Dokładny skład leku Dasatinib Zentiva: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wstęp

Dasatinib Zentiva to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+). W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Dasatinib Zentiva jest dostępny w różnych dawkach, a każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej – dazatynibu. Oto szczegółowy skład dla każdej dawki:

• Dasatinib Zentiva, 20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg dazatynibu oraz 28 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej^[1].
• Dasatinib Zentiva, 50 mg: Każda tabletka zawiera 50 mg dazatynibu oraz 69 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Dasatinib Zentiva, 80 mg: Każda tabletka zawiera 80 mg dazatynibu oraz 111 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Dasatinib Zentiva, 100 mg: Każda tabletka zawiera 100 mg dazatynibu oraz 138 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Dasatinib Zentiva, 140 mg: Każda tabletka zawiera 140 mg dazatynibu oraz 194 mg laktozy jednowodnej^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W przypadku Dasatinib Zentiva, substancje pomocnicze to:

• Laktoza jednowodna: Używana jako wypełniacz, może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy^[2].
• Celuloza mikrokrystaliczna: Stosowana jako środek wiążący, który pomaga utrzymać kształt tabletki^[2].
• Kroskarmeloza sodowa: Ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym, co zwiększa biodostępność leku^[2].
• Hydroksypropyloceluloza: Działa jako środek wiążący i stabilizujący^[2].
• Magnezu stearynian: Używany jako środek poślizgowy, który zapobiega przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych^[2].
• Hypromeloza: Składnik otoczki tabletki, który kontroluje uwalnianie substancji czynnej^[2].
• Dwutlenek tytanu (E171): Barwnik używany w otoczce tabletki^[2].
• Triacetyna: Plastyfikator używany w otoczce tabletki^[2].

Postać farmaceutyczna

Dasatinib Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka ma specyficzny kształt i oznaczenia, co ułatwia identyfikację:

• 20 mg: Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki o średnicy około 5,6 mm, z wytłoczonym napisem “D7SB” na jednej stronie oraz “20” na drugiej stronie^[1].
• 50 mg: Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki o długości około 11 mm i szerokości około 6 mm, z wytłoczonym napisem “D7SB” na jednej stronie oraz “50” na drugiej stronie^[1].
• 80 mg: Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, trójkątne tabletki o długości około 10,4 mm i szerokości około 10,6 mm, z wytłoczonym napisem “D7SB” na jednej stronie oraz “80” na drugiej stronie^[1].
• 100 mg: Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki o długości około 15,1 mm i szerokości około 7,1 mm, z wytłoczonym napisem “D7SB” na jednej stronie oraz “100” na drugiej stronie^[1].
• 140 mg: Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki o średnicy około 11,7 mm, z wytłoczonym napisem “D7SB” na jednej stronie oraz “140” na drugiej stronie^[1].

Słownik pojęć

• Przewlekła białaczka szpikowa (PBSz) – Nowotwór białych krwinek, w którym granulocyty rozrastają się w sposób niekontrolowany.
• Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) – Nowotwór białych krwinek, w którym limfocyty namnażają się zbyt szybko i żyją zbyt długo.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja pomocnicza stosowana jako środek wiążący, który pomaga utrzymać kształt tabletki.
• Kroskarmeloza sodowa – Substancja pomocnicza, która ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym, zwiększając biodostępność leku.
• Hydroksypropyloceluloza – Substancja pomocnicza działająca jako środek wiążący i stabilizujący.
• Magnezu stearynian – Substancja pomocnicza używana jako środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Hypromeloza – Składnik otoczki tabletki, który kontroluje uwalnianie substancji czynnej.
• Dwutlenek tytanu (E171) – Barwnik używany w otoczce tabletki.
• Triacetyna – Plastyfikator używany w otoczce tabletki.

Podsumowanie

Dasatinib Zentiva to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej oraz ostrej białaczki limfoblastycznej. Zawiera substancję czynną dazatynib oraz różne substancje pomocnicze, które wspomagają jego działanie i stabilność. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi składu leku oraz możliwych skutków ubocznych, aby mogli lepiej zrozumieć, co przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku