwiek produktami przeciwzakrzepowymi^[1].
• Zaburzenia czynności wątroby lub choroba wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie^[1].
• Leczenie skojarzone z silnymi inhibitorami P-gp^[1].
• Stan po wszczepieniu sztucznej zastawki serca wymagający leczenia przeciwzakrzepowego^[1].

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Dabigatran Etexilate Adamed może powodować działania niepożądane. Najczęściej obserwowane to:

• Krwawienia – mogą wystąpić w różnych miejscach, takich jak nos, żołądek, jelita, drogi moczowe, skóra, stawy, miejsca po urazach lub zabiegach chirurgicznych^[2].
• Reakcje alergiczne – takie jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu^[2].
• Problemy żołądkowo-jelitowe – wymioty, biegunka, nudności, niestrawność, ból brzucha^[2].
• Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych – zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, płytek krwi, nieprawidłowe parametry czynności wątroby^[2].

Słownik pojęć

• Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) – Stan, w którym w żyłach tworzą się zakrzepy krwi, mogące prowadzić do zatorów.
• Migotanie przedsionków (NVAF) – Nieregularny rytm serca, który może prowadzić do powstawania zakrzepów krwi.
• Zakrzepica żył głębokich (ZŻG) – Zakrzep krwi w głębokich żyłach, najczęściej w nogach.
• Zatorowość płucna (ZP) – Zablokowanie tętnicy płucnej przez zakrzep krwi.
• Przemijający atak niedokrwienny (TIA) – Krótkotrwałe zaburzenie przepływu krwi do mózgu, które może być wczesnym objawem udaru.
• CrCL – Klirens kreatyniny, wskaźnik funkcji nerek.
• eGFR – Szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego, wskaźnik funkcji nerek.
• P-gp – P-glikoproteina, białko transportowe wpływające na wchłanianie i wydalanie leków.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku