Wskazania do stosowania leku BINATTA: Jakie schorzenia i dolegliwości leczy?

Spis treści

• Wprowadzenie
• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Działania niepożądane
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Tapentadol, substancja czynna leku BINATTA, jest silnie działającą substancją przeciwbólową należącą do grupy opioidów. Lek ten jest stosowany w leczeniu przewlekłego bólu o dużym nasileniu u dorosłych pacjentów, u których jedynie zastosowanie opioidowego leku przeciwbólowego pozwala na prawidłowe leczenie^[1].

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy BINATTA jest wskazany do leczenia bólu przewlekłego o dużym nasileniu u osób dorosłych, który może być właściwie opanowany jedynie po zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych^[1]. Oto szczegółowe wskazania:

• Ból przewlekły – Lek BINATTA jest stosowany w leczeniu przewlekłego bólu, który trwa dłużej niż 3 miesiące i nie ustępuje po zastosowaniu innych metod leczenia.
• Ból nowotworowy – Lek ten jest również stosowany w leczeniu bólu związanego z chorobą nowotworową, który jest trudny do opanowania innymi środkami przeciwbólowymi.
• Ból neuropatyczny – BINATTA może być stosowana w leczeniu bólu neuropatycznego, który wynika z uszkodzenia nerwów i jest często opisywany jako pieczenie, mrowienie lub przeszywający ból.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie leku BINATTA powinno być dostosowane do indywidualnego nasilenia dolegliwości bólowych danego pacjenta, wcześniejszego doświadczenia w leczeniu oraz możliwości monitorowania pacjenta. Produkt leczniczy BINATTA powinien być stosowany dwa razy na dobę, co około 12 godzin^[1]. Oto szczegółowe informacje dotyczące dawkowania:

• Rozpoczęcie leczenia – U pacjentów, którzy obecnie nie przyjmują opioidowych leków przeciwbólowych, zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 50 mg dwa razy na dobę.
• Dobieranie dawki – Po rozpoczęciu terapii dawkowanie powinno być dostosowywane indywidualnie do poziomu, który zapewnia właściwy efekt przeciwbólowy i minimalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Przerwanie leczenia – Po nagłym przerwaniu stosowania tapentadolu mogą wystąpić objawy odstawienne. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu tych objawów.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku BINATTA w następujących przypadkach^[1]:

• Nadwrażliwość – U pacjentów z nadwrażliwością na tapentadol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Depresja oddechowa – U pacjentów z istotną depresją oddechową, ostrą lub ciężką astmą oskrzelową lub hiperkapnią.
• Niedrożność jelit – U pacjentów z niedrożnością lub podejrzeniem niedrożności porażennej jelit.
• Ostre zatrucie – U pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem, lekami nasennymi, ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi lub psychotropowymi.

Działania niepożądane

Działania niepożądane, które wystąpiły u pacjentów w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych nad stosowaniem produktu leczniczego BINATTA, miały głównie łagodne i umiarkowane nasilenie. Najczęściej występowały działania niepożądane ze strony żołądka i jelit, a także ośrodkowego układu nerwowego^[1]. Oto niektóre z nich:

• Bardzo często – Nudności, zaparcia, zawroty głowy, senność, bóle głowy.
• Często – Brak apetytu, lęk, nastrój depresyjny, zaburzenia snu, nerwowość, niepokój ruchowy, drżenie, kurcze mięśniowe, krótki oddech, wymioty, biegunka, niestrawność, świąd, nadmierne pocenie się, wysypka, uczucie osłabienia, zmęczenie, uczucie zmiany temperatury ciała, suchość błon śluzowych, zatrzymanie wody w tkankach (obrzęk).
• Niezbyt często – Reakcje alergiczne na lek, utrata masy ciała, dezorientacja, splątanie, pobudliwość, zaburzenia percepcji, niezwykłe marzenia senne, nastrój euforyczny, pogorszony stopień świadomości, pogorszenie pamięci, zaburzenia psychiczne, omdlenia, nadmierne uspokojenie, zaburzenia równowagi, zaburzenia mowy, mrowienie, nieprawidłowe wrażenia skórne, zaburzenia widzenia, szybsze bicie serca, wolniejsze bicie serca, palpitacje, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej, pokrzywka, trudności z oddawaniem moczu, częstomocz, dysfunkcja seksualna, zespół odstawienny, uczucie nienormalności, drażliwość.
• Rzadko – Uzależnienie od leku, zaburzenia myślenia, napady padaczkowe, uczucie zbliżającego się zasłabnięcia, zaburzenia koordynacji, niebezpiecznie wolny lub płytki oddech, zaburzone opróżnianie żołądka, uczucie upojenia alkoholowego, uczucie odprężenia.
• Częstość nieznana – Majaczenie.

Słownik pojęć

• Opioidy – Grupa leków przeciwbólowych działających na receptory opioidowe w mózgu, stosowanych w leczeniu silnego bólu.
• Depresja oddechowa – Stan, w którym oddychanie staje się płytkie i wolne, co może prowadzić do niedotlenienia organizmu.
• Niedrożność jelit – Stan, w którym jelita są zablokowane, co uniemożliwia normalne przechodzenie treści pokarmowej.
• Hiperkapnia – Zwiększone stężenie dwutlenku węgla we krwi, które może prowadzić do zaburzeń oddychania.
• Zespół odstawienny – Zespół objawów występujących po nagłym przerwaniu stosowania leku, do którego organizm się przyzwyczaił.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku