Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład substancji czynnej
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

W artykule przedstawimy szczegółowy opis składu leku BINATTA, który jest stosowany w leczeniu przewlekłego bólu o dużym nasileniu u dorosłych. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze zawarte w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu. Informacje te są istotne dla pacjentów, którzy chcą zrozumieć, jakie składniki znajdują się w ich leku oraz jakie mogą mieć one znaczenie dla ich zdrowia.

Skład substancji czynnej

Substancją czynną leku BINATTA jest tapentadol. Jest to silnie działająca substancja przeciwbólowa należąca do grupy opioidów. Tapentadol działa poprzez agonistyczne działanie na receptory opioidowe μ oraz hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny, co przyczynia się do jego skuteczności w łagodzeniu bólu^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w leku BINATTA pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, ułatwienie jego podania oraz poprawa smaku i wyglądu. Poniżej przedstawiamy szczegółowy opis każdej z substancji pomocniczych zawartych w tabletkach BINATTA^[2]:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Hypromeloza (E 464) – używana jako środek powlekający i kontrolujący uwalnianie substancji czynnej.
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) – działa jako środek przeciwzbrylający.
• Magnezu stearynian – stosowany jako środek poślizgowy, ułatwiający proces tabletkowania.
• Glicerol (E 422) – pełni rolę plastyfikatora w otoczce tabletki.
• Talk (E 553b) – używany jako środek przeciwzbrylający i poślizgowy.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – stosowany jako barwnik, nadający tabletkom biały kolor.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik stosowany w tabletkach o różnych mocach (25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg).
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany w tabletkach o mocach 25 mg, 100 mg i 200 mg.
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik stosowany w tabletkach o mocach 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg i 250 mg.

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu stabilności, skuteczności i bezpieczeństwa leku. Oto ich główne funkcje:

• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią konsystencję tabletki, co ułatwia jej podanie i przechowywanie.
• Hypromeloza – kontroluje uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na przedłużone działanie leku.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – zapobiega zbrylaniu się składników, co zapewnia jednolitość tabletki.
• Magnezu stearynian – ułatwia proces produkcji tabletek, zapobiegając ich przyklejaniu się do maszyn.
• Glicerol – nadaje elastyczność otoczce tabletki, co ułatwia jej połknięcie.
• Talk – działa jako środek poślizgowy, ułatwiając połykanie tabletki.
• Tytanu dwutlenek – nadaje tabletkom estetyczny wygląd, co może poprawić akceptację leku przez pacjentów.
• Barwniki (żelaza tlenki) – różne barwniki pozwalają na łatwe rozróżnienie mocy tabletek, co zapobiega pomyłkom w dawkowaniu.

Podsumowanie

Dokładny skład leku BINATTA obejmuje zarówno substancję czynną, jak i różnorodne substancje pomocnicze, które wspólnie zapewniają skuteczność, stabilność i bezpieczeństwo leku. Zrozumienie roli poszczególnych składników może pomóc pacjentom w świadomym stosowaniu leku oraz w unikaniu potencjalnych reakcji alergicznych lub interakcji z innymi lekami.

Słownik pojęć

• Tapentadol – substancja czynna leku BINATTA, silnie działająca przeciwbólowo, należąca do grupy opioidów.
• Opioidy – grupa leków przeciwbólowych działających na receptory opioidowe w mózgu, stosowanych w leczeniu silnego bólu.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja pomocnicza stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący w tabletkach.
• Hypromeloza – substancja pomocnicza używana jako środek powlekający i kontrolujący uwalnianie substancji czynnej.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja pomocnicza działająca jako środek przeciwzbrylający.
• Magnezu stearynian – substancja pomocnicza stosowana jako środek poślizgowy, ułatwiający proces tabletkowania.
• Glicerol – substancja pomocnicza pełniąca rolę plastyfikatora w otoczce tabletki.
• Talk – substancja pomocnicza używana jako środek przeciwzbrylający i poślizgowy.
• Tytanu dwutlenek – substancja pomocnicza stosowana jako barwnik, nadający tabletkom biały kolor.
• Żelaza tlenki – barwniki stosowane w tabletkach, nadające im różne kolory w zależności od mocy leku.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku