Działania niepożądane leku Ondansetron Accord: Co warto wiedzieć?

Ondansetron Accord to lek przeciwwymiotny stosowany w zapobieganiu i leczeniu nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią, radioterapią oraz operacjami chirurgicznymi. Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane. W tym artykule omówimy najczęstsze i najpoważniejsze skutki uboczne związane z jego stosowaniem.

Spis treści

• Częste działania niepożądane
• Niezbyt częste działania niepożądane
• Rzadkie działania niepożądane
• Bardzo rzadkie działania niepożądane
• Częstość nieznana
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Częste działania niepożądane

Do częstych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów, należą:

• Ból głowy – Jest to najczęściej zgłaszany efekt uboczny, który może wystąpić u pacjentów stosujących Ondansetron Accord^[1].
• Nagłe zaczerwienienie twarzy – Może wystąpić uczucie gorąca i zaczerwienienie skóry^[2].
• Zaparcia – Lek może powodować trudności w wypróżnianiu^[2].
• Zmiany wartości parametrów czynności wątroby – Szczególnie u pacjentów otrzymujących chemioterapię z użyciem cisplatyny^[2].
• Podrażnienie w miejscu podania – Może wystąpić ból, pieczenie, obrzęk, zaczerwienienie lub świąd w miejscu wstrzyknięcia^[2].

Niezbyt częste działania niepożądane

Do niezbyt częstych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów, należą:

• Napady padaczkowe (drgawki) – Mogą wystąpić u niektórych pacjentów^[2].
• Nietypowe ruchy ciała lub wstrząsy (dyskinezja) – Mogą wystąpić niekontrolowane ruchy^[2].
• Zaburzenia motoryczne – W tym uporczywe skurcze mięśni i/lub powtarzające się ruchy (dystonia)^[2].
• Nierówne lub powolne bicie serca – Może wystąpić arytmia^[2].
• Ból w klatce piersiowej – Może wystąpić z obecnością lub bez obniżenia odcinka ST w EKG^[2].
• Napadowe przymusowe patrzenie w górę – Może wystąpić niekontrolowane patrzenie w jednym kierunku^[2].
• Niskie ciśnienie krwi – Może prowadzić do zasłabnięcia lub zawrotów głowy^[2].
• Czkawka – Może wystąpić u niektórych pacjentów^[2].
• Zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych – Możliwe do wykazania w badaniach krwi, szczególnie u pacjentów otrzymujących cisplatynę^[2].

Rzadkie działania niepożądane

Do rzadkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów, należą:

• Ciężkie reakcje alergiczne – Mogą obejmować nagłe świszczące oddechy, ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, wysypkę oraz omdlenie^[2].
• Zawroty głowy – Mogą wystąpić podczas szybkiego podawania dożylnego^[2].
• Przejściowe zaburzenia widzenia – Takie jak niewyraźne lub podwójne widzenie, głównie podczas podania dożylnego^[2].
• Zaburzenia rytmu serca – Czasami prowadzące do nagłej utraty świadomości^[2].
• Biegunka i ból brzucha – Mogą wystąpić u niektórych pacjentów^[2].

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Do bardzo rzadkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, należą:

• Ciężka, nagła reakcja alergiczna – Z objawami takimi jak gorączka, pęcherze skórne i łuszczenie się skóry (toksyczna nekroliza naskórka; zespół Lyella) oraz ciężka reakcja alergiczna z wysoką gorączką, pęcherzami skórnymi, bólem stawów i/lub zapaleniem oka (zespół Stevensa-Johnsona)^[2].
• Słabe widzenie lub tymczasowa utrata wzroku – Zwykle trwająca nie dłużej niż 20 minut. Większość pacjentów otrzymywała chemioterapeutyki, w tym cisplatynę. W niektórych przypadkach zgłaszano, że przejściowa ślepota była spowodowana przyczynami mózgowymi^[2].

Częstość nieznana

Do działań niepożądanych o nieznanej częstości należą:

• Zatrzymanie płynów (obrzęki) – Może wystąpić u niektórych pacjentów^[2].
• Wysypka i świąd – Mogą wystąpić reakcje skórne^[2].
• Niedokrwienie mięśnia sercowego – Objawy obejmują nagły ból w klatce piersiowej lub ucisk w klatce piersiowej^[2].

Słownik pojęć

• Ondansetron – Substancja czynna leku Ondansetron Accord, stosowana w zapobieganiu i leczeniu nudności oraz wymiotów.
• Chemioterapia – Leczenie nowotworów za pomocą leków cytotoksycznych, które mogą powodować nudności i wymioty.
• Radioterapia – Leczenie nowotworów za pomocą promieniowania, które może powodować nudności i wymioty.
• Reakcje alergiczne – Odpowiedź układu odpornościowego na substancję, która może powodować objawy takie jak świszczący oddech, obrzęk i wysypka.
• Toksyczna nekroliza naskórka – Ciężka reakcja alergiczna z objawami takimi jak gorączka, pęcherze skórne i łuszczenie się skóry.
• Zespół Stevensa-Johnsona – Ciężka reakcja alergiczna z wysoką gorączką, pęcherzami skórnymi, bólem stawów i/lub zapaleniem oka.

Podsumowanie

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku