Spis treści

• Wprowadzenie
• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Działania niepożądane
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

TEGLUTIK to lek stosowany w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS). Substancją czynną leku jest riluzol, który oddziałuje na układ nerwowy, hamując uwalnianie glutaminianu. W artykule omówimy wskazania do stosowania TEGLUTIK, dawkowanie, przeciwwskazania oraz możliwe działania niepożądane.

Wskazania do stosowania

TEGLUTIK jest wskazany do przedłużania życia lub wydłużania czasu do rozpoczęcia wentylacji mechanicznej u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS). W badaniach klinicznych wykazano, że riluzol wydłuża przeżycie u pacjentów z ALS^[1]. Przeżycie zdefiniowano jako stan, w którym pacjenci żyli, nie zostali zaintubowani w celu wentylacji mechanicznej i u których nie wykonano tracheotomii.

Dawkowanie i sposób podawania

Terapię produktem leczniczym TEGLUTIK powinni rozpoczynać wyłącznie lekarze specjaliści posiadający doświadczenie w leczeniu chorób neuronu ruchowego. Zalecana dawka dobowa u dorosłych lub osób w podeszłym wieku wynosi 100 mg (50 mg co 12 godzin). Zaleca się podawanie 10 ml zawiesiny dwa razy na dobę (10 ml zawiesiny odpowiada 50 mg riluzolu)^[1].

Przeciwwskazania

TEGLUTIK nie powinien być stosowany w następujących przypadkach^[1]:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Choroby wątroby lub wyjściowa aktywność aminotransferaz ponad trzykrotnie przekraczająca górną granicę normy.
• Ciąża lub karmienie piersią.

Działania niepożądane

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w badaniach klinicznych były osłabienie, nudności i nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby^[1]. Inne możliwe działania niepożądane to:

• Bardzo częste: zmęczenie, nudności, zwiększona aktywność niektórych enzymów wątrobowych we krwi.
• Częste: zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie w jamie ustnej, wymioty, senność, przyspieszenie akcji serca, biegunka, ból głowy, ból brzucha, ból.
• Niezbyt częste: niedokrwistość, reakcje alergiczne, zapalenie trzustki.

Słownik pojęć

• Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) – Choroba neuronów ruchowych, która prowadzi do osłabienia, wyniszczenia mięśni i paraliżu.
• Riluzol – Substancja czynna leku TEGLUTIK, która hamuje uwalnianie glutaminianu.
• Glutaminian – Główny pobudzający neuroprzekaźnik w ośrodkowym układzie nerwowym.
• Aminotransferazy – Enzymy wątrobowe, których podwyższona aktywność może wskazywać na uszkodzenie wątroby.

Podsumowanie

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku