Działania niepożądane leku Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX JUNIOR

Spis treści

• Wprowadzenie
• Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
• Działania niepożądane u dorosłych
• Działania niepożądane po wprowadzeniu leku do obrotu
• Zgłaszanie działań niepożądanych
• Tabela podsumowująca
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX JUNIOR to lek przeciwhistaminowy stosowany w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki. Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, które mogą różnić się w zależności od wieku pacjenta oraz indywidualnej reakcji organizmu^[1].

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

W badaniach klinicznych przeprowadzonych na dzieciach i młodzieży, desloratadyna, substancja czynna leku Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX JUNIOR, wykazała kilka działań niepożądanych. Oto najczęściej zgłaszane:

• Biegunka – występuje u 3,7% dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy^[1].
• Gorączka – występuje u 2,3% dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy^[1].
• Bezsenność – występuje u 2,3% dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy^[1].
• Ból głowy – najczęściej zgłaszane działanie niepożądane u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat, występuje u 5,9% pacjentów^[1].

Działania niepożądane u dorosłych

U dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat, najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Zmęczenie – występuje u 1,2% pacjentów^[1].
• Suchość w jamie ustnej – występuje u 0,8% pacjentów^[1].
• Ból głowy – występuje u 0,6% pacjentów^[1].

Działania niepożądane po wprowadzeniu leku do obrotu

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również inne działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno u dzieci, jak i dorosłych:

• Ciężkie reakcje alergiczne – trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk^[2].
• Kołatanie serca – nieregularne bicie serca^[2].
• Ból brzucha – nudności, wymioty, rozstrój żołądka, biegunka^[2].
• Zawroty głowy – senność, bezsenność, bóle mięśni^[2].
• Zapalenie wątroby – nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby^[2].
• Nietypowe zachowanie – zachowanie agresywne, omamy, drgawki^[2].

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych^[2].

Tabela podsumowująca

Słownik pojęć

• Desloratadyna – substancja czynna leku Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX JUNIOR, lek przeciwhistaminowy.
• Przeciwhistaminowy – lek blokujący działanie histaminy, substancji wywołującej objawy alergii.
• Kołatanie serca – nieregularne, szybkie bicie serca.
• Zapalenie wątroby – stan zapalny wątroby, który może być wywołany przez różne czynniki, w tym leki.
• Omamy – fałszywe wrażenia zmysłowe, takie jak widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku