Skutki uboczne i działania niepożądane leku Fingolimod +pharma

Spis treści

• Wprowadzenie
• Częste działania niepożądane
• Niezbyt częste działania niepożądane
• Rzadkie działania niepożądane
• Bardzo rzadkie działania niepożądane
• Częstość nieznana
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Fingolimod +pharma jest stosowany w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM). Choć jest skuteczny w zmniejszaniu liczby rzutów i spowalnianiu postępu niesprawności, może powodować różne działania niepożądane. W tym artykule omówimy najczęstsze i najpoważniejsze skutki uboczne związane z jego stosowaniem.

Częste działania niepożądane

Do częstych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów, należą:

• Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka – objawy te mogą wskazywać na zaburzenia płuc^[1].
• Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) – objawy obejmują pęcherze, uczucie pieczenia, swędzenia lub ból skóry, zazwyczaj powyżej górnej części ciała lub twarzy^[1].
• Wolne bicie serca (bradykardia) i nieregularne bicie serca – mogą wystąpić zwłaszcza po przyjęciu pierwszej dawki^[1].
• Rak podstawnokomórkowy (BCC) – typ raka skóry, który często występuje w postaci perłowego guzka^[1].
• Depresja i lęk – te stany są częstsze w populacji pacjentów z SM i były zgłaszane u dzieci i młodzieży leczonych fingolimidem^[1].
• Utrata masy ciała – może wystąpić u niektórych pacjentów^[1].

Niezbyt częste działania niepożądane

Do niezbyt częstych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów, należą:

• Zapalenie płuc – objawy obejmują gorączkę, kaszel, trudności w oddychaniu^[1].
• Obrzęk plamki – opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce, z tyłu oka, z objawami takimi jak: cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów i szczegółów^[1].
• Zmniejszenie liczby płytek krwi – zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków^[1].
• Czerniak złośliwy – rodzaj raka skóry, który zazwyczaj rozwija się z nietypowego znamienia^[1].
• Drgawki i napady padaczkowe – częściej występują u dzieci i młodzieży niż u dorosłych^[1].

Rzadkie działania niepożądane

Do rzadkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów, należą:

• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) – objawy mogą obejmować nagły, ciężki ból głowy, dezorientację, napady padaczkowe i (lub) zaburzenia widzenia^[1].
• Chłoniak – rodzaj raka obejmującego układ chłonny^[1].
• Rak kolczystokomórkowy – rodzaj raka skóry, który może mieć postać twardego, czerwonego guzka, owrzodzenia pokrytego strupem lub świeżego owrzodzenia w miejscu istniejącej blizny^[1].

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Do bardzo rzadkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, należą:

• Nieprawidłowości w zapisie badania EKG (inwersja załamka T)^[1].
• Mięsak Kaposiego – guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8^[1].

Częstość nieznana

Do działań niepożądanych o nieznanej częstości należą:

• Reakcje uczuleniowe – objawy mogą obejmować wysypkę, swędzącą pokrzywkę, obrzęk warg, języka lub twarzy^[1].
• Objawy choroby wątroby – w tym niewydolności wątroby, takie jak: zażółcenie skóry lub białek oczu, nudności lub wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemne zabarwienie moczu, mniejsze niż zwykle odczuwanie głodu, zmęczenie i nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby^[1].
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu^[1].
• Zakażenia kryptokokowe – rodzaj zakażeń grzybiczych, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych^[1].
• Rak z komórek Merkla – rodzaj raka skóry, który może mieć postać niebolesnego guzka w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwonym^[1].
• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna – postać niedokrwistości, w której czerwone krwinki są niszczone^[1].

Podsumowanie

Lek Fingolimod +pharma może powodować różne działania niepożądane, od częstych i łagodnych, po rzadkie i poważne. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi tych potencjalnych skutków ubocznych i konsultowali się z lekarzem w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów.

Słownik pojęć

• Bradykardia – Wolne bicie serca, które może powodować zawroty głowy, zmęczenie i inne objawy.
• Obrzęk plamki – Opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce, z tyłu oka, która może prowadzić do zaburzeń widzenia.
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – Rzadkie zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu.
• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) – Stan, który może powodować nagły, ciężki ból głowy, dezorientację, napady padaczkowe i zaburzenia widzenia.
• Chłoniak – Rodzaj raka obejmującego układ chłonny.

Materiały źródłowe

• [1]: Ulotka leku
• [2]: Charakterystyka produktu leczniczego