Bezpieczeństwo Stosowania Leku VIAGRA CONNECT MAX

Spis treści

• Kobieta Karmiąca
• Prowadzenie Pojazdów
• Interakcje z Alkoholem
• Stosowanie u Seniorów
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Kobieta Karmiąca

Produkt leczniczy VIAGRA CONNECT MAX nie jest wskazany do stosowania przez kobiety, w tym kobiety karmiące piersią. Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania syldenafilu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią^[1].

Prowadzenie Pojazdów

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu syldenafilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn^[1].

Interakcje z Alkoholem

Picie nadmiernych ilości alkoholu może przejściowo zaburzać zdolność uzyskania erekcji. Zaleca się, aby pacjenci przed podjęciem aktywności seksualnej nie spożywali dużych ilości alkoholu^[1]. Syldenafil (50 mg) nie nasilał działania hipotensyjnego alkoholu u zdrowych ochotników^[1].

Stosowanie u Seniorów

U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) modyfikowanie dawkowania nie jest konieczne. Jednakże, u zdrowych ochotników w podeszłym wieku stwierdzono zmniejszony klirens syldenafilu, co powodowało 90% zwiększenie stężenia syldenafilu i jego biologicznie czynnego metabolitu w osoczu w porównaniu do młodszych ochotników^[1].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikowanie dawkowania nie jest konieczne. Jednakże, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) klirens syldenafilu jest zmniejszony, co powoduje średnie zwiększenie AUC i C_max syldenafilu odpowiednio o 100% i 88%^[1].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (np. z marskością wątroby) klirens syldenafilu jest zmniejszony, co powoduje zwiększenie AUC o 84% i C_max o 47% w porównaniu z osobami bez zaburzeń czynności wątroby. Bezpieczeństwa stosowania syldenafilu nie badano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, w związku z tym stosowanie go w tej grupie pacjentów jest przeciwwskazane^[1].

Słownik pojęć

• Syldenafil – substancja czynna stosowana w leczeniu zaburzeń erekcji.
• Klirens – miara zdolności organizmu do eliminacji substancji.
• AUC – pole pod krzywą stężenia leku w osoczu w funkcji czasu, miara ekspozycji organizmu na lek.
• C_max – maksymalne stężenie leku w osoczu po podaniu dawki.
• Marskość wątroby – przewlekła choroba wątroby charakteryzująca się zastępowaniem zdrowej tkanki wątroby tkanką bliznowatą.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego