Wstęp

Stosowanie leków u dzieci wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ ich organizmy różnią się od dorosłych pod względem metabolizmu, wchłaniania i wydalania substancji czynnych. Różnice te nie wynikają jedynie z masy ciała, ale także z odmienności w procesach metabolicznych. Dlatego ważne jest, aby leki były stosowane z uwagą i pod kontrolą specjalisty.

Zakres stosowania Pixxoscan u dzieci

Produkt leczniczy Pixxoscan jest dopuszczony do stosowania u dzieci oraz młodzieży w każdym wieku, w tym u noworodków donoszonych. Stosuje się go w kilku wskazaniach, takich jak:

• wzmocnienie kontrastowe w badaniach MRI głowy i rdzenia kręgowego,
• wzmocnienie kontrastowe w badaniach MRI wątroby lub nerek,
• wzmocnienie kontrastowe w angiografii przy użyciu rezonansu magnetycznego.

W przypadku dzieci i młodzieży zaleca się stosowanie produktu Pixxoscan w dawce 0,1 mmol gadobutrolu na kg masy ciała (co odpowiada 0,1 ml produktu na kg masy ciała) we wszystkich wskazaniach. U noworodków do 4. tygodnia życia oraz niemowląt do 1. roku życia, ze względu na niedojrzałą funkcję nerek, stosowanie tego leku należy dokładnie rozważyć.

Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących powtarzalnego podawania leku w tej grupie wiekowej.

Dawkowanie u dzieci

Zalecana dawka dla dzieci wynosi 0,1 mmol gadobutrolu na kg masy ciała, co odpowiada 0,1 ml roztworu Pixxoscan na kg masy ciała. Ze względu na niedojrzałość funkcji nerek u noworodków i niemowląt, nie wolno podawać więcej niż jednej dawki podczas badania. Należy pamiętać, że odstęp między wstrzyknięciami powinien wynosić co najmniej 7 dni.

Bezpieczeństwo stosowania Pixxoscan u dzieci

W badaniach klinicznych, działania niepożądane u dzieci były porównywalne do tych występujących u dorosłych. Zgłaszano jednak przypadki reakcji nadwrażliwości oraz inne poważne działania niepożądane, co wymaga szczególnej ostrożności. Przed zastosowaniem leku, należy przeprowadzić szczegółową ocenę korzyści i ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z historią alergii.

Podsumowanie