Bezpieczeństwo stosowania leku Culbista w ciąży

Stosowanie leków w czasie ciąży wiąże się z koniecznością szczególnej ostrożności. Każda kobieta w ciąży powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, ponieważ niektóre substancje mogą przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój płodu. Ważne jest, aby rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko dla matki i dziecka przy każdym leczeniu.

Bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży

Stosowanie leku Culbista w ciąży jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz niezalecane w pierwszym trymestrze z uwagi na ryzyko działań teratogennych. Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działań niepożądanych po narażeniu na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są jednoznaczne, ale nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka. Ponadto, narażenie na antagonisty receptora angiotensyny II (ARB), do których należy Culbista, w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych u płodu, takich jak osłabienie czynności nerek oraz małowodzie.¹²

W przypadku stwierdzenia ciąży u kobiet stosujących Culbista, zaleca się natychmiastowe przerwanie leczenia i, jeśli to konieczne, rozpoczęcie alternatywnej terapii.³

Bezpieczeństwo stosowania leku przez kobiety karmiące piersią

Ograniczone dane wskazują, że zarówno sakubitryl, jak i jego aktywny metabolit LBQ657 przenikają do ludzkiego mleka w bardzo małych ilościach. Szacuje się, że względna dawka dla niemowląt wynosi 0,01% dla sakubitrylu i 0,46% dla aktywnego metabolitu LBQ657, przy czym stężenie walsartanu w mleku matki znajdowało się poniżej granicy wykrywalności. Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u noworodków i niemowląt, stosowanie produktu Culbista nie jest zalecane u kobiet karmiących piersią.⁴

Wpływ na płodność

Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu leku Culbista na płodność człowieka. W badaniach na zwierzętach nie wykazano zaburzeń płodności w przypadku samców i samic szczura.⁵

Podsumowanie