Dokładny skład leku Prolastin: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przechowywanie i okres ważności
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Prolastin jest stosowany w leczeniu pacjentów z ciężkim niedoborem inhibitora alfa-1-proteinazy. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Prolastin, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.

Skład jakościowy i ilościowy

Prolastin zawiera jako substancję czynną inhibitor alfa-1-proteinazy, który jest pozyskiwany z ludzkiego osocza. Każda fiolka z proszkiem zawiera 1000 mg inhibitora alfa-1-proteinazy. Po rozpuszczeniu w 40 ml wody do wstrzykiwań, 1 ml przygotowanego roztworu zawiera 25 mg inhibitora alfa-1-proteinazy^[1].

Substancje pomocnicze

Prolastin zawiera również substancje pomocnicze, które wspomagają jego działanie i stabilność. Oto szczegółowy opis tych substancji:

• Sodu chlorek – Jest to sól, która pomaga w utrzymaniu odpowiedniego ciśnienia osmotycznego w roztworze.
• Sodu diwodorofosforan – Substancja ta działa jako bufor, stabilizując pH roztworu.
• Woda do wstrzykiwań – Jest to rozpuszczalnik, w którym rozpuszcza się proszek, aby uzyskać gotowy roztwór do infuzji^[1].

Postać farmaceutyczna

Prolastin jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji. Proszek ma kolor od białego do beżowego, a rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem. Po przygotowaniu roztwór jest przezroczysty do lekko opalizującego oraz w kolorze od bezbarwnego do lekko żółtawozielonego^[1].

Przechowywanie i okres ważności

Prolastin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i nie zamrażać. Sporządzony roztwór powinien być zużyty w ciągu 3 godzin od przygotowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami^[1].

Słownik pojęć

• Inhibitor alfa-1-proteinazy – Białko, które hamuje aktywność elastazy granulocytów obojętnochłonnych, chroniąc tkankę płucną przed uszkodzeniem.
• Elastaza – Enzym, który może niszczyć tkankę włóknistą, produkowany przez komórki prozapalne w dolnych drogach oddechowych.
• Rozedma płuc – Choroba płuc charakteryzująca się nieprawidłowym rozdęciem płuc i niszczeniem tkanki płucnej.
• Próżnia – Stan, w którym ciśnienie jest niższe niż ciśnienie atmosferyczne, co umożliwia automatyczne przedostanie się rozpuszczalnika do fiolki z proszkiem.
• Bufor – Substancja, która stabilizuje pH roztworu, zapobiegając jego zmianom.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku

Prolastin zawiera inhibitor alfa-1-proteinazy, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan i wodę do wstrzykiwań. Lek jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji. Należy go przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i zużyć w ciągu 3 godzin od przygotowania.