Spis treści

• Wstęp
• Skład substancji czynnych
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przechowywanie i okres ważności
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wstęp

Octanate LV to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u chorych na hemofilię A. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym produkcie leczniczym, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć jego skład i działanie.

Skład substancji czynnych

Octanate LV zawiera ludzki VIII czynnik krzepnięcia, który jest kluczowy w leczeniu hemofilii A. Produkt dostępny jest w dwóch stężeniach:

• Octanate LV, 100 j.m./ml: Każda fiolka zawiera nominalnie 500 j.m. ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII. Po rekonstytucji w 5 ml rozpuszczalnika, produkt zawiera około 100 j.m./ml czynnika VIII oraz nie więcej niż 60 j.m./ml czynnika von Willebranda (vWF:RCo)^[1].
• Octanate LV, 200 j.m./ml: Każda fiolka zawiera nominalnie 1000 j.m. ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII. Po rekonstytucji w 5 ml rozpuszczalnika, produkt zawiera około 200 j.m./ml czynnika VIII oraz nie więcej niż 120 j.m./ml czynnika von Willebranda (vWF:RCo)^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania leczniczego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W Octanate LV znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Sodu cytrynian: Stosowany jako stabilizator i bufor, który pomaga utrzymać odpowiednie pH roztworu^[1].
• Sodu chlorek: Sól kuchenna, która pomaga w utrzymaniu równowagi osmotycznej roztworu^[1].
• Wapnia chlorek: Pomaga w stabilizacji czynnika VIII i zapobiega jego degradacji^[1].
• Glicyna: Aminokwas, który działa jako stabilizator białek w roztworze^[1].

Postać farmaceutyczna

Octanate LV jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek ma kolor biały lub bladożółty i może występować w postaci zbrylonej. Rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym płynem^[1].

Przechowywanie i okres ważności

Octanate LV należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C, w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Produktu nie należy zamrażać. Po rekonstytucji roztwór należy zużyć natychmiast^[1].

Słownik pojęć

• Hemofilia A – Dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem czynnika VIII.
• Czynnik VIII – Białko krwi niezbędne do prawidłowego krzepnięcia.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania leczniczego, ale są niezbędne do jego prawidłowego działania.
• Rekonstytucja – Proces rozpuszczania proszku w rozpuszczalniku w celu przygotowania roztworu do wstrzykiwań.

Podsumowanie

Octanate LV to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u chorych na hemofilię A. Zawiera ludzki VIII czynnik krzepnięcia oraz substancje pomocnicze takie jak sodu cytrynian, sodu chlorek, wapnia chlorek i glicyna. Produkt jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i należy go przechowywać w lodówce. Po rekonstytucji roztwór należy zużyć natychmiast.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku