Dokładny skład leku AmBisome: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład leku AmBisome
• Opis składników
• Substancje pomocnicze
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

AmBisome to lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych. Jego skuteczność wynika z obecności substancji czynnej, amfoterycyny B, zamkniętej w liposomach. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku AmBisome oraz substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie.

Skład leku AmBisome

Każda fiolka leku AmBisome zawiera 50 mg amfoterycyny B w liposomach. Po rozpuszczeniu stężenie amfoterycyny B wynosi 4 mg/ml. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest sacharoza (900 mg w fiolce). Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 dokumentu Charakterystyka produktu leczniczego^[1].

Opis składników

AmBisome zawiera następujące składniki:

• Amfoterycyna B – substancja czynna, makrocykliczny, polienowy antybiotyk przeciwgrzybiczy wytwarzany przez promieniowce Streptomyces nodosus. Działa poprzez wiązanie się ze sterolami w błonie komórkowej grzybów, co prowadzi do zmiany przepuszczalności błony i śmierci komórki grzyba^[1].
• Liposomy – zamknięte, kuliste pęcherzyki zbudowane z fosfolipidów, które umożliwiają wbudowanie amfoterycyny B w ich błonę, co zmniejsza toksyczność leku^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w leku AmBisome to:

• Fosfatydylocholina sojowa, uwodorniona (HSPC) – fosfolipid, który tworzy błonę liposomów^[1].
• Distearoilofosfatydyloglicerol, w postaci soli sodowej (DSPG) – fosfolipid, który stabilizuje strukturę liposomów^[1].
• Cholesterol – składnik błony liposomów, który zwiększa jej stabilność^[1].
• Sacharoza – cukier, który działa jako stabilizator leku^[1].
• Alfa-tokoferol – witamina E, która działa jako przeciwutleniacz^[1].
• Disodowy bursztynian sześciowodny – substancja buforująca, która utrzymuje odpowiednie pH leku^[1].
• Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH^[1].
• Kwas solny (2,5 M) – substancja regulująca pH^[1].

Podsumowanie

AmBisome to skuteczny lek przeciwgrzybiczy, którego działanie opiera się na amfoterycynie B zamkniętej w liposomach. Substancje pomocnicze, takie jak fosfatydylocholina, distearoilofosfatydyloglicerol, cholesterol, sacharoza, alfa-tokoferol, disodowy bursztynian sześciowodny, sodu wodorotlenek i kwas solny, wspomagają działanie leku i zapewniają jego stabilność. Dzięki temu AmBisome jest skuteczny w leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych.

Słownik pojęć

• Amfoterycyna B – makrocykliczny, polienowy antybiotyk przeciwgrzybiczy wytwarzany przez promieniowce Streptomyces nodosus.
• Liposomy – zamknięte, kuliste pęcherzyki zbudowane z fosfolipidów, które umożliwiają wbudowanie amfoterycyny B w ich błonę.
• Fosfatydylocholina – fosfolipid, który tworzy błonę liposomów.
• Distearoilofosfatydyloglicerol – fosfolipid, który stabilizuje strukturę liposomów.
• Cholesterol – składnik błony liposomów, który zwiększa jej stabilność.
• Sacharoza – cukier, który działa jako stabilizator leku.
• Alfa-tokoferol – witamina E, która działa jako przeciwutleniacz.
• Disodowy bursztynian sześciowodny – substancja buforująca, która utrzymuje odpowiednie pH leku.
• Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH.
• Kwas solny – substancja regulująca pH.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku