Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Sabril zawiera wigabatrynę jako substancję czynną, która jest selektywnym, nieodwracalnym inhibitorem aminotransferazy GABA. Jej działanie polega na zwiększaniu w tkance mózgowej stężenia kwasu gamma-aminomasłowego. Lek Sabril jest wskazany do leczenia w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Ulotka Sabril dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Sabril?
Sabril to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną wigabatrynę w dawce 500 mg w jednej saszetce. Preparat dostępny jest w postaci białego lub białawego granulatu, który przed użyciem rozpuszcza się w wodzie, soku owocowym lub mleku, tworząc roztwór do przyjmowania doustnie. Wigabatryna jest specjalnie zaprojektowaną substancją, która działa poprzez zwiększanie stężenia GABA – naturalnego przekaźnika nerwowego w mózgu, który odpowiada za hamowanie nadmiernej aktywności komórek nerwowych.
Kiedy stosuje się Sabril?
Sabril jest przeznaczony do leczenia określonych typów padaczki u pacjentów, u których inne metody terapii okazały się niewystarczające. Lek stosuje się w dwóch głównych sytuacjach:
Napady częściowe oporne na leczenie
U pacjentów z napadami częściowymi (mogącymi przechodzić lub nie w napady uogólnione), gdy dotychczasowe leki przeciwpadaczkowe nie kontrolują objawów lub są źle tolerowane, Sabril może być dodany do aktualnie stosowanego leczenia. Lek ten jest szczególnie skuteczny właśnie w przypadku napadów częściowych, które nie reagują na standardową terapię.
Zespół Westa u niemowląt
W przypadku napadów padaczkowych u niemowląt, określanych jako zespół Westa, Sabril może być stosowany jako jedyny lek przeciwpadaczkowy (monoterapia). Jest to szczególnie istotne zastosowanie, ponieważ zespół Westa jest jednym z niewielu wskazań, gdzie wigabatryna może być podawana samodzielnie, bez konieczności łączenia z innymi lekami.
Jak stosować Sabril?
Bardzo ważne: Leczenie Sabrilem powinien rozpoczynać wyłącznie lekarz specjalizujący się w leczeniu padaczki – neurolog lub neurolog dziecięcy. Kontrole w trakcie terapii również muszą odbywać się pod nadzorem tych specjalistów.
Dawkowanie u dorosłych
Leczenie rozpoczyna się od dawki 1 g na dobę, którą stopniowo zwiększa się o 0,5 g co tydzień, w zależności od odpowiedzi organizmu i tolerancji leku. Maksymalna skuteczność obserwowana jest zwykle przy dawce od 2 do 3 g na dobę. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki wynoszącej 3 g na dobę.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
W przypadku napadów częściowych opornych na leczenie zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg na kilogram masy ciała na dobę. Dawki podtrzymujące dostosowuje się do masy ciała dziecka:
- Dzieci o masie 10-15 kg: 0,5-1 g na dobę.
- Dzieci o masie 15-30 kg: 1-1,5 g na dobę.
- Dzieci o masie 30-50 kg: 1,5-3 g na dobę.
- Dzieci o masie powyżej 50 kg: 2-3 g na dobę.
Monoterapia zespołu Westa u niemowląt
Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg na kilogram masy ciała na dobę. W razie potrzeby można ją stopniowo zwiększać w ciągu tygodnia. Dawki do 150 mg na kilogram masy ciała na dobę były dobrze tolerowane przez małych pacjentów.
Sposób przygotowania i podawania
Granulat zawarty w saszetce należy rozpuścić w wodzie, soku owocowym lub mleku bezpośrednio przed spożyciem. Lek przyjmuje się raz lub dwa razy na dobę, przed posiłkiem lub po nim. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku, więc można go przyjmować niezależnie od pory posiłków.
Pacjenci w podeszłym wieku i z problemami z nerkami
Ponieważ wigabatryna jest wydalana głównie przez nerki, u osób starszych oraz u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek może być konieczne dostosowanie dawki lub częstości podawania leku. Tacy pacjenci wymagają szczególnie starannej kontroli pod kątem działań niepożądanych, takich jak senność czy splątanie.
Kiedy nie można stosować Sabrilu?
Sabril nie może być stosowany u osób z nadwrażliwością (alergią) na wigabatrynę lub którykolwiek inny składnik preparatu. Objawy alergii mogą obejmować wysypkę, swędzenie, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ubytki pola widzenia – najważniejsze ostrzeżenie
Najpoważniejszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem Sabrilu są ubytki pola widzenia, które mogą wystąpić nawet u jednej trzeciej pacjentów przyjmujących ten lek. Jest to bardzo istotny problem, ponieważ:
- Objawy zwykle pojawiają się po kilku miesiącach lub latach stosowania leku.
- Stopień ograniczenia pola widzenia może być poważny i znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie.
- Większość pacjentów nie zdaje sobie sprawy z tego problemu – ubytki mogą być wykryte tylko w specjalistycznych badaniach wzroku.
- Zmiany te są nieodwracalne – nie ustępują nawet po zaprzestaniu stosowania leku.
Co to oznacza dla pacjenta? Przed rozpoczęciem leczenia i co 6 miesięcy przez cały okres terapii konieczne są systematyczne badania wzroku, obejmujące sprawdzenie pola widzenia i ostrości wzroku. U dzieci powyżej 3 roku życia dostępne są specjalne metody badania dostosowane do wieku.
Kiedy nie stosować Sabrilu jako jedynego leku?
Sabril nie powinien być stosowany w monoterapii (jako jedyny lek przeciwpadaczkowy) z wyjątkiem leczenia zespołu Westa u niemowląt. W innych przypadkach padaczki lek ten musi być łączony z innymi preparatami przeciwpadaczkowymi.
Działania na układ nerwowy
U niektórych pacjentów, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, mogą wystąpić objawy encefalopatyczne – czyli zaburzenia funkcjonowania mózgu objawiające się silną sennością, splątaniem czy stuporem (stanem otumanienia). Reakcje te są przemijające i ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.
Zaburzenia psychiczne
Podczas stosowania Sabrilu mogą wystąpić różne zaburzenia psychiczne, takie jak niepokój, agresja, depresja, a nawet myśli samobójcze. Reakcje te mogą pojawić się zarówno u osób z problemami psychicznymi w przeszłości, jak i bez takiego wywiadu. Zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub stopniowym odstawieniu leku.
Interakcje z innymi lekami
Jednoczesne stosowanie Sabrilu z klonazepamem (innym lekiem uspokajającym) może nasilać działanie uspokajające lub prowadzić do śpiączki. Lekarz powinien być poinformowany o wszystkich przyjmowanych lekach.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Sabril nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że stan zdrowia kobiety bezwzględnie wymaga leczenia wigabatryną. Wiadomo, że u dzieci matek stosujących leki przeciwpadaczkowe ryzyko wad rozwojowych jest 2-3 razy większe niż w populacji ogólnej. Najczęściej obserwowane wady to rozszczep wargi, wady serca i wady cewy nerwowej.
Dla kobiet w wieku rozrodczym: Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest specjalistyczna porada. Jeśli planowana jest ciąża, należy ponownie rozważyć potrzebę leczenia przeciwpadaczkowego. Nagłe przerwanie skutecznego leczenia może prowadzić do zaostrzenia padaczki u matki, co również może zaszkodzić płodowi.
Karmienie piersią
Wigabatryna przenika do mleka matki. Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu na karmione niemowlęta. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy leczenie Sabrilem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Pacjenci z niekontrolowaną padaczką nie powinni z zasady prowadzić pojazdów ani obsługiwać potencjalnie niebezpiecznych urządzeń. Dodatkowo, Sabril może powodować senność, a także ubytki pola widzenia, które znacznie wpływają na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zalecenia: Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien być poinformowany o możliwości wystąpienia senności. Szczególną ostrożność należy zachować podczas prowadzenia pojazdów, obsługiwania urządzeń mechanicznych lub wykonywania innych niebezpiecznych czynności.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Sabril może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich, uporządkowane według częstości występowania.
Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób)
- Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek).
Częste (u 1 do 10 osób na 100)
- Podniecenie, niepokój, nerwowość.
- Depresja, bezsenność.
- Agresja, reakcje paranoidalne.
- U dzieci szczególnie często: podniecenie i niepokój psychoruchowy.
Niezbyt częste (u 1 do 10 osób na 1000)
- Senność, zmęczenie.
- Zaburzenia mowy.
- Bóle głowy, zawroty głowy.
- Mrowienie (parestezje).
- Zaburzenia koncentracji i pamięci.
- Drżenie, niezborność ruchów.
Rzadkie (u 1 do 10 osób na 10 000)
- Objawy encefalopatyczne (znaczna sedacja, stupor, splątanie).
- Zapalenie nerwu wzrokowego.
- Obrzęk mózgu (szczególnie u niemowląt).
Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 osoby na 10 000)
- Ubytki pola widzenia.
- Nieostre lub podwójne widzenie.
- Zaburzenia siatkówki.
- Zanik nerwu wzrokowego.
- Zmniejszona ostrość wzroku.
Częstość nieznana
- Nudności, wymioty, bóle brzucha.
- Zapalenie wątroby.
- Łysienie, wysypka, pokrzywka.
- Bóle stawów.
- Obrzęki.
- Zwiększenie masy ciała.
Zwiększenie częstości napadów
U niektórych pacjentów, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych, może wystąpić zwiększenie częstości napadów, w tym stan padaczkowy. Szczególnie narażeni są pacjenci z napadami mioklonicznymi (krótkimi, gwałtownymi skurczami mięśni).
Ważne: Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów w stopniu nasilonym lub pojawią się jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tym opisie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Sabrilu najczęściej obserwowane objawy to senność lub śpiączka. Inne możliwe objawy obejmują zawroty głowy, bóle głowy, psychozę, zaburzenia oddychania, zwolnienie akcji serca, obniżenie ciśnienia, pobudzenie, drażliwość, splątanie lub zaburzenia mowy.
Co robić w przypadku przedawkowania? Nie istnieje specyficzne antidotum. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie polega na zastosowaniu rutynowych metod podtrzymujących funkcje życiowe organizmu.
Przechowywanie
Sabril należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Lek można przechowywać w temperaturze pokojowej – nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Skład i postać preparatu
Jedna saszetka Sabrilu zawiera 500 mg substancji czynnej – wigabatryny. Jako substancję pomocniczą preparat zawiera powidon K30. Granulat ma postać białego lub białawego proszku. Opakowanie zawiera 50 saszetek wykonanych z laminowanego papieru, polietylenu i aluminium.
Zamienniki Sabril
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Sabril, granulat do sporządzania roztworu doustnego, 500 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Sabril dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Sabril stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Sabril to: |
| Kategorie | |
| Producent | Producentem Sabril jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Sabril
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Sabril w aptekach
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Sabril?
FAQ
Jak szybko działa Sabril?
Sabril wchłania się szybko z przewodu pokarmowego, a maksymalne stężenie w organizmie osiąga po około godzinie od przyjęcia. Jednak pełna skuteczność leku w kontrolowaniu napadów padaczkowych rozwija się stopniowo, w miarę zwiększania dawki w ciągu kilku tygodni.
Czy mogę przerwać stosowanie Sabrilu bez konsultacji z lekarzem?
Nie, absolutnie nie wolno samodzielnie przerywać leczenia. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do zaostrzenia napadów padaczkowych, w tym wystąpienia stanu padaczkowego. Jeśli lekarz zdecyduje o zakończeniu terapii, lek należy odstawiać stopniowo pod ścisłym nadzorem medycznym.
Czy Sabril wpływa na wyniki badań laboratoryjnych?
Tak, wigabatryna może powodować zmniejszenie aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT we krwi, co może wpłynąć na interpretację wyników badań wątrobowych. Może również zwiększać ilość aminokwasów w moczu, co może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników niektórych testów genetycznych.
Jak długo po zaprzestaniu stosowania Sabrilu objawy niepożądane ustępują?
Większość działań niepożądanych, takich jak senność, zaburzenia psychiczne czy objawy encefalopatyczne, ustępuje po zmniejszeniu dawki lub stopniowym odstawieniu leku. Niestety, ubytki pola widzenia są nieodwracalne i nie ustępują nawet po zaprzestaniu leczenia.
Czy podczas stosowania Sabrilu mogę pić alkohol?
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia Sabrilem, ponieważ może to nasilać działanie uspokajające leku i zwiększać ryzyko senności oraz innych działań niepożądanych ze strony układu nerwowego.
Nie daj się jesieni
