Dokładny skład leku Advagraf – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Advagraf, który jest stosowany w terapii immunosupresyjnej. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla działania leku oraz jego formy farmaceutycznej. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100209151).

Spis treści

• Skład leku Advagraf
• Substancja czynna
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć

Skład leku Advagraf

Advagraf dostępny jest w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, które zawierają takrolimus jako substancję czynną. W zależności od formy, kapsułki mogą zawierać różne dawki takrolimusu: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg oraz 5 mg. Każda kapsułka zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają działanie leku oraz jego stabilność.

Substancja czynna

Takrolimus – jest to substancja czynna leku Advagraf, która działa jako inhibitor kalcyneuryny. Takrolimus hamuje aktywację komórek T, co jest kluczowe w zapobieganiu odrzutom przeszczepów. Działa poprzez wiązanie się z białkiem FKBP12, co prowadzi do zahamowania szlaków sygnałowych w komórkach T, a tym samym do zmniejszenia odpowiedzi immunologicznej organizmu. Takrolimus jest stosowany w profilaktyce odrzucania przeszczepów nerki i wątroby oraz w leczeniu przypadków odrzucania przeszczepów opornych na inne terapie immunosupresyjne^[1].

Substancje pomocnicze

W skład kapsułek Advagraf wchodzą również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja, ułatwienie wchłaniania oraz nadanie odpowiedniej formy farmaceutycznej. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w kapsułkach Advagraf:

• Hypromeloza – jest to substancja, która działa jako środek żelujący i stabilizujący, pomagając w utrzymaniu odpowiedniej konsystencji kapsułek.
• Etyloceluloza – stosowana jako substancja filmotwórcza, która tworzy powłokę na kapsułkach, co może wpływać na tempo uwalniania takrolimusu.
• Laktoza jednowodna – jest to cukier, który działa jako substancja wypełniająca, a także poprawia smak leku.
• Magnezu stearynian – substancja, która działa jako środek poślizgowy, ułatwiając proces produkcji kapsułek.
• Tytanu dwutlenek (E171) – stosowany jako barwnik, który nadaje kapsułkom odpowiedni kolor.
• Żelazo tlenek żółty (E172) oraz żelazo tlenek czerwony (E172) – również stosowane jako barwniki, które nadają kapsułkom charakterystyczny wygląd.
• Sodu laurylosiarczan – substancja, która działa jako emulgator, pomagając w rozpuszczaniu składników leku.
• Żelatyna – używana do produkcji kapsułek, która jest naturalnym polimerem, zapewniającym odpowiednią formę i stabilność.
• Tusz (Opacode S-1-15083) – stosowany do nadruku na kapsułkach, zawiera lecytynę sojową, która jest substancją pomocniczą.

Substancje pomocnicze są istotne dla zapewnienia odpowiedniej jakości i skuteczności leku, a także dla bezpieczeństwa pacjentów^[1].

Słownik pojęć

• Immunosupresja – stan, w którym układ odpornościowy jest osłabiony, co zmniejsza zdolność organizmu do zwalczania infekcji i chorób.
• Odrzucenie przeszczepu – reakcja organizmu na przeszczepiony narząd, w której układ odpornościowy atakuje przeszczep, co może prowadzić do jego uszkodzenia.
• Takrolimus – lek immunosupresyjny, który hamuje aktywność komórek T, stosowany w terapii pacjentów po przeszczepach.

| Składnik | Opis |
|———-|——|
| Takrolimus | Substancja czynna, inhibitor kalcyneuryny, stosowany w immunosupresji. |
| Hypromeloza | Środek żelujący i stabilizujący. |
| Etyloceluloza | Substancja filmotwórcza. |
| Laktoza jednowodna | Substancja wypełniająca. |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy. |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Barwnik. |
| Żelazo tlenek żółty (E172) | Barwnik. |
| Żelazo tlenek czerwony (E172) | Barwnik. |
| Sodu laurylosiarczan | Emulgator. |
| Żelatyna | Materiał do produkcji kapsułek. |
| Tusz (Opacode S-1-15083) | Stosowany do nadruku na kapsułkach. |