Skutki uboczne i działania niepożądane leku Fingolimod MSN

Lek Fingolimod MSN, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM), może powodować różne działania niepożądane. W artykule omówimy najczęstsze i najpoważniejsze skutki uboczne, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku.

Spis treści

• Częste działania niepożądane
• Niezbyt częste działania niepożądane
• Rzadkie działania niepożądane
• Bardzo rzadkie działania niepożądane
• Częstość nieznana
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Częste działania niepożądane

Do częstych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów, należą:

• Kaszel – może być suchy lub z odkrztuszaniem, czasami towarzyszy mu uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej i gorączka^[2].
• Zakażenie herpeswirusami – objawy mogą obejmować pęcherze, uczucie pieczenia, swędzenia lub ból skóry, zazwyczaj powyżej górnej części ciała lub twarzy^[2].
• Wolne bicie serca (bradykardia) – może powodować zawroty głowy, zmęczenie, silne bicie serca lub obniżenie ciśnienia krwi^[2].
• Typ raka skóry zwany rakiem podstawnokomórkowym (BCC) – często występuje w postaci perłowego guzka^[2].
• Depresja i lęk – te stany mogą występować częściej u pacjentów z SM^[2].
• Utrata masy ciała – może być wynikiem zmniejszonego apetytu lub innych czynników^[2].

Niezbyt częste działania niepożądane

Do niezbyt częstych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów, należą:

• Zapalenie płuc – objawy mogą obejmować gorączkę, kaszel i trudności w oddychaniu^[2].
• Obrzęk plamki – opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce, z tyłu oka, objawiająca się cieniami lub ubytkami w polu widzenia^[2].
• Zmniejszenie liczby płytek krwi – zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków^[2].
• Czerniak złośliwy – rodzaj raka skóry, który zazwyczaj rozwija się z nietypowego znamienia^[2].
• Drgawki – napady padaczkowe, które mogą występować częściej u dzieci i młodzieży^[2].

Rzadkie działania niepożądane

Do rzadkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów, należą:

• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) – objawy mogą obejmować nagły, ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczkowe i zaburzenia widzenia^[2].
• Chłoniak – rodzaj raka obejmującego układ chłonny^[2].
• Rak kolczystokomórkowy – rodzaj raka skóry, który może mieć postać twardego, czerwonego guzka lub owrzodzenia^[2].

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Do bardzo rzadkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, należą:

• Nieprawidłowości w zapisie badania EKG (inwersja załamka T) – zmiany w zapisie elektrokardiograficznym^[2].
• Mięsak Kaposiego – guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8^[2].

Częstość nieznana

Do działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania należą:

• Reakcje alergiczne – objawy mogą obejmować wysypkę, swędzącą pokrzywkę, obrzęk warg, języka lub twarzy^[2].
• Objawy choroby wątroby – mogą obejmować zażółcenie skóry lub białek oczu, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemne zabarwienie moczu, zmęczenie^[2].
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu, objawy mogą być podobne do nawrotu SM^[2].
• Zakażenia kryptokokowe – rodzaj zakażeń grzybiczych, objawy mogą obejmować ból głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło, nudności, splątanie^[2].
• Rak z komórek Merkla – rodzaj raka skóry, objawy mogą obejmować obecność niebolesnego guzka w kolorze cielistym lub niebieskawo-czerwonym^[2].
• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna – zmniejszona liczba czerwonych krwinek, które są niszczone przez układ odpornościowy^[2].

Słownik pojęć

• Bradykardia – Wolne bicie serca, które może powodować zawroty głowy, zmęczenie, silne bicie serca lub obniżenie ciśnienia krwi.
• Obrzęk plamki – Opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce, z tyłu oka, objawiająca się cieniami lub ubytkami w polu widzenia.
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – Rzadkie zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu.
• Chłoniak – Rodzaj raka obejmującego układ chłonny.
• Mięsak Kaposiego – Guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8.

Podsumowanie

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku