Bezpieczeństwo stosowania leku Culbista w ciąży
Stosowanie leków w czasie ciąży wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ mogą one wpływać na rozwój płodu. Wiele substancji czynnych przenika przez łożysko, co może mieć istotne znaczenie dla zdrowia zarówno matki, jak i dziecka. Dlatego każda kobieta w ciąży powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek leku. Zawsze należy rozważyć korzyści oraz potencjalne ryzyko związane z terapią.
Bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży
Produkt leczniczy Culbista jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym trymestrze stosowanie leku nie jest zalecane, a kontynuowanie leczenia ARB (antagonistów receptora angiotensyny) powinno być natychmiast przerwane po stwierdzeniu ciąży, chyba że jest to niezbędne dla zdrowia matki. Narażenie na ARB w późniejszych trymestrach może wywołać toksyczne działanie na płód, w tym osłabienie czynności nerek oraz inne poważne skutki, takie jak małowodzie czy opóźnienie kostnienia czaszki. W przypadku narażenia na ARB od drugiego trymestru zaleca się kontrolę ultrasonograficzną czynności nerek i czaszki płodu oraz obserwację noworodków w celu wykrycia niedociśnienia1.
Bezpieczeństwo stosowania leku przez kobiety karmiące piersią
Ograniczone dane wskazują, że sakubitryl oraz jego aktywny metabolit przenikają do mleka matki w bardzo małych ilościach. Szacunkowa względna dawka dla niemowląt wynosi 0,01% dla sakubitrylu i 0,46% dla aktywnego metabolitu. Stężenie walsartanu w mleku matki znajduje się poniżej granicy wykrywalności. Z uwagi na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u noworodków karmionych piersią, stosowanie produktu Culbista nie jest zalecane w tym okresie2.
Wpływ na płodność
Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu leku Culbista na płodność człowieka. Badania na zwierzętach nie wykazały zaburzeń płodności związanych z tym lekiem3.
Podsumowanie
| Okres | Możliwość stosowania | Uwagi |
| Ciąża | Nie | Przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze, niezalecane w pierwszym |
| Karmienie piersią | Nie | Stosowanie nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko dla noworodka |



















