Dokładny skład leku Erlotinib Vipharm: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Lek Erlotinib Vipharm jest stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca oraz raka trzustki. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Lek Erlotinib Vipharm jest dostępny w trzech dawkach: 25 mg, 100 mg i 150 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość erlotynibu w postaci chlorowodorku erlotynibu:

• Erlotinib Vipharm 25 mg: Każda tabletka zawiera 25 mg erlotynibu.
• Erlotinib Vipharm 100 mg: Każda tabletka zawiera 100 mg erlotynibu.
• Erlotinib Vipharm 150 mg: Każda tabletka zawiera 150 mg erlotynibu.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu to laktoza jednowodna i sód, które są obecne w różnych ilościach w zależności od dawki leku^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W przypadku leku Erlotinib Vipharm są to:

• Laktoza jednowodna: Używana jako wypełniacz. Każda tabletka 25 mg zawiera 17,7 mg laktozy, tabletka 100 mg zawiera 70,7 mg, a tabletka 150 mg zawiera 106 mg laktozy^[1].
• Celuloza mikrokrystaliczna: Stosowana jako środek wiążący, który pomaga utrzymać kształt tabletki.
• Wapnia wodorofosforan: Używany jako wypełniacz i środek buforujący.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A): Stosowana jako środek rozpuszczający, który pomaga tabletce rozpaść się po spożyciu.
• Krzemionka koloidalna bezwodna: Używana jako środek przeciwzbrylający.
• Sodu laurylosiarczan: Stosowany jako środek powierzchniowo czynny, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej.
• Magnezu stearynian: Używany jako środek poślizgowy, który ułatwia produkcję tabletek.
• Hypromeloza (E 464): Stosowana jako składnik otoczki tabletki.
• Hydroksypropyloceluloza (E 463): Używana jako środek wiążący w otoczce tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E 171): Stosowany jako barwnik w otoczce tabletki.
• Makrogol: Używany jako środek zmiękczający w otoczce tabletki^[2].

Postać farmaceutyczna

Lek Erlotinib Vipharm jest dostępny w postaci białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych:

• Tabletki 25 mg mają średnicę około 6 mm i są oznakowane „E9OB” po jednej stronie i „25” po drugiej stronie.
• Tabletki 100 mg mają średnicę około 10 mm, z linią podziału po obu stronach, oznakowane „E9OB” powyżej linii podziału i „100” poniżej linii podziału. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• Tabletki 150 mg mają średnicę około 10,4 mm i są oznakowane „E9OB” po jednej stronie i „150” po drugiej stronie^[1].

Słownik pojęć

• Erlotynib – Substancja czynna leku, inhibitor kinazy tyrozynowej receptora dla naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja stosowana jako środek wiążący, który pomaga utrzymać kształt tabletki.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – Substancja stosowana jako środek rozpuszczający, który pomaga tabletce rozpaść się po spożyciu.
• Hypromeloza (E 464) – Substancja stosowana jako składnik otoczki tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – Substancja stosowana jako barwnik w otoczce tabletki.

Podsumowanie

Dokładny skład leku Erlotinib Vipharm obejmuje zarówno substancję czynną erlotynib, jak i różne substancje pomocnicze, które są niezbędne do produkcji i stabilności leku. Lek jest dostępny w trzech dawkach: 25 mg, 100 mg i 150 mg, a każda tabletka zawiera odpowiednią ilość erlotynibu oraz substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, hypromeloza (E 464), hydroksypropyloceluloza (E 463), tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku