Wskazania do stosowania leku Busulfan Zentiva

Spis treści

• Wprowadzenie
• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Działania niepożądane
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Busulfan Zentiva to lek stosowany w terapii kondycjonującej przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego. Lek ten zawiera substancję czynną busulfan, który należy do grupy leków zwanych czynnikami alkilującymi. Busulfan Zentiva niszczy istniejący szpik kostny, co jest niezbędne przed przeszczepieniem komórek macierzystych^[1].

Wskazania do stosowania

Busulfan Zentiva jest stosowany w różnych schematach leczenia kondycjonującego przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego (HPCT). Oto szczegółowe wskazania do stosowania:

• Busulfan Zentiva przed podaniem cyklofosfamidu (BuCy2) – jest wskazany do leczenia kondycjonującego (reżim ablacyjny) przed klasycznym przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego u dorosłych pacjentów, jeśli to skojarzenie uzna się za najlepszą dostępną opcję terapeutyczną^[1].
• Busulfan Zentiva po podaniu fludarabiny (FB) – jest wskazany do leczenia kondycjonującego (reżim ablacyjny) przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego u dorosłych pacjentów kwalifikujących się do schematu kondycjonującego o zmniejszonej intensywności (RIC)^[1].
• Busulfan Zentiva z następową terapią cyklofosfamidem (BuCy4) lub melfalanem (BuMel) – jest przeznaczony do leczenia utrwalającego przed tradycyjnym przeszczepieniem komórek macierzystych szpiku u dzieci i młodzieży^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Podawanie leku Busulfan Zentiva powinno odbywać się pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu kondycjonującym przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego. Dawkowanie różni się w zależności od wieku pacjenta i schematu leczenia^[1]:

• Dorośli: Zalecana dawka wynosi 0,8 mg/kg masy ciała w 2-godzinnej infuzji co 6 godzin przez 4 kolejne dni przed podaniem cyklofosfamidu lub melfalanu.
• Dzieci i młodzież: Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta i wynosi od 0,8 do 1,2 mg/kg masy ciała w 2-godzinnej infuzji co 6 godzin przez 4 kolejne dni przed podaniem cyklofosfamidu lub melfalanu.
• Pacjenci w podeszłym wieku: Stosuje się takie same dawki jak u dorosłych pacjentów^[1].

Przeciwwskazania

Busulfan Zentiva nie powinien być stosowany w następujących przypadkach^[1]:

• Nadwrażliwość na busulfan lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Ciąża.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Busulfan Zentiva może powodować działania niepożądane. Najcięższe działania niepożądane obejmują zmniejszenie liczby krążących komórek krwi, zakażenia, zaburzenia ze strony wątroby, chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi oraz powikłania płucne^[2]. Inne działania niepożądane mogą obejmować:

• Bardzo często: zmniejszenie liczby krążących komórek krwi, zakażenia, bezsenność, lęk, zawroty głowy, depresja, utrata apetytu, przyspieszenie rytmu serca, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcie, powiększenie wątroby, żółtaczka, wysypka, swędzenie, utrata włosów, bóle pleców, mięśni i stawów, gorączka, ból głowy, osłabienie, dreszcze, ból w klatce piersiowej, zapalenie błon śluzowych^[2].
• Często: splątanie, zaburzenia układu nerwowego, małe stężenie sodu we krwi, zmiany i zaburzenia rytmu serca, zwiększenie częstości oddechów, niewydolność oddechowa, krwawienie z żołądka i jelit, przebarwienia skóry, zaczerwienienie skóry, łuszcząca się skóra, zwiększenie stężenia związków azotowych we krwi, umiarkowana niewydolność nerek^[2].
• Niezbyt często: majaczenie, nerwowość, omamy, pobudzenie, zaburzenia czynności mózgu, udar krwotoczny mózgu, drgawki, zakrzep tętnicy w udzie, dodatkowe skurcze serca, zwolnienie czynności serca, znacznego stopnia utrata płynu z naczyń włosowatych, zmniejszenie zawartości tlenu we krwi^[2].

Słownik pojęć

• Busulfan – substancja czynna leku Busulfan Zentiva, należąca do grupy czynników alkilujących, stosowana w leczeniu kondycjonującym przed przeszczepieniem komórek macierzystych.
• Czynniki alkilujące – grupa leków przeciwnowotworowych, które działają poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.
• HPCT – przeszczepienie komórek macierzystych układu krwiotwórczego, procedura medyczna polegająca na przeszczepieniu zdrowych komórek macierzystych do organizmu pacjenta w celu odbudowy uszkodzonego szpiku kostnego.
• RIC – schemat kondycjonujący o zmniejszonej intensywności, stosowany przed przeszczepieniem komórek macierzystych, który jest mniej toksyczny niż tradycyjne schematy kondycjonujące.
• Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) – powikłanie po przeszczepieniu komórek macierzystych, w którym przeszczepione komórki atakują organizm biorcy.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku