Wskazania do stosowania leku Fingolimod Teva

Lek Fingolimod Teva jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Lek ten pomaga zmniejszyć liczbę rzutów choroby oraz spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez SM^[2]. W artykule omówimy szczegółowe wskazania do stosowania leku, jego działanie oraz zalecenia dotyczące dawkowania.

Spis treści

• Wskazania do stosowania
• Jak działa lek Fingolimod Teva?
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wskazania do stosowania

Lek Fingolimod Teva jest wskazany do stosowania w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) w następujących przypadkach^[1]:

• Pacjenci z wysoce aktywną chorobą – Pomimo pełnego i odpowiedniego kursu leczenia z co najmniej jedną terapią modyfikującą przebieg choroby.
• Pacjenci z szybko postępującą postacią rzutowo-remisyjną SM – Zdefiniowaną jako 2 lub więcej rzutów powodujących niepełnosprawność w ciągu jednego roku oraz co najmniej 1 zmiana wzmacniająca się po podaniu gadolinu w badaniu MRI mózgowia lub znaczący wzrost obciążenia zmianami T2-zależnymi w porównaniu z poprzednim badaniem MRI.

Jak działa lek Fingolimod Teva?

Lek Fingolimod Teva działa poprzez zmniejszenie zdolności niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się po organizmie pacjenta oraz powstrzymując je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. W ten sposób lek ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące SM^[2]. Dodatkowo, lek osłabia niektóre reakcje immunologiczne organizmu.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie lekiem Fingolimod Teva powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym^[1]. Zalecane dawkowanie to:

• Dorośli: Jedna kapsułka 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.
• Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi): Dawka zależy od masy ciała:
  • Dzieci i młodzież o masie ciała ≤40 kg: jedna kapsułka 0,25 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.
  • Dzieci i młodzież o masie ciała >40 kg: jedna kapsułka 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.

Kapsułki należy zawsze połykać w całości, bez ich otwierania. Lek można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami^[2].

Przeciwwskazania

Lek Fingolimod Teva nie powinien być stosowany w następujących przypadkach^[1]:

• Zespół niedoboru odporności.
• Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakażeń oportunistycznych.
• Ciężkie aktywne zakażenia, aktywne przewlekłe zakażenia (zapalenie wątroby, gruźlica).
• Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpił zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar lub przejściowy atak niedokrwienny.
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca wymagającymi leczenia lekami antyarytmicznymi klasy Ia lub klasy III.
• Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego stopnia typu Mobitz II lub blokiem przedsionkowo-komorowym trzeciego stopnia.
• Pacjenci z wyjściowym odstępem QTc ≥ 500 msec.
• Podczas ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Słownik pojęć

• Stwardnienie rozsiane (SM) – Przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, w której proces zapalny niszczy osłonkę nerwów (mielinę).
• Rzutowo-remisyjna postać SM – Forma SM charakteryzująca się powtarzalnymi rzutami objawów, które mogą całkowicie ustąpić lub pozostawić pewne zaburzenia.
• Limfocyty – Rodzaj białych krwinek, które odgrywają kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej organizmu.
• Obrzęk plamki – Stan, w którym dochodzi do opuchnięcia plamki, małego obszaru siatkówki odpowiedzialnego za ostre widzenie.
• Bradykardia – Wolne bicie serca, które może powodować zawroty głowy, zmęczenie lub kołatanie serca.

Podsumowanie

Lek Fingolimod Teva jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Lek ten pomaga zmniejszyć liczbę rzutów choroby oraz spowalnia postęp niesprawności spowodowanej przez SM. Działa poprzez zmniejszenie zdolności niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się po organizmie pacjenta oraz powstrzymując je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. Przeciwwskazania do stosowania leku obejmują m.in. zespół niedoboru odporności, ciężkie aktywne zakażenia, aktywne złośliwe choroby nowotworowe oraz ciężkie zaburzenia rytmu serca.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku