Dokładny skład leku Pharmavate: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Ważne terminy medyczne
• Tabela podsumowująca
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Pharmavate to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u chorych na hemofilię A. Zawiera ludzki VIII czynnik krzepnięcia, który jest kluczowy dla procesu krzepnięcia krwi. W tym artykule szczegółowo omówimy skład leku, w tym substancje pomocnicze, oraz wyjaśnimy ważne terminy medyczne związane z jego stosowaniem.

Skład jakościowy i ilościowy

Pharmavate dostępny jest w dwóch stężeniach: 50 j.m./ml i 100 j.m./ml. Każda fiolka zawiera nominalnie określoną ilość ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia:

• Pharmavate 50 j.m./ml: Każda fiolka zawiera 250 j.m. lub 500 j.m. ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia. Po rekonstytucji w załączonym rozpuszczalniku, produkt zawiera około 50 j.m./ml czynnika VIII^[1].
• Pharmavate 100 j.m./ml: Każda fiolka zawiera 1000 j.m. ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia. Po rekonstytucji w załączonym rozpuszczalniku, produkt zawiera około 100 j.m./ml czynnika VIII^[1].

Produkt zawiera również czynnik von Willebranda (vWF: RCo) w ilości nie większej niż 30 j.m./ml dla stężenia 50 j.m./ml i 60 j.m./ml dla stężenia 100 j.m./ml^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w leku Pharmavate to:

• Sodu cytrynian: Stosowany jako stabilizator, pomaga utrzymać pH roztworu.
• Sodu chlorek: Sól fizjologiczna, która pomaga w utrzymaniu równowagi elektrolitowej.
• Wapnia chlorek: Pomaga w stabilizacji białek w roztworze.
• Glicyna: Aminokwas, który działa jako stabilizator białek^[1].

Rozpuszczalnik to woda do wstrzykiwań, która jest używana do rekonstytucji proszku przed podaniem^[1].

Postać farmaceutyczna

Pharmavate jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek jest biały lub jasnożółty, a rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym płynem^[1].

Ważne terminy medyczne

W trakcie leczenia hemofilii A, ważne jest zrozumienie kilku kluczowych terminów medycznych:

• Hemofilia A: Dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem czynnika VIII.
• Czynnik VIII: Białko krzepnięcia krwi, które jest niezbędne do prawidłowego procesu krzepnięcia.
• Rekonstytucja: Proces rozpuszczania proszku w rozpuszczalniku przed podaniem leku.
• Substancje pomocnicze: Dodatkowe składniki w leku, które pomagają w jego stabilizacji i skuteczności.

Tabela podsumowująca

Słownik pojęć

• Hemofilia A – Dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem czynnika VIII.
• Czynnik VIII – Białko krzepnięcia krwi, które jest niezbędne do prawidłowego procesu krzepnięcia.
• Rekonstytucja – Proces rozpuszczania proszku w rozpuszczalniku przed podaniem leku.
• Substancje pomocnicze – Dodatkowe składniki w leku, które pomagają w jego stabilizacji i skuteczności.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku