Dokładny skład leku Perjeta – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Perjeta, który jest stosowany w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (ChPL) dostępnego na stronie Europejskiej Agencji Leków.

Spis treści

• 1. Skład jakościowy i ilościowy
• 2. Substancje pomocnicze
• 4. Słownik pojęć
• 5. Podsumowanie

1. Skład jakościowy i ilościowy

Perjeta zawiera pertuzumab jako substancję czynną. Jedna fiolka koncentratu o pojemności 14 ml zawiera 420 mg pertuzumabu, co odpowiada stężeniu 30 mg/ml. Pertuzumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym IgG1, które działa poprzez blokowanie aktywności białka HER2, co jest kluczowe w leczeniu nowotworów z nadmierną ekspresją tego białka^[1].

2. Substancje pomocnicze

W skład leku Perjeta wchodzą również substancje pomocnicze, które wspierają jego działanie i stabilność. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w preparacie:

• Lodowaty kwas octowy – stosowany jako regulator pH, który pomaga utrzymać odpowiednie warunki dla stabilności leku.
• L-histydyna – aminokwas, który działa jako bufor, stabilizując pH roztworu.
• Sacharoza – cukier, który działa jako stabilizator, zapobiegając denaturacji białka.
• Polisorbat 20 – emulgator, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej w roztworze.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania roztworu do infuzji.

Substancje pomocnicze są kluczowe dla zapewnienia, że lek jest skuteczny i bezpieczny dla pacjentów^[1].

4. Słownik pojęć

• Pertuzumab – humanizowane przeciwciało monoklonalne stosowane w terapii nowotworowej, które blokuje białko HER2.
• HER2 – białko, które może być nadmiernie eksprymowane w niektórych nowotworach, co prowadzi do ich agresywnego wzrostu.
• Neutropenia – stan, w którym występuje niski poziom neutrofili, co zwiększa ryzyko infekcji.

5. Podsumowanie

Perjeta to lek stosowany w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi, zawierający substancję czynną pertuzumab oraz szereg substancji pomocniczych, które wspierają jego działanie. Zrozumienie składu leku jest kluczowe dla pacjentów, którzy mogą być zainteresowani jego działaniem i potencjalnymi skutkami ubocznymi.