Dokładny skład leku Tullex: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Wskazania do stosowania
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy ml roztworu leku Tullex zawiera 37,5 mg metotreksatu. W zależności od dawki, ampułko-strzykawki zawierają różne ilości metotreksatu:

• 5 mg metotreksatu w 0,133 ml roztworu
• 7,5 mg metotreksatu w 0,200 ml roztworu
• 10 mg metotreksatu w 0,267 ml roztworu
• 12,5 mg metotreksatu w 0,333 ml roztworu
• 15 mg metotreksatu w 0,400 ml roztworu
• 17,5 mg metotreksatu w 0,467 ml roztworu
• 20 mg metotreksatu w 0,533 ml roztworu
• 22,5 mg metotreksatu w 0,600 ml roztworu
• 25 mg metotreksatu w 0,667 ml roztworu
• 27,5 mg metotreksatu w 0,733 ml roztworu
• 30 mg metotreksatu w 0,800 ml roztworu

Metotreksat jest substancją czynną, która działa jako antagonista kwasu foliowego, hamując syntezę DNA i RNA, co spowalnia wzrost komórek i zmniejsza aktywność układu immunologicznego^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz metotreksatu, lek Tullex zawiera również substancje pomocnicze, które wspomagają jego działanie i stabilność:

• Sodu chlorek – stosowany jako elektrolit, pomaga w utrzymaniu równowagi osmotycznej roztworu.
• Sodu wodorotlenek – używany do regulacji pH roztworu, zapewnia odpowiednie warunki dla stabilności leku.
• Kwas solny – również stosowany do regulacji pH, zapewniając odpowiednie środowisko dla metotreksatu.
• Woda do wstrzykiwań – służy jako rozpuszczalnik, w którym rozpuszczone są wszystkie składniki leku^[2].

Warto zaznaczyć, że lek Tullex zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml, co oznacza, że jest uznawany za “wolny od sodu”.

Postać farmaceutyczna

Lek Tullex jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Roztwór jest przejrzysty, żółtawy, o pH 7,0 – 9,0 i osmolalności około 250 mOsm/kg^[1].

Wskazania do stosowania

Lek Tullex jest wskazany do leczenia:

• czynnego, reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów,
• wielostawowej postaci ciężkiego, czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, jeżeli odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest niewystarczająca,
• ciężkiej, opornej na leczenie, prowadzącej do niepełnosprawności łuszczycy pospolitej, z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie oraz ciężkiego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów,
• choroby Leśniowskiego-Crohna o przebiegu łagodnym do umiarkowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z kortykosteroidami u dorosłych pacjentów, u których występuje oporność bądź nietolerancja na tiopuryny^[1].

Słownik pojęć

• Metotreksat – substancja czynna leku Tullex, działająca jako antagonista kwasu foliowego, hamująca syntezę DNA i RNA.
• Antagonista kwasu foliowego – substancja, która hamuje działanie kwasu foliowego, co prowadzi do zahamowania syntezy DNA i RNA.
• Reumatoidalne zapalenie stawów – przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów.
• Łuszczyca – przewlekła choroba skóry, charakteryzująca się czerwonymi plamami pokrytymi srebrzystą łuską.
• Choroba Leśniowskiego-Crohna – przewlekła choroba zapalna jelit, która może dotyczyć dowolnego odcinka przewodu pokarmowego.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku