Dokładny skład leku BINATTA: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład leku BINATTA
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Podsumowanie
• Słownik pojęć

Wprowadzenie

Lek BINATTA jest stosowany w leczeniu przewlekłego bólu o dużym nasileniu u dorosłych, którzy wymagają opioidowych leków przeciwbólowych. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku BINATTA, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie jest znaczenie poszczególnych składników.

Skład leku BINATTA

Substancją czynną leku BINATTA jest tapentadol. Lek dostępny jest w różnych dawkach, a każda tabletka zawiera odpowiednią ilość tapentadolu w postaci fosforanu:

• BINATTA, 25 mg: 25 mg tapentadolu
• BINATTA, 50 mg: 50 mg tapentadolu
• BINATTA, 100 mg: 100 mg tapentadolu
• BINATTA, 150 mg: 150 mg tapentadolu
• BINATTA, 200 mg: 200 mg tapentadolu
• BINATTA, 250 mg: 250 mg tapentadolu

Tapentadol jest silnie działającą substancją przeciwbólową należącą do grupy opioidów, która działa poprzez agonizm receptorów opioidowych μ oraz hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki BINATTA zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje technologiczne i farmakologiczne:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460): Stosowana jako wypełniacz i środek wiążący, który pomaga w formowaniu tabletki.
• Hypromeloza (E 464): Używana jako środek powlekający i kontrolujący uwalnianie substancji czynnej.
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551): Działa jako środek przeciwzbrylający, zapobiegając zlepianiu się składników.
• Magnezu stearynian: Stosowany jako środek poślizgowy, ułatwiający proces tabletkowania.
• Glicerol (E 422): Używany jako środek nawilżający i plastyfikator w otoczce tabletki.
• Talk (E 553b): Działa jako środek przeciwzbrylający i wypełniacz.
• Tytanu dwutlenek (E 171): Stosowany jako barwnik, nadający tabletkom biały kolor.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172): Barwnik stosowany w tabletkach o dawkach 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg i 250 mg.
• Żelaza tlenek żółty (E 172): Barwnik stosowany w tabletkach o dawkach 25 mg, 100 mg i 200 mg.
• Żelaza tlenek czarny (E 172): Barwnik stosowany w tabletkach o dawkach 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg i 250 mg^[2].

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze pełnią kluczowe role w zapewnieniu stabilności, skuteczności i bezpieczeństwa leku. Oto ich znaczenie:

• Celuloza mikrokrystaliczna: Pomaga w formowaniu tabletki, zapewniając jej odpowiednią strukturę i wytrzymałość.
• Hypromeloza: Kontroluje uwalnianie substancji czynnej, co jest kluczowe dla tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
• Krzemionka koloidalna bezwodna: Zapobiega zlepianiu się składników, co jest ważne dla jednolitego rozkładu substancji czynnej.
• Magnezu stearynian: Ułatwia proces produkcji tabletek, zapobiegając przyklejaniu się proszku do maszyn.
• Glicerol: Utrzymuje wilgotność tabletki, co zapobiega jej kruszeniu się.
• Talk: Działa jako środek przeciwzbrylający, co jest ważne dla zachowania jednolitości tabletek.
• Tytanu dwutlenek: Nadaje tabletkom biały kolor, co ułatwia ich identyfikację.
• Barwniki (żelaza tlenki): Używane do nadania tabletkom charakterystycznego koloru, co pomaga w identyfikacji różnych dawek^[2].

Podsumowanie

Lek BINATTA zawiera tapentadol jako substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje technologiczne i farmakologiczne. Zrozumienie składu leku jest ważne dla pacjentów, aby mogli świadomie stosować swoje leki i być świadomymi potencjalnych reakcji alergicznych lub interakcji z innymi lekami.

Słownik pojęć

• Tapentadol – Substancja czynna leku BINATTA, należąca do grupy opioidów, działająca przeciwbólowo poprzez agonizm receptorów opioidowych μ oraz hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja pomocnicza stosowana jako wypełniacz i środek wiążący w tabletkach.
• Hypromeloza – Substancja pomocnicza używana jako środek powlekający i kontrolujący uwalnianie substancji czynnej.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – Substancja pomocnicza działająca jako środek przeciwzbrylający.
• Magnezu stearynian – Substancja pomocnicza stosowana jako środek poślizgowy w procesie tabletkowania.
• Glicerol – Substancja pomocnicza używana jako środek nawilżający i plastyfikator w otoczce tabletki.
• Talk – Substancja pomocnicza działająca jako środek przeciwzbrylający i wypełniacz.
• Tytanu dwutlenek – Substancja pomocnicza stosowana jako barwnik, nadający tabletkom biały kolor.
• Żelaza tlenki – Barwniki stosowane w tabletkach, nadające im charakterystyczny kolor.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku