Dokładny skład leku Salofalk: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych
Spis treści
- Wprowadzenie
- Skład jakościowy i ilościowy
- Substancje pomocnicze
- Postać farmaceutyczna
- Przechowywanie i opakowanie
- Podmiot odpowiedzialny
- Słownik pojęć
- Podsumowanie
Wprowadzenie
Salofalk to lek stosowany w leczeniu zapalnych chorób jelit, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku Salofalk, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.
Skład jakościowy i ilościowy
Każda saszetka z granulatem Salofalk zawiera substancję czynną mesalazynę (Mesalazinum) w różnych dawkach:
- Salofalk, 1000 mg: 1000 mg mesalazyny
- Salofalk, 1,5 g: 1,5 g mesalazyny
- Salofalk, 3 g: 3 g mesalazyny
Mesalazyna jest substancją przeciwzapalną stosowaną w leczeniu zapalnych chorób jelit[1].
Substancje pomocnicze
Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W leku Salofalk znajdują się następujące substancje pomocnicze:
- Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
- Hypromeloza (50 mPas) – używana jako środek wiążący i powlekający.
- Krzemionka koloidalna bezwodna – działa jako środek przeciwzbrylający.
- Poliakrylanu dyspersja 40% – stosowana jako środek powlekający.
- Magnezu stearynian – pełni rolę środka poślizgowego.
- Symetykon, emulsja 33% – działa jako środek przeciwpieniący.
- Aspartam (E 951) – słodzik, który jest źródłem fenyloalaniny.
- Kwas cytrynowy – stosowany jako regulator kwasowości.
- Powidon (K 25) – środek wiążący.
- Aromat Vanilla Custard – nadaje smak i zapach.
Każda z tych substancji pełni określoną rolę w zapewnieniu stabilności, skuteczności i akceptowalności leku[1].
Postać farmaceutyczna
Salofalk jest dostępny w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu. Granulat ma szaro-biały kolor i podłużny lub okrągły kształt[1]. Dzięki tej formie, lek jest uwalniany stopniowo, co zapewnia długotrwałe działanie terapeutyczne.
Przechowywanie i opakowanie
Salofalk jest pakowany w saszetki z materiału Poliester/Aluminium/PE, które zapewniają odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego stosowanie[1].
Podmiot odpowiedzialny
Podmiotem odpowiedzialnym za produkcję i dystrybucję leku Salofalk jest firma DR. FALK PHARMA GmbH z siedzibą w Niemczech[1].
Słownik pojęć
- Mesalazyna – substancja czynna o działaniu przeciwzapalnym, stosowana w leczeniu zapalnych chorób jelit.
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja pomocnicza stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
- Hypromeloza – substancja pomocnicza używana jako środek wiążący i powlekający.
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja pomocnicza działająca jako środek przeciwzbrylający.
- Poliakrylanu dyspersja – substancja pomocnicza stosowana jako środek powlekający.
- Magnezu stearynian – substancja pomocnicza pełniąca rolę środka poślizgowego.
- Symetykon – substancja pomocnicza działająca jako środek przeciwpieniący.
- Aspartam – słodzik, który jest źródłem fenyloalaniny.
- Kwas cytrynowy – substancja pomocnicza stosowana jako regulator kwasowości.
- Powidon – substancja pomocnicza pełniąca rolę środka wiążącego.
- Aromat Vanilla Custard – substancja pomocnicza nadająca smak i zapach.
Podsumowanie
Salofalk to lek stosowany w leczeniu zapalnych chorób jelit, zawierający mesalazynę jako substancję czynną. Lek jest dostępny w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu i zawiera różne substancje pomocnicze, które zapewniają jego stabilność i skuteczność. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi składu leku i potencjalnych działań niepożądanych.
| Substancja czynna | Mesalazyna |
| Substancje pomocnicze | Celuloza mikrokrystaliczna, Hypromeloza, Krzemionka koloidalna bezwodna, Poliakrylanu dyspersja, Magnezu stearynian, Symetykon, Aspartam, Kwas cytrynowy, Powidon, Aromat Vanilla Custard |
| Postać farmaceutyczna | Granulat o przedłużonym uwalnianiu |
| Przechowywanie | Brak specjalnych zaleceń |
| Podmiot odpowiedzialny | DR. FALK PHARMA GmbH |














