Proyal M

Proyal M 4 ml to nowoczesny wyrób medyczny w postaci żelu dostawowego, przeznaczony do iniekcji w obszar stawów. Jego działanie opiera się na właściwościach kwasu hialuronowego (hialuronianu sodu) w stężeniu 2%, co sprawia, że produkt skutecznie wspomaga regenerację stawów, łagodzi ból oraz poprawia ich funkcjonalność. W jednej ampułko-strzykawce znajduje się 4 ml apyrogennego, sterylizowanego roztworu zawierającego 80 mg kwasu hialuronowego.

Wyrób Proyal M 4 ml to starannie opracowana formuła zawierająca:

• Hialuronian sodu w stężeniu 20 mg/ml – główna substancja aktywna odpowiedzialna za działanie produktu.
• Chlorek sodu – zapewnia izotoniczność roztworu.
• Diwodorofosforan sodowy dihydrat oraz disodu fosforan dodecahydrat – utrzymują odpowiednie pH roztworu.
• Woda klasy WFI (woda do iniekcji) – gwarantuje czystość i bezpieczeństwo zastosowania.

Opakowanie zawiera jedną ampułko-strzykawkę o pojemności 4 ml, która jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu. Produkt jest sterylizowany wilgotnym ciepłem, co zapewnia najwyższy poziom bezpieczeństwa mikrobiologicznego.

Działanie wyrobu opiera się na unikalnych właściwościach kwasu hialuronowego, który naturalnie występuje w organizmie człowieka i odpowiada za lepkość oraz elastyczność płynu stawowego. Kwas hialuronowy zawarty w Proyal M wykazuje następujące właściwości:

• Właściwości smarujące – poprawia płynność ruchów w stawie, redukując tarcie pomiędzy powierzchniami chrząstki.
• Właściwości amortyzujące – działa jak naturalny amortyzator, chroniąc staw przed nadmiernymi obciążeniami.
• Działanie przeciwbólowe – łagodzi dyskomfort i ból związany z chorobami zwyrodnieniowymi stawów.
• Normalizacja lepkości płynu maziowego – przywraca prawidłową konsystencję płynu stawowego, co bezpośrednio przekłada się na lepszą funkcjonalność stawu.

Dzięki tym właściwościom Proyal M realnie poprawia komfort życia pacjentów, minimalizuje skutki związane z bólem i wspomaga naturalną regenerację tkanek stawowych.

Proyal M 4 ml jest szczególnie zalecany w przypadku następujących dolegliwości związanych ze stawami:

• Degeneracja chrząstki stawowej – osłabienie i zużycie chrząstki prowadzące do bólu i ograniczenia ruchomości.
• Choroby zwyrodnieniowe stawów – procesy zwyrodnieniowe prowadzące do postępującego uszkodzenia stawów.
• Pourazowe zmiany w stawach maziowych – zmiany będące konsekwencją urazów sportowych lub wypadków.
• Zwyrodnienie stawu kolanowego – jedna z najczęstszych lokalizacji zmian zwyrodnieniowych.
• Kontuzje kolan, w tym tzw. kolano biegacza – mikrourazy i przeciążenia związane z intensywną aktywnością fizyczną.

Wyrób jest przeznaczony do stosowania w formie iniekcji dostawowych, które są wykonywane przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach ambulatoryjnych.

Proyal M 4 ml jest odpowiedni zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn w wieku dorosłym, którzy zmagają się z problemami stawowymi opisanymi powyżej. Produkt nie jest przeznaczony dla dzieci. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, wyrób nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ani podczas karmienia piersią.

Proyal M 4 ml jest wyrobem medycznym do stosowania wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. Preparat musi być podawany w formie iniekcji dostawowej z zachowaniem wszystkich zasad aseptyki oraz odpowiedniej techniki wykonania zabiegu. Iniekcja wykonywana jest przy użyciu sterylnych igieł o rozmiarze 20/22G.

Dawkowanie

Schemat dawkowania ustala lekarz prowadzący, dostosowując go indywidualnie do stanu pacjenta. Najczęściej stosowany protokół obejmuje:

• Od 1 do 2 iniekcji w odstępach tygodniowych – w zależności od nasilenia dolegliwości i oceny lekarskiej.

Każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu. Po użyciu nie można ponownie stosować pozostałości produktu.

Kiedy nie stosować Proyal M?

Nie należy stosować wyrobu w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na którykolwiek ze składników – w szczególności na hialuronian sodu lub inne substancje pomocnicze.
• Dzieci – produkt nie jest przeznaczony dla pacjentów pediatrycznych.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią – ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach.
• Uszkodzone lub wcześniej otwierane opakowanie – w takim przypadku sterylność produktu nie jest zagwarantowana.

Ważne środki ostrożności

• Przestrzeganie zasad aseptyki – zabieg musi być wykonywany z zachowaniem pełnej sterylności.
• Dezynfekcja skóry – podczas przygotowania do iniekcji nie wolno używać środków dezynfekcyjnych zawierających czwartorzędowe sole aminowe, ponieważ mogą one powodować wytrącanie się hialuronianu sodu.
• Sprawdzenie integralności opakowania – przed użyciem należy upewnić się, że opakowanie nie zostało uszkodzone.
• Konsultacja z lekarzem – wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania produktu należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Proyal M 4 ml należy przechowywać w następujących warunkach:

• W temperaturze pokojowej – unikając nadmiernego ciepła.
• W suchym i chłodnym miejscu – chronić przed wilgocią.
• Z dala od światła – opakowanie należy chronić przed bezpośrednim nasłonecznieniem.
• W miejscu niedostępnym dla dzieci – zapewniając bezpieczeństwo przechowywania.

Producent: The Wave Innovation Group srls, Via Barucchi 47/A, 37139 Verona, Włochy.

Dystrybutor w Polsce: SASPHARMA SP. Z O.O., Szarbsko 26, 26-337 Aleksandrów.

Marka: PROYAL

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Stosuj wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Wyrób jest przeznaczony wyłącznie do podawania przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach zapewniających pełną sterylność.