Dokładny skład leku Dasatinib Sandoz: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Dasatinib Sandoz to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+). W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Dasatinib Sandoz, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.

Skład jakościowy i ilościowy

Dasatinib Sandoz jest dostępny w różnych dawkach, a każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość substancji czynnej – dazatynibu:

• Dasatinib Sandoz, 20 mg: Jedna tabletka zawiera 20 mg dazatynibu oraz 26,2 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Dasatinib Sandoz, 50 mg: Jedna tabletka zawiera 50 mg dazatynibu oraz 65,6 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Dasatinib Sandoz, 80 mg: Jedna tabletka zawiera 80 mg dazatynibu oraz 104,9 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Dasatinib Sandoz, 100 mg: Jedna tabletka zawiera 100 mg dazatynibu oraz 131,1 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Dasatinib Sandoz, 140 mg: Jedna tabletka zawiera 140 mg dazatynibu oraz 183,5 mg laktozy jednowodnej^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W przypadku Dasatinib Sandoz, substancje pomocnicze to:

• Celuloza mikrokrystaliczna: Stosowana jako wypełniacz i środek wiążący, który pomaga w formowaniu tabletek^[2].
• Laktoza jednowodna: Służy jako wypełniacz i nadaje tabletkom odpowiednią konsystencję^[2].
• Kroskarmeloza sodowa: Ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym, co zwiększa dostępność substancji czynnej^[2].
• Hydroksypropyloceluloza: Działa jako środek wiążący i zagęszczający^[2].
• Magnezu stearynian: Stosowany jako środek poślizgowy, który zapobiega przywieraniu tabletek do maszyn produkcyjnych^[2].
• Otoczka tabletki: Składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), talku, glicerolu monostearynianu i sodu laurylosiarczanu, które nadają tabletkom odpowiedni wygląd i chronią substancję czynną^[2].

Postać farmaceutyczna

Dasatinib Sandoz jest dostępny w postaci białych lub prawie białych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o różnych kształtach i wymiarach w zależności od dawki^[1]. Tabletki są oznaczone odpowiednimi numerami, które wskazują na zawartość dazatynibu (np. “20”, “50”, “80”, “100”, “140”).

Przeciwwskazania

Dasatinib Sandoz nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na dazatynib lub na którykolwiek z pozostałych składników leku^[2]. Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć ewentualne przeciwwskazania.

Słownik pojęć

• Przewlekła białaczka szpikowa (PBSz) – Choroba nowotworowa krwinek białych, w której liczba krwinek białych zwiększa się w sposób niekontrolowany.
• Ostra białaczka limfoblastyczna – Choroba nowotworowa krwinek białych, w której limfocyty namnażają się za szybko i żyją za długo.
• Chromosom Philadelphia (Ph+) – Specyficzna anomalia chromosomowa związana z niektórymi rodzajami białaczki.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Wypełniacz i środek wiążący, który pomaga w formowaniu tabletek.
• Laktoza jednowodna – Wypełniacz, który nadaje tabletkom odpowiednią konsystencję.
• Kroskarmeloza sodowa – Substancja ułatwiająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym, zwiększająca dostępność substancji czynnej.
• Hydroksypropyloceluloza – Środek wiążący i zagęszczający.
• Magnezu stearynian – Środek poślizgowy, który zapobiega przywieraniu tabletek do maszyn produkcyjnych.

Podsumowanie

Dasatinib Sandoz to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia. Zawiera substancję czynną dazatynib oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią formę i stabilność leku. Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć ewentualne przeciwwskazania i omówić możliwe działania niepożądane.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku