Dokładny skład leku Deferasirox MSN: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Opis składników
• Ważne terminy medyczne
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Skład jakościowy i ilościowy

Deferasirox MSN jest dostępny w trzech dawkach: 90 mg, 180 mg i 360 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 90 mg, 180 mg lub 360 mg substancji czynnej, deferazyroksu^[1]. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to laktoza jednowodna, której ilość wynosi odpowiednio 27 mg, 54 mg i 108 mg w każdej dawce^[1].

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Deferasirox MSN obejmuje^[1]:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (E 463)
• Poloksamer 188
• Powidon K30
• Laktoza jednowodna
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Sodu stearylofumaran
• Olej rycynowy uwodorniony

Składniki otoczki to Opadry yellow 03H520019 (HPMC 2910), hypromeloza 6mPas, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy, talk, żelaza tlenek żółty (E 172)^[2].

Opis składników

Każdy składnik leku Deferasirox MSN pełni określoną funkcję, która jest istotna dla jego działania i stabilności:

• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako środek rozpuszczający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (E 463) – stosowana jako środek wiążący i zagęszczający.
• Poloksamer 188 – działa jako środek powierzchniowo czynny, ułatwiający rozpuszczanie substancji czynnej.
• Powidon K30 – pełni rolę środka wiążącego, poprawiającego konsystencję tabletki.
• Laktoza jednowodna – stosowana jako środek wypełniający, ułatwiający formowanie tabletki.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – działa jako środek przeciwzbrylający, zapobiegający zlepianiu się składników.
• Sodu stearylofumaran – pełni rolę środka poślizgowego, ułatwiającego proces tabletkowania.
• Olej rycynowy uwodorniony – stosowany jako środek smarujący, poprawiający właściwości mechaniczne tabletki.

Składniki otoczki, takie jak hypromeloza, tytanu dwutlenek, glikol propylenowy, talk i żelaza tlenek żółty, zapewniają stabilność, estetykę i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej^[2].

Ważne terminy medyczne

W artykule pojawiają się terminy medyczne, które mogą być trudne do zrozumienia. Oto ich wyjaśnienia:

• Substancja czynna – składnik leku odpowiedzialny za jego działanie terapeutyczne.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do jego produkcji, stabilności i działania.
• Tabletki powlekane – tabletki pokryte specjalną warstwą, która chroni substancję czynną i ułatwia jej połknięcie.

Słownik pojęć

• Substancja czynna – składnik leku odpowiedzialny za jego działanie terapeutyczne.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do jego produkcji, stabilności i działania.
• Tabletki powlekane – tabletki pokryte specjalną warstwą, która chroni substancję czynną i ułatwia jej połknięcie.
• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako środek rozpuszczający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (E 463) – stosowana jako środek wiążący i zagęszczający.
• Poloksamer 188 – działa jako środek powierzchniowo czynny, ułatwiający rozpuszczanie substancji czynnej.
• Powidon K30 – pełni rolę środka wiążącego, poprawiającego konsystencję tabletki.
• Laktoza jednowodna – stosowana jako środek wypełniający, ułatwiający formowanie tabletki.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – działa jako środek przeciwzbrylający, zapobiegający zlepianiu się składników.
• Sodu stearylofumaran – pełni rolę środka poślizgowego, ułatwiającego proces tabletkowania.
• Olej rycynowy uwodorniony – stosowany jako środek smarujący, poprawiający właściwości mechaniczne tabletki.

Podsumowanie

Deferasirox MSN to lek stosowany w celu usunięcia nadmiaru żelaza z organizmu. Zawiera substancję czynną deferazyroks oraz różne substancje pomocnicze, które pełnią istotne funkcje w produkcji, stabilności i działaniu leku. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi składu leku i jego potencjalnych skutków ubocznych.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku