Jak działa awelumab?
Awelumab należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych przeciwciałami monoklonalnymi1. Jego działanie polega na blokowaniu specyficznego białka (PD-L1), które znajduje się na powierzchni komórek nowotworowych. To białko pozwala komórkom nowotworowym „ukrywać się” przed układem odpornościowym. Awelumab uniemożliwia tę ochronę, co umożliwia komórkom odpornościowym rozpoznanie i zniszczenie komórek nowotworowych2.
Wskazania do stosowania awelumabu u dorosłych
Awelumab stosuje się wyłącznie u osób dorosłych w określonych sytuacjach klinicznych. Wskazania do leczenia różnią się w zależności od rodzaju i zaawansowania nowotworu oraz od tego, czy lek jest stosowany samodzielnie, czy w połączeniu z innymi lekami3.
- Przerzutowy rak z komórek Merkla (MCC):
Awelumab jest stosowany jako samodzielny lek u dorosłych pacjentów, u których rozpoznano przerzutową postać tego rzadkiego, agresywnego nowotworu skóry3. - Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak urotelialny (UC):
Lek jest wskazany jako leczenie podtrzymujące pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z tym rodzajem nowotworu, jeśli choroba nie postępuje po wcześniejszej chemioterapii opartej na pochodnych platyny3. - Zaawansowany rak nerkowokomórkowy (RCC):
W tym przypadku awelumab jest stosowany w połączeniu z innym lekiem – aksytynibem – jako leczenie pierwszego rzutu u dorosłych z zaawansowaną postacią tego nowotworu3.
- Awelumab nie jest stosowany w leczeniu wszystkich rodzajów nowotworów – jego wskazania są ograniczone do wybranych, zaawansowanych postaci nowotworów u dorosłych.
- W przypadku raka nerkowokomórkowego awelumab podaje się zawsze w połączeniu z aksytynibem – samodzielnie nie jest wtedy stosowany.
- Skuteczność awelumabu została potwierdzona w badaniach klinicznych, jednak leczenie tym lekiem jest zarezerwowane dla pacjentów, którzy spełniają określone kryteria.
- Lek podaje się wyłącznie w warunkach szpitalnych, w formie infuzji dożylnej.
Stosowanie awelumabu u dzieci i młodzieży
Awelumab nie jest obecnie zalecany do leczenia nowotworów u dzieci i młodzieży w żadnym ze wskazań, dla których stosuje się go u dorosłych. W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży z różnymi guzami litymi nie uzyskano odpowiedzi na leczenie, dlatego lek nie został dopuszczony do stosowania w tej grupie wiekowej4.
- Dzieci i młodzież z rakiem z komórek Merkla, rakiem urotelialnym i rakiem nerkowokomórkowym: Awelumab nie jest wskazany w tych nowotworach u osób poniżej 18. roku życia5.
- Badania kliniczne: U dzieci i młodzieży leczonych awelumabem nie zaobserwowano skuteczności terapeutycznej, dlatego lek nie jest stosowany w tej grupie wiekowej4.
Wskazania u osób starszych i innych grup pacjentów
W badaniach klinicznych awelumab był stosowany u dorosłych w różnym wieku, w tym także u osób starszych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań do stosowania awelumabu wyłącznie ze względu na wiek, jednak decyzja o leczeniu zawsze podejmowana jest indywidualnie, biorąc pod uwagę ogólny stan zdrowia pacjenta oraz choroby współistniejące6.
W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, decyzja o zastosowaniu awelumabu powinna być podjęta po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami autoimmunologicznymi, po przeszczepach narządów lub z innymi nowotworami w wywiadzie7.
Podsumowanie wskazań do stosowania awelumabu
Awelumab jest innowacyjnym lekiem przeciwnowotworowym, przeznaczonym do leczenia określonych, zaawansowanych postaci nowotworów u dorosłych. Wskazania obejmują przerzutowego raka z komórek Merkla, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego oraz – w połączeniu z aksytynibem – zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Lek nie jest przeznaczony do leczenia dzieci i młodzieży w żadnym z tych wskazań. Decyzję o jego zastosowaniu podejmuje zawsze lekarz na podstawie indywidualnej sytuacji pacjenta, rodzaju i zaawansowania choroby oraz wcześniejszego leczenia34.
- Lek podaje się w formie infuzji dożylnej, w ściśle określonych dawkach i odstępach czasowych, zwykle co 2 tygodnie.
- Wskazania do stosowania awelumabu są szczegółowo określone i nie obejmują wszystkich nowotworów złośliwych.
- Nie ma danych potwierdzających skuteczność ani bezpieczeństwo stosowania awelumabu u dzieci i młodzieży w żadnym ze wskazań.
- W przypadku osób starszych oraz pacjentów z chorobami współistniejącymi decyzja o leczeniu powinna być podejmowana z uwzględnieniem indywidualnych czynników ryzyka.
- W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie stanu zdrowia oraz ewentualnych działań niepożądanych.
Tabela: Wskazania do stosowania awelumabu w różnych grupach pacjentów
| Wskazanie | Dorośli | Dzieci > 12 lat | Dzieci < 12 lat | Osoby starsze | Pacjenci z niewydolnością nerek |
|---|---|---|---|---|---|
| Przerzutowy rak z komórek Merkla | Tak | Nie | Nie | Tak | Tak, z ostrożnością |
| Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak urotelialny | Tak | Nie | Nie | Tak | Tak, z ostrożnością |
| Zaawansowany rak nerkowokomórkowy (w połączeniu z aksytynibem) | Tak | Nie | Nie | Tak | Tak, z ostrożnością |













