Bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży

Stosowanie leków w ciąży wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ wiele substancji czynnych może przenikać przez łożysko, wpływając na rozwój płodu. Dlatego każda kobieta w ciąży powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Oprócz tego, należy dokładnie rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko dla matki i dziecka związane ze stosowaniem danego preparatu.

W przypadku leku Culbista, jego stosowanie nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży i jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Stosowanie leku w tym okresie może prowadzić do toksycznych działań na płód, w tym osłabienia czynności nerek oraz małowodzia, a także opóźnienia kostnienia czaszki. Ponadto, narażenie na ten lek w późniejszych trymestrach może powodować niewydolność nerek, niedociśnienie oraz hiperkaliemię u noworodków¹²³.

Bezpieczeństwo stosowania leku przez kobiety karmiące piersią

Badania wskazują, że składniki leku Culbista, w tym sakubitryl i jego aktywny metabolit, przenikają do mleka matki w bardzo małych ilościach. Szacuje się, że względna dawka dla niemowląt wynosi 0,01% dla sakubitrylu i 0,46% dla aktywnego metabolitu LBQ657. Co więcej, stężenie walsartanu w mleku matki jest poniżej granicy wykrywalności⁴.

Jednak z uwagi na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u noworodków lub niemowląt, stosowanie leku Culbista nie jest zalecane w okresie karmienia piersią⁴.

Wpływ na płodność

Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu leku Culbista na płodność człowieka. Badania na zwierzętach nie wykazały zaburzeń płodności w przypadku stosowania sakubitrylu i walsartanu⁵.

Podsumowanie