Nifuroksazyd Polfarmex

Opis produktu

Nifuroksazyd Polfarmex to lek przeciwbakteryjny, będący pochodną 5-nitrofuranu. Wykazuje miejscowe działanie w świetle jelita w stosunku do niektórych gatunków bakterii. Nifuroksazyd działa na ziarniaki Gram-dodatnie z rodzajów Staphylococcus i Streptococcus oraz drobnoustroje Gram-ujemne (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia). Nie wykazuje działania przeciwbakteryjnego wobec bakterii z gatunków Proteus vulgaris, Proteus mirabilis oraz Pseudomonas aeruginosa.

Ważną cechą nifuroksazydu jest to, że nie niszczy niechorobotwórczych bakterii występujących prawidłowo w przewodzie pokarmowym, dzięki czemu nie zaburza naturalnej równowagi mikrobiologicznej jelit. Nie powoduje również powstawania szczepów bakterii opornych na jego działanie.

Po podaniu doustnym praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Działa szybko, wyłącznie w świetle jelit, nie wywiera działania ogólnego. Jest wydalany w postaci niezmienionej z kałem.

Wskazania

Nifuroksazyd Polfarmex stosuje się w:

• Ostrej biegunce pochodzenia bakteryjnego
• Przewlekłej biegunce pochodzenia bakteryjnego
• Zakażeniach bakteryjnych przewodu pokarmowego

Skład

Jedna tabletka powlekana zawiera:

• Substancja czynna: 200 mg nifuroksazydu (Nifuroxazidum)
• Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, powidon K-25, magnezu stearynian
• Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, żółty tlenek żelaza (E 172)

Lek zawiera laktozę jednowodną (3,84 mg w jednej tabletce), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Dawkowanie i sposób użycia

Lek należy stosować doustnie. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (szklanka wody). Tabletek nie należy przegryzać ani kruszyć.

Zalecane dawkowanie:

• Dorośli: 800 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych
• Dzieci w wieku powyżej 7 lat: 600-800 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych

Leku Nifuroksazyd Polfarmex nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Nie stosować dłużej niż 7 dni.

Podczas leczenia biegunek nifuroksazydem konieczne jest stałe uzupełniające nawadnianie doustne pacjenta. W przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub niechęci do jedzenia, należy rozważyć nawadnianie drogą dożylną.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną, nifuroksazyd, pochodne 5-nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat (ze względu na postać produktu – tabletka)

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Nifuroksazyd Polfarmex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowych:

• Reakcje alergiczne np. reakcje skórne: wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (objawiające się spuchnięciem twarzy, warg, języka, dusznością)
• Wstrząs anafilaktyczny (objawiający się splątaniem, bladością skóry, przyspieszonym oddechem, osłabieniem i omdleniem)

Inne możliwe działania niepożądane:

• Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): wysypka, krosty na skórze
• Częstość nieznana: granulocytopenia (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych – granulocytów), świerzbiączka guzkowa w przebiegu alergii kontaktowej na nifuroksazyd, bóle brzucha, nudności, nasilenie biegunki

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• W razie podejrzenia zakażenia o uogólnionym przebiegu, należy podać antybiotyk wchłaniający się z przewodu pokarmowego lub działający ogólnie
• Podczas leczenia niezbędne jest nawadnianie pacjenta oraz kontrola i uzupełnianie niedoborów elektrolitów
• Podczas leczenia nifuroksazydem nie należy pić alkoholu, gdyż może to spowodować reakcje disulfiramopodobne
• Należy nawadniać się dużą ilością płynów, słodkich lub słonych, w celu uzupełnienia utraconych płynów spowodowanych biegunką (średnie zapotrzebowanie na wodę u osoby dorosłej wynosi 2 litry)
• Należy kontynuować spożywanie posiłków przez cały okres trwania biegunki, z wyłączeniem niektórych produktów spożywczych, w szczególności surowych warzyw, owoców, zielonych warzyw, pikantnych potraw, jak również mrożonej żywności i zimnych napojów. Preferuje się spożywanie grillowanego mięsa oraz ryżu
• W trakcie leczenia nifuroksazydem nie należy przyjmować równocześnie innych leków doustnych ze względu na silne właściwości adsorpcyjne nifuroksazydu

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak dostatecznych danych klinicznych pozwalających ocenić działanie teratogenne lub toksyczne nifuroksazydu na płód, zaleca się nie stosować produktu u kobiet w okresie ciąży.

Nifuroksazyd nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Niemniej jednak, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, należy w przypadku kobiet karmiących piersią zachować ostrożność oraz stosować nifuroksazyd jak najkrócej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nifuroksazyd Polfarmex nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.