Dokładny skład leku Beriate: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składów leku
• Tabela podsumowująca
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Beriate to lek stosowany w profilaktyce oraz leczeniu krwawień u pacjentów z hemofilią typu A. Jest to preparat zawierający ludzki VIII czynnik krzepnięcia, który jest niezbędny do prawidłowego procesu krzepnięcia krwi. W tym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Beriate, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jakie ma to znaczenie dla ich zdrowia.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda fiolka leku Beriate zawiera nominalnie 250, 500, 1000 lub 2000 jednostek międzynarodowych (j.m.) ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia (FVIII). Po zrekonstytuowaniu przy pomocy odpowiedniej ilości wody do wstrzykiwań, Beriate 250, 500 i 1000 zawiera 100 j.m./ml czynnika VIII, natomiast Beriate 2000 zawiera około 200 j.m./ml czynnika VIII^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz głównego składnika aktywnego, Beriate zawiera również kilka substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje w leku:

• Glicyna – aminokwas, który stabilizuje białka i pomaga w utrzymaniu ich struktury^[1].
• Wapnia chlorek – związek chemiczny, który wspomaga proces krzepnięcia krwi^[1].
• Sodu wodorotlenek – stosowany w niewielkich ilościach do ustalenia pH roztworu^[1].
• Sacharoza – cukier, który działa jako stabilizator^[1].
• Sodu chlorek – sól, która pomaga w utrzymaniu równowagi osmotycznej roztworu^[1].
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik używany do przygotowania roztworu do wstrzykiwań^[1].

Znaczenie składów leku

Każdy ze składników leku Beriate pełni istotną rolę w zapewnieniu skuteczności i bezpieczeństwa terapii:

• VIII czynnik krzepnięcia – kluczowy składnik, który jest niezbędny do prawidłowego procesu krzepnięcia krwi. Jego brak prowadzi do hemofilii typu A, co objawia się zwiększoną skłonnością do krwawień^[1].
• Glicyna – stabilizuje białka, co jest ważne dla utrzymania aktywności czynnika VIII podczas przechowywania i podawania leku^[1].
• Wapnia chlorek – wspomaga proces krzepnięcia, co jest kluczowe dla skuteczności leku^[1].
• Sodu wodorotlenek – utrzymuje odpowiednie pH roztworu, co jest ważne dla stabilności i skuteczności leku^[1].
• Sacharoza – działa jako stabilizator, co pomaga w utrzymaniu aktywności czynnika VIII^[1].
• Sodu chlorek – pomaga w utrzymaniu równowagi osmotycznej, co jest ważne dla komfortu pacjenta podczas podawania leku^[1].
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który umożliwia przygotowanie roztworu do wstrzykiwań^[1].

Tabela podsumowująca

Słownik pojęć

• Hemofilia typu A – dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem czynnika VIII.
• VIII czynnik krzepnięcia – białko niezbędne do prawidłowego procesu krzepnięcia krwi.
• Glicyna – aminokwas stabilizujący białka.
• Wapnia chlorek – związek chemiczny wspomagający proces krzepnięcia krwi.
• Sodu wodorotlenek – substancja stosowana do ustalenia pH roztworu.
• Sacharoza – cukier działający jako stabilizator.
• Sodu chlorek – sól pomagająca w utrzymaniu równowagi osmotycznej roztworu.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik używany do przygotowania roztworu do wstrzykiwań.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku