Jak prawidłowo dawkować lek Plerixafor Zentiva?

Plerixafor Zentiva to lek stosowany w celu mobilizacji macierzystych komórek krwiotwórczych do krwiobiegu, co umożliwia ich pobranie i przeszczepienie. W artykule omówimy szczegółowo, jak i kiedy dawkować ten lek, aby zapewnić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Spis treści

• Dawkowanie u dorosłych
• Dawkowanie u dzieci i młodzieży
• Specjalne grupy pacjentów
• Sposób podawania
• Możliwe działania niepożądane
• Słownik pojęć

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana dobowa dawka pleryksaforu podawana we wstrzyknięciu podskórnym wynosi:

• 20 mg – dawka stała lub 0,24 mg/kg masy ciała u pacjentów o masie ciała ≤83 kg^[1].
• 0,24 mg/kg masy ciała u pacjentów o masie ciała >83 kg^[1].

W badaniach klinicznych pleryksafor zwykle podawano przez 2 do 4 (i do 7) kolejnych dni^[1]. Dawkę należy obliczać na podstawie masy ciała pacjenta zmierzonej w ciągu 1 tygodnia przed podaniem pierwszej dawki pleryksaforu^[1].

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Zalecana dobowa dawka pleryksaforu podawana we wstrzyknięciu podskórnym wynosi 0,24 mg/kg masy ciała^[1]. Każda wypełniona fiolka pleryksaforu dostarcza 1,2 mL wodnego roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/mL, co odpowiada zawartości 24 mg pleryksaforu^[1].

Pleryksafor należy sporządzić odpowiednio dobierając wielkość strzykawki do masy ciała pacjenta. U pacjentów o małej masie ciała, do 45 kg, można używać strzykawki o pojemności 1 mL, do stosowania u niemowląt^[1]. U pacjentów o masie ciała powyżej 45 kg, można używać strzykawki o pojemności 1 mL lub 2 mL z podziałką pozwalającą na pomiar objętości do 0,1 mL^[1].

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z klirensem kreatyniny 20-50 mL/min, dawkę pleryksaforu należy zmniejszyć o jedną trzecią do 0,16 mg/kg masy ciała na dobę^[1]. Aktualne niepełne doświadczenie kliniczne nie pozwala na publikację innych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <20 mL/min ani zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów hemodializowanych^[1].

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek^[1]. Zaleca się dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z klirensem kreatyniny ≤50 mL/min^[1].

Sposób podawania

Produkt leczniczy Plerixafor Zentiva należy podawać podskórnie. Każda fiolka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia^[1]. Przed podaniem produktu leczniczego należy wzrokowo sprawdzić zawartość fiolki i nie podawać tego produktu leczniczego, jeśli widoczne są odbarwienia lub cząstki stałe^[1].

Pierwszą dawkę leku podaje się w ciągu 6-11 godzin przed rozpoczęciem aferezy (pobierania macierzystych komórek krwiotwórczych)^[2]. Lek będzie podawany przez 2 do 4 kolejne dni (niekiedy do 7 dni), do czasu aż zostanie pobrana wystarczająca liczba komórek macierzystych w celu ich przeszczepienia^[2].

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Plerixafor Zentiva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy jak najszybciej powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią objawy takie jak wysypka, obrzęk wokół oczu, duszność, zawroty głowy, ból w lewej górnej części brzucha lub w okolicy lewego barku^[2].

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić więcej niż u 1 na 10 osób): biegunka, nudności, zaczerwienienie lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, mała liczba czerwonych krwinek w badaniu laboratoryjnym (niedokrwistość u dzieci)^[2].

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, trudności z zasypianiem, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, wymioty, objawy brzuszne, suchość w jamie ustnej, drętwienie wokół ust, pocenie się, uogólnione zaczerwienienie skóry, bóle stawów, bóle mięśni i kości^[2].

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): reakcje alergiczne, reakcje anafilaktyczne, nietypowe sny, koszmary senne^[2].

Słownik pojęć

• Pleryksafor – Substancja czynna leku Plerixafor Zentiva, która blokuje białko na powierzchni macierzystych komórek krwiotwórczych, ułatwiając ich uwalnianie do krwiobiegu.
• G-CSF – Czynnik wzrostu kolonii granulocytów, lek stosowany w celu mobilizacji macierzystych komórek krwiotwórczych.
• Afereza – Procedura medyczna polegająca na pobieraniu różnych składników krwi, w tym macierzystych komórek krwiotwórczych.
• Klirens kreatyniny – Wskaźnik funkcji nerek, który mierzy zdolność nerek do filtrowania kreatyniny z krwi.
• Neutrofile – Rodzaj białych krwinek, które odgrywają kluczową rolę w obronie organizmu przed infekcjami.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku