Jak prawidłowo dawkować lek Temozolomide FAIR-MED?

Temozolomide FAIR-MED to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu glejaków mózgu. W artykule szczegółowo omówimy dawkowanie leku, w tym jak i kiedy go stosować, aby zapewnić skuteczność terapii i minimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Spis treści

• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Dawkowanie u dorosłych
• Dawkowanie u dzieci
• Sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wskazania do stosowania

Lek Temozolomide FAIR-MED jest wskazany w leczeniu:

• Dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym w skojarzeniu z radioterapią, a następnie w monoterapii^[1].
• Dzieci w wieku od 3 lat, młodzieży oraz dorosłych pacjentów z glejakiem złośliwym, takim jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny, wykazującym wznowę lub progresję po standardowym leczeniu^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Lek Temozolomide FAIR-MED powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w onkologicznym leczeniu guzów mózgu^[1]. Dawkowanie zależy od kilku czynników, takich jak wiek pacjenta, stan zdrowia, wcześniejsze leczenie oraz wyniki badań krwi.

Dawkowanie u dorosłych

U dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym leczenie przebiega w dwóch fazach:

Okres leczenia skojarzonego

Temozolomid podaje się doustnie w dawce 75 mg/m² powierzchni ciała (pc.) na dobę przez 42 dni w skojarzeniu z radioterapią (60 Gy podane w 30 dawkach). Nie zaleca się zmniejszania dawki, ale biorąc pod uwagę ocenianą raz w tygodniu toksyczność hematologiczną i pozahematologiczną, opóźnia się podanie kolejnej dawki lub zaprzestaje się podawania temozolomidu^[1].

Okres monoterapii

Po czterech tygodniach od zakończenia leczenia skojarzonego temozolomidem i radioterapią rozpoczyna się monoterapię temozolomidem, stosując do 6 cykli. W 1. cyklu (monoterapii) podaje się dawkę 150 mg/m² pc. raz na dobę przez 5 dni, po których następuje 23-dniowa przerwa w podawaniu leku. Na początku 2. cyklu dawkę zwiększa się do 200 mg/m² pc., o ile toksyczność pozahematologiczna wg CTC w czasie 1. cyklu była ≤ Stopniowi 2. (z wyjątkiem łysienia, nudności i wymiotów), całkowita liczba granulocytów obojętnochłonnych ≥ 1,5 x 10⁹/l i liczba płytek ≥ 100 x 10⁹/l^[1].

Dawkowanie u dzieci

U dzieci w wieku 3 lat lub starszych temozolomid stosuje się wyłącznie w glejaku złośliwym wykazującym wznowę lub progresję. U tych dzieci dane te są bardzo ograniczone^[1]. Cykl leczenia obejmuje 28 dni. Pacjentom nie poddawanym wcześniej chemioterapii, temozolomid podaje się doustnie w dawce 200 mg/m² pc. raz na dobę przez pierwsze 5 dni, po których następuje 23-dniowa przerwa w leczeniu (w sumie 28 dni). U pacjentów poddawanych wcześniej chemioterapii początkowa dawka wynosi 150 mg/m² pc. raz na dobę i może być zwiększona w drugim cyklu do 200 mg/m² pc. raz na dobę przez 5 dni pod warunkiem, że nie występuje toksyczność hematologiczna^[1].

Sposób podawania

Lek Temozolomide FAIR-MED należy podawać na czczo. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie wolno ich otwierać ani rozgryzać. Jeśli po podaniu produktu leczniczego wystąpią wymioty, nie należy podawać drugiej dawki w tym samym dniu^[1].

Przeciwwskazania

Lek Temozolomide FAIR-MED nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na temozolomid lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1. oraz u pacjentów z ciężką mielosupresją^[1].

Słownik pojęć

• Glejak wielopostaciowy – Najbardziej agresywny typ glejaka, nowotworu mózgu.
• Gwiaździak anaplastyczny – Złośliwy nowotwór mózgu, który może przekształcić się w glejaka wielopostaciowego.
• Mielosupresja – Zahamowanie czynności szpiku kostnego, prowadzące do zmniejszenia liczby krwinek.
• CTC – Common Toxicity Criteria, skala oceny toksyczności stosowana w badaniach klinicznych.

Podsumowanie

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku