Nie daj się jesieni
Menu
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Wybierz wariant produktu
- Opakowanie
50 g lub 100 g g;ml;tabl.Cena od zł Produkt dostępny
w 0 aptekach
Ibuprofen Alkaloid-INT to niesteroidowy lek przeciwzapalny, który skutecznie łagodzi ból, stany zapalne i gorączkę. Dostępny jest w trzech formach: żelu do stosowania na skórę, zawiesiny doustnej oraz tabletek powlekanych, co umożliwia dostosowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta. Żel stosuje się miejscowo w przypadku urazów i zapaleń tkanek miękkich, natomiast formy doustne są przeznaczone do łagodzenia bólów głowy, zębów oraz obniżania gorączki. Preparat zapewnia wsparcie w nagłych dolegliwościach bólowych.
Ulotka Ibuprofen Alkaloid – INT dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Ibuprofen Alkaloid-INT – skuteczne wsparcie w walce z bólem i stanem zapalnym
Ibuprofen Alkaloid-INT to preparat dostępny bez recepty, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Produkt oferowany jest w różnych postaciach – żel do stosowania na skórę, zawiesina doustna oraz tabletki powlekane – dzięki czemu można dopasować formę leku do indywidualnych potrzeb. Każda z postaci zawiera ibuprofen jako substancję czynną, która wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
Substancja czynna i mechanizm działania
Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest ibuprofen, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki. Dzięki temu mechanizmowi ibuprofen skutecznie łagodzi dolegliwości bólowe, zmniejsza obrzęk oraz redukuje gorączkę. Co więcej, ibuprofen wpływa na hamowanie agregacji płytek krwi, co stanowi dodatkowy element jego działania, choć efekt ten ma charakter przemijający.
Preparat w postaci żelu stosowany jest miejscowo, co pozwala na dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do tkanek objętych stanem zapalnym. Biodostępność ibuprofenu po aplikacji żelu wynosi około pięciu procent w porównaniu do podania doustnego, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych typowych dla leków przyjmowanych przez usta.
Dostępne postacie farmaceutyczne
Ibuprofen Alkaloid-INT występuje w trzech głównych formach, co pozwala na elastyczne dostosowanie terapii do wieku pacjenta oraz charakteru dolegliwości:
- Żel do stosowania na skórę – zawiera 50 mg ibuprofenu w 1 gramie żelu. Dostępny w tubach o pojemności 50 g lub 100 g. Żel ma postać przezroczystą, bezbarwną, o przyjemnym zapachu pomarańczowo-lawendowym.
- Zawiesina doustna – zawiera 40 mg ibuprofenu w 1 ml zawiesiny. Dostępna w butelce 100 ml, przeznaczona przede wszystkim dla dzieci.
- Tabletki powlekane – dostępne w dawkach 200 mg lub 400 mg ibuprofenu, przeznaczone dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.
Kiedy stosować Ibuprofen Alkaloid-INT?
Lek zalecany jest w różnych sytuacjach, w zależności od postaci farmaceutycznej:
Żel do stosowania na skórę
Przeznaczony jest do wspomagającego, objawowego leczenia bólu w przypadku obrzęku lub zapalenia tkanek miękkich położonych w okolicy stawów. Dotyczy to takich struktur jak kaletki, ścięgna, pochewki ścięgniste, więzadła czy torebki stawowe. Ponadto żel skutecznie pomaga w leczeniu ostrych urazów powstałych na kończynach, takich jak nadwyrężenia, skręcenia czy stłuczenia, w tym urazy sportowe.
Zawiesina doustna i tabletki powlekane
Te formy doustne stosuje się w celu krótkotrwałego, objawowego leczenia łagodnego lub umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy czy ból zębów. Preparat skutecznie obniża gorączkę oraz łagodzi ból i stan podgorączkowy związany z przeziębieniem. Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe jest szczególnie przydatne w nagłych stanach, które nie wymagają długotrwałej terapii.
Dawkowanie i sposób stosowania
Żel do stosowania na skórę
Żel przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia. Należy go nakładać od trzech do czterech razy na dobę, wcierając pasek żelu o długości od 4 do 10 cm (co odpowiada od 2 do 5 gramów żelu, czyli od 100 do 250 mg ibuprofenu). Maksymalna dawka dobowa to 20 gramów żelu, co odpowiada 1000 mg ibuprofenu. Żel należy delikatnie wetrzeć w skórę, a po aplikacji ręce trzeba dokładnie umyć, chyba że to właśnie dłonie są miejscem objętym leczeniem. Ważne jest, aby nie stosować preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym, ponieważ może to zwiększyć wchłanianie substancji czynnej.
Czas leczenia żelem nie powinien przekraczać jednego do dwóch tygodni. Jeśli po trzech dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasiliły, konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Zawiesina doustna
Zawiesina przeznaczona jest dla dzieci od trzeciego miesiąca życia (o masie ciała powyżej 5 kg) oraz dla dorosłych. Dawkowanie zależy od wieku i masy ciała dziecka:
- Dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy (5-7,6 kg): 50 mg (2,5 ml) trzy razy na dobę, maksymalnie 150 mg na dobę (7,5 ml).
- Dzieci w wieku od 6 do 12 miesięcy (7,7-9 kg): 50 mg (2,5 ml) trzy do czterech razy na dobę, maksymalnie 150-200 mg na dobę (7,5-10 ml).
- Dzieci w wieku od 1 roku do 3 lat (10-15 kg): 100 mg (5 ml) trzy razy na dobę, maksymalnie 300 mg na dobę (15 ml).
- Dzieci w wieku od 4 do 6 lat (16-20 kg): 150 mg (7,5 ml) trzy razy na dobę, maksymalnie 450 mg na dobę (22,5 ml).
- Dzieci w wieku od 7 do 9 lat (21-29 kg): 200 mg (10 ml) trzy razy na dobę, maksymalnie 600 mg na dobę (30 ml).
- Dzieci w wieku od 10 do 12 lat (30-40 kg): 200 mg (10 ml) cztery razy na dobę, maksymalnie 800 mg na dobę (40 ml).
- Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 200-400 mg (10-20 ml) trzy razy na dobę, maksymalnie 1200 mg na dobę (60 ml).
Między kolejnymi dawkami należy zachować odstęp co najmniej sześciu godzin. U dzieci czas leczenia nie powinien przekraczać trzech dni. Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się, konieczna jest wizyta u lekarza. U dorosłych maksymalny czas leczenia wynosi trzy dni w przypadku gorączki i pięć dni w przypadku bólu.
Tabletki powlekane
Tabletki przeznaczone są dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Pojedyncza dawka wynosi od 200 do 400 mg, stosowana do trzech razy na dobę. Maksymalna dawka pojedyncza to 400 mg, a maksymalna dawka dobowa to 1200 mg. Między kolejnymi dawkami należy odczekać od czterech do sześciu godzin. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż trzy dni w przypadku gorączki oraz pięć dni w przypadku bólu. U młodzieży maksymalny czas stosowania to trzy dni.
Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania
Bez względu na wybraną postać leku, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, który pozwoli na złagodzenie objawów. Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni stosować możliwie najmniejszą dawkę, a leczenie powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.
Skład preparatu
Żel do stosowania na skórę (50 mg/g)
Jeden gram żelu zawiera 50 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze to poloksamer typ 407, izopropylidenu glicerol, alkohol izopropylowy, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, olejek lawendowy (zawierający linalol i d-limonen), olejek pomarańczowy (zawierający d-limonen, cytral i cytronellol) oraz woda oczyszczona. Ze względu na obecność substancji zapachowych, żel może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na te składniki.
Zawiesina doustna (40 mg/ml)
Jeden mililitr zawiesiny zawiera 40 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze to sorbitol (150 mg/ml), sodu benzoesan (2 mg/ml), glikol propylenowy (25 mg/ml), aspartam (2 mg/ml, źródło fenyloalaniny), sodu chlorek, aromaty (pomarańczowy i truskawkowy), guma ksantanowa oraz woda oczyszczona. Sorbitol, aspartam, sodu benzoesan i glikol propylenowy mogą być istotne u pacjentów z nietolerancją fruktozy, fenyloketonurią, alergią na benzoesany czy zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Tabletki powlekane (200 mg i 400 mg)
Każda tabletka zawiera odpowiednio 200 mg lub 400 mg ibuprofenu. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna – w dawce 200 mg tabletka zawiera 72,22 mg laktozy, a w dawce 400 mg – 144,43 mg laktozy. Osoby z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy czy zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tabletek.
Przeciwwskazania do stosowania
Ibuprofen Alkaloid-INT nie może być stosowany w następujących sytuacjach:
- Nadwrażliwość na ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Reakcje nadwrażliwości (astma, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka) na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne w przeszłości.
- Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy albo nawracające owrzodzenia przewodu pokarmowego lub krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie.
- Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja związane z wcześniejszym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
- Ciężka niewydolność serca (klasa IV według NYHA), niewydolność nerek lub wątroby.
- Skaza krwotoczna lub zaburzenia krzepnięcia krwi.
- Znaczące odwodnienie organizmu (wywołane wymiotami, biegunką lub niedostatecznym spożyciem płynów).
- Krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie.
- Ostatni trymestr ciąży (dla wszystkich postaci preparatu).
- Dla żelu dodatkowo: aplikacja na otwarte rany, skórę w stanie zapalnym lub z zakażeniem, wyprysk, błony śluzowe.
- Dla zawiesiny doustnej: dzieci w wieku poniżej trzech miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg.
- Dla tabletek powlekanych: dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy pamiętać o kilku ważnych kwestiach:
- Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
- Ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego czy choroba Leśniowskiego-Crohna.
- Pacjenci z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni stosować lek pod kontrolą lekarza.
- Osoby z astmą, katarem siennym, obrzękiem błony śluzowej nosa czy przewlekłą obturacyjną chorobą płuc powinny być szczególnie ostrożne, ponieważ ibuprofen może prowadzić do skurczu oskrzeli, obrzęku Quinckego lub pokrzywki.
- Osoby w podeszłym wieku są bardziej podatne na działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego, dlatego leczenie powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
- Ibuprofen może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka, ból czy obrzęk, co może opóźnić rozpoznanie choroby.
- Istnieje ryzyko ciężkich reakcji skórnych, w tym złuszczającego zapalenia skóry, zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka, zespołu DRESS oraz ostrej uogólnionej osutki krostkowej. W przypadku pojawienia się wysypki lub innych objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
- Ibuprofen może czasowo hamować agregację płytek krwi i przedłużać czas krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub poddawanych leczeniu lekami przeciwzakrzepowymi.
- Podczas stosowania żelu należy unikać ekspozycji leczonej skóry na silne światło naturalne i sztuczne (na przykład w solarium) przez cały czas stosowania leku oraz jeden dzień po zakończeniu leczenia.
- Należy uważać, aby dzieci nie dotykały powierzchni skóry, na którą nałożono żel.
- Żelu nie należy stosować przez długi czas ani na duże powierzchnie skóry.
- Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do polekowego bólu głowy.
- U pacjentów z toczniem układowym rumieniowatym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej obserwowano objawy jałowego zapalenia opon mózgowych podczas leczenia ibuprofenem.
- Zawiesina doustna zawiera sorbitol, aspartam, sodu benzoesan, glikol propylenowy i sód, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją fruktozy, fenyloketonurią, alergią na benzoesany, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz epilepsją.
- Tabletki powlekane zawierają laktozę, dlatego nie powinny być stosowane u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy czy zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Ibuprofen Alkaloid-INT może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze działania niepożądane to:
Często występujące
- Ból głowy.
- Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego.
- Senność, pobudzenie, bezsenność, rozdrażnienie.
- Niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia.
- Zmęczenie.
- Miejscowe reakcje skórne w przypadku stosowania żelu (zaczerwienienie, świąd, pieczenie, wysypka, krostki, pokrzywka).
Niezbyt często występujące
- Zapalenie błony śluzowej nosa, niepokój, parestezje (mrowienie skóry).
- Zaburzenia widzenia, zawroty głowy, osłabienie słuchu.
- Zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzody dwunastnicy, wrzody żołądka, owrzodzenie jamy ustnej, perforacja przewodu pokarmowego.
- Zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowa czynność wątroby.
- Wysypka, świąd, pokrzywka, plamica, reakcje nadwrażliwości na światło, reakcje alergiczne.
- W przypadku żelu mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry.
Rzadko występujące
- Toczeń rumieniowaty układowy, depresja, stany splątania, omamy.
- Zapalenie nerwu wzrokowego, toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego.
- Obrzęki, uszkodzenie wątroby.
Bardzo rzadko występujące
- Jałowe zapalenie opon mózgowych, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna.
- Ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy, języka, krtani, duszność, tachykardia, spadek ciśnienia do poziomu wstrząsu).
- Szumy uszne, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.
- Ostra odma opłucnowa, obrzęki, nadciśnienie tętnicze.
- Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zwężenie jelita, smolisty stolec, krwiste wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego.
- Niewydolność wątroby.
- Choroby pęcherzowe skóry (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy), złuszczające zapalenie skóry, łysienie, martwicze zapalenie powięzi.
- Cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych.
- W przypadku żelu: obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia oddechowe spowodowane zwężeniem dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego.
Częstotliwość nieznana
- Zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna.
- Nadwrażliwość skóry na światło (dla żelu).
Działania niepożądane można zmniejszyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas. Najczęściej występują działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. Może wystąpić choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu w dużej dawce (2400 mg na dobę) może zwiększać ryzyko tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał serca czy udar.
Interakcje z innymi lekami
Ibuprofen Alkaloid-INT może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego przed rozpoczęciem stosowania należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Należy unikać
- Kwas acetylosalicylowy: jednoczesne podawanie nie jest ogólnie zalecane (chyba że lekarz zalecił małą dawkę kwasu acetylosalicylowego, czyli do 75 mg na dobę). Ibuprofen może kompetycyjnie zmniejszać działanie kwasu acetylosalicylowego polegające na hamowaniu agregacji płytek krwi.
- Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym selektywne inhibitory COX-2: zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Należy zachować ostrożność
- Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna): niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, zwiększając ryzyko krwawienia.
- Leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE, leki beta-adrenolityczne, antagoniści receptora angiotensyny II): niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zmniejszać skuteczność tych leków.
- Leki moczopędne: niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zmniejszać skuteczność leków moczopędnych i zwiększać toksyczne działanie na nerki. Jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas lub inhibitorami ACE może powodować hiperkaliemię (podwyższony poziom potasu we krwi).
- Kaptopryl: ibuprofen może przeciwdziałać zwiększonemu wydalaniu sodu powodowanemu przez kaptopryl.
- Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego.
- Leki przeciwpłytkowe (tyklopidyna) i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
- Glikozydy nasercowe (digoksyna): niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zaostrzać niewydolność serca, zmniejszać filtrację kłębuszkową nerek i zwiększać stężenie glikozydów nasercowych w osoczu.
- Lit: potencjalny wzrost stężenia litu w osoczu.
- Metotreksat: niesteroidowe leki przeciwzapalne hamują wydalanie kanalikowe metotreksatu, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia i działania toksycznego. Należy unikać jednoczesnego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych i dużych dawek metotreksatu. Należy uwzględnić ryzyko interakcji w leczeniu małymi dawkami metotreksatu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- Cyklosporyna: zwiększone ryzyko toksycznego działania na nerki.
- Mifepryston: niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zmniejszać skuteczność mifeprystonu, dlatego nie należy ich stosować w ciągu od ośmiu do dwunastu dni po podaniu mifeprystonu.
- Takrolimus: zwiększone ryzyko toksycznego działania na nerki.
- Zydowudyna: zwiększone ryzyko działania hematotoksycznego, zwiększone ryzyko krwiaków i wylewów krwi do stawów u pacjentów z hemofilią będących nosicielami wirusa HIV.
- Antybiotyki chinolowe: niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zwiększać ryzyko drgawek związane z antybiotykami chinolowymi.
- Pochodne sulfonylomocznika: niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zwiększać działanie hipoglikemiczne, dlatego zaleca się kontrolowanie stężenia glukozy.
- Aminoglikozydy: niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą spowalniać wydalanie aminoglikozydów i zwiększać ich działanie toksyczne.
- Inhibitory CYP2C9 (worykonazol, flukonazol): mogą zwiększać ekspozycję na ibuprofen. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu przy jednoczesnym podawaniu silnych inhibitorów CYP2C9.
- Cholestyramina: wydłużone i zmniejszone wchłanianie ibuprofenu. Produkty należy podawać w odstępie co najmniej dwóch godzin.
- Wyciągi ziołowe (miłorząb japoński): nasilone ryzyko krwawień.
Alkohol
Należy unikać stosowania ibuprofenu u osób przewlekle spożywających alkohol (czyli od czternastu do dwudziestu drinków tygodniowo) z uwagi na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawień.
Inne leki miejscowe
Nie należy stosować żelu jednocześnie na tę samą powierzchnię skóry z innymi lekami stosowanymi miejscowo.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży produkt nie powinien być stosowany, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli jest stosowany, dawkę powinno się utrzymywać jak najmniejszą, a leczenie powinno trwać możliwie najkrócej. Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój płodu. Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wystąpienia wad rozwojowych serca oraz wytrzewienia u płodu.
Stosowanie w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. W trzecim trymestrze ciąży, w przypadku stosowania inhibitora syntezy prostaglandyn, może dochodzić do toksyczności w obrębie układu krążenia i oddechowego płodu (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne), zaburzeń czynności nerek płodu mogących ulec progresji do niewydolności nerek z małowodziem. U kobiety pod koniec ciąży i noworodka może wystąpić możliwe wydłużenie czasu krwawienia (działanie antyagregacyjne może wystąpić nawet po bardzo małych dawkach) oraz zahamowanie czynności skurczowej macicy prowadzące do opóźnienia porodu lub wydłużenia czasu jego trwania.
Karmienie piersią
Ibuprofen przenika do mleka ludzkiego, ale w dawkach terapeutycznych podczas krótkotrwałego leczenia mało prawdopodobny wydaje się wpływ na niemowlę. W przypadku krótkotrwałego stosowania w zalecanych dawkach przerwanie karmienia piersią zwykle nie jest konieczne. Jednak nie należy nakładać żelu bezpośrednio na okolicę piersi kobiet karmiących piersią. Jeśli zalecane jest dłuższe przyjmowanie produktu, należy rozważyć wcześniejsze zakończenie karmienia piersią.
Płodność
Stosowanie ibuprofenu może zaburzać płodność kobiet i nie jest zalecane w przypadku kobiet starających się zajść w ciążę. W przypadku kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub które poddawane są diagnostyce niepłodności, należy rozważyć odstawienie ibuprofenu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Żel do stosowania na skórę nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku pojedynczego podania lub krótkotrwałego stosowania.
W przypadku postaci doustnych zasadniczo nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia podczas stosowania dużych dawek działań niepożądanych, takich jak zmęczenie, senność, zawroty głowy (występujących często) oraz zaburzeń widzenia (występujących niezbyt często), zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona w pojedynczych przypadkach. Działanie to jest nasilone po jednoczesnym spożyciu alkoholu.
Przedawkowanie
U dzieci przyjęcie dawki powyżej 400 mg na kilogram masy ciała może spowodować objawy przedawkowania. U większości pacjentów objawy wystąpią w ciągu od czterech do sześciu godzin. Najczęściej zgłaszane objawy to nudności, wymioty, ból nadbrzusza, biegunka, szumy uszne, ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego oraz krwawienie z przewodu pokarmowego. W poważniejszych przypadkach może wystąpić senność, czasami pobudzenie i dezorientacja lub śpiączka, drgawki (zwłaszcza u dzieci mogą wystąpić drgawki miokloniczne), kwasica metaboliczna, wydłużenie czasu protrombinowego (INR), ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, niedociśnienie tętnicze, zapaść oddechowa oraz sinica. U pacjentów chorujących na astmę może nastąpić zaostrzenie choroby.
Nie istnieje swoiste antidotum. Leczenie ma charakter objawowy i wspomagający. Konieczne jest utrzymywanie drożności dróg oddechowych, monitorowanie czynności serca i czynności życiowych. Można rozważyć doustne podanie węgla aktywnego, jeśli pacjent zgłosi się w ciągu jednej godziny od przyjęcia potencjalnie toksycznej dawki. U dorosłych można rozważyć płukanie żołądka w ciągu jednej godziny od przyjęcia dużej dawki zagrażającej życiu. W przypadku częstych lub przedłużających się drgawek należy podać dożylnie diazepam lub lorazepam. W przypadku astmy podaje się leki rozszerzające oskrzela. Należy kontrolować diurezę oraz uważnie monitorować czynność nerek i wątroby. Pacjentów należy obserwować przez co najmniej cztery godziny po przyjęciu potencjalnie toksycznych dawek.
W przypadku żelu, jeśli zastosowano na skórę dawkę większą niż zalecana, należy usunąć żel (na przykład ręcznikiem papierowym) i zmyć skórę wodą. Jeśli nałożona ilość jest znacząco większa lub w razie przypadkowego połknięcia ibuprofenu w postaci żelu, należy powiadomić lekarza.
Właściwości farmakodynamiczne
Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych z grupy pochodnych kwasu propionowego. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co prowadzi do działania przeciwzapalnego, przeciwbólowego i przeciwgorączkowego. Ibuprofen hamuje również agregację płytek krwi indukowaną przez ADP i kolagen, chociaż działanie to jest przemijające.
Żel stosowany miejscowo działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie, redukując obrzęk zapalny. Działanie miejscowe minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych typowych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Lek skutecznie łagodzi ból i obrzęk w stanach zapalnych tkanek miękkich oraz w urazach tępych.
Właściwości farmakokinetyczne
Wchłanianie
W przypadku żelu biodostępność po miejscowej aplikacji wynosi około pięciu procent w porównaniu do podania doustnego. Substancja czynna ulega magazynowaniu w warstwach skóry i jest stopniowo uwalniana do krążenia ogólnego. W przypadku postaci doustnych ibuprofen jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego.
Dystrybucja
Około dziewięćdziesiąt dziewięć procent ibuprofenu wiąże się z białkami osocza. Dystrybucja do tkanek docelowych zależy od zakresu i rodzaju urazu, miejsca aplikacji i odległości tkanki docelowej od powierzchni skóry (w przypadku żelu).
Metabolizm
Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie poprzez hydroksylację i karboksylację, prowadząc do powstania nieaktywnych farmakologicznie metabolitów.
Wydalanie
Metabolity są eliminowane głównie przez nerki (około dziewięćdziesięciu procent) oraz w mniejszym stopniu z żółcią.
Okres półtrwania
Wynosi od 1,8 do 3,5 godziny w fazie eliminacji (w przypadku żelu). Jest porównywalny u osób zdrowych oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek.
Przechowywanie
Żel należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 stopni Celsjusza. Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi trzy miesiące.
Zawiesina doustna nie powinna być przechowywana w temperaturze powyżej 25 stopni Celsjusza. Nie zamrażać. Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi sześć miesięcy.
Preparat należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiotem odpowiedzialnym oraz wytwórcą jest Alkaloid-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana-Črnuče, Słowenia. Telefon: +386 1 300 42 90, Faks: +386 1 300 42 91, adres email: info@alkaloid.si
Uwagi dodatkowe
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz do podmiotu odpowiedzialnego.
- Preparat w postaci żelu zawiera substancje zapachowe (linalol, d-limonen, cytral, cytronellol), które mogą powodować reakcje alergiczne.
- Zawiesina doustna zawiera sorbitol, aspartam, sodu benzoesan, glikol propylenowy i sód, co należy uwzględnić u pacjentów z odpowiednimi nietolerancjami lub chorobami.
- Tabletki powlekane zawierają laktozę, dlatego nie należy ich stosować u pacjentów z odpowiednimi nietolerancjami.
- Stosować lek wyłącznie do krótkotrwałego podawania.
Zamienniki Ibuprofen Alkaloid – INT
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
Dawkowanie dla dzieci
Ibuprofen Alkaloid-INT jest dostępny w różnych postaciach, a dawkowanie dla dzieci zależy od wieku i masy ciała. Oto zalecane dawki:
- Dzieci w wieku 3-6 miesięcy (5-7,6 kg): 50 mg (2,5 mL) trzy razy na dobę, maksymalna dawka dobowa to 150 mg (7,5 mL).
- Dzieci w wieku 6-12 miesięcy (7,7-9 kg): 50 mg (2,5 mL) trzy do czterech razy na dobę, maksymalna dawka dobowa to 150-200 mg (7,5-10 mL).
- Dzieci w wieku 1-3 lata (10-15 kg): 100 mg (5 mL) trzy razy na dobę, maksymalna dawka dobowa to 300 mg (15 mL).
- Dzieci w wieku 4-6 lat (16-20 kg): 150 mg (7,5 mL) trzy razy na dobę, maksymalna dawka dobowa to 450 mg (22,5 mL).
- Dzieci w wieku 7-9 lat (21-29 kg): 200 mg (10 mL) trzy razy na dobę, maksymalna dawka dobowa to 600 mg (30 mL).
- Dzieci w wieku 10-12 lat (30-40 kg): 200 mg (10 mL) cztery razy na dobę, maksymalna dawka dobowa to 800 mg (40 mL).
Dawkowanie dla osób w podeszłym wieku
Osoby w podeszłym wieku powinny stosować Ibuprofen Alkaloid-INT z zachowaniem szczególnej ostrożności. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.
Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego
Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna powinni stosować Ibuprofen Alkaloid-INT z ostrożnością, ponieważ istnieje ryzyko zaostrzenia tych chorób.
Reakcje skórne
Stosowanie Ibuprofen Alkaloid-INT może wiązać się z ryzykiem poważnych reakcji skórnych, takich jak złuszczające zapalenie skóry oraz zespół DRESS. W przypadku wystąpienia wysypki lub innych objawów nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
Interakcje z innymi lekami
Ibuprofen Alkaloid-INT może wchodzić w interakcje z innymi lekami, w tym z kwasem acetylosalicylowym oraz innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwzakrzepowymi, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia.
Przeciwwskazania do stosowania
Ibuprofen Alkaloid-INT nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen, czynna chorobą wrzodową, ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca, a także w trzecim trymestrze ciąży. Dodatkowo, nie jest zalecany dla dzieci poniżej 3 miesięcy oraz dla dzieci w wieku poniżej 12 lat w postaci tabletek.
Charakterystyka Ibuprofen Alkaloid – INT
Tabela charakterystyki leku
| Ibuprofen Alkaloid – INT, żel + zawiesina doustna + tabletki, 50 mg/g;40 mg/ml;200 mg;400 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Ibuprofen Alkaloid – INT dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Ibuprofen Alkaloid – INT stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Ibuprofen Alkaloid – INT to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 50 mg/g;40 mg/ml;200 mg;400 mg |
| Postać | żel;zawiesina doustna;tabletki |
| Producent | Producentem Ibuprofen Alkaloid – INT jest Alkaloid-INT |
| Dostępność | Lek dostępny bez recepty (OTC) |
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Ibuprofen Alkaloid – INT jest
firma Alkaloid-INT
W portfolio producenta Alkaloid-INT znajduje się więcej produktów:
Cena Ibuprofen Alkaloid – INT w aptekach
Skorzystaj z naszej porównywarki cen leków i suplementów diety w aptekach internetowych i kup najtaniej. Sprawdź dostępne opakowania i
zobacz najniższą cenę:
Rozmiar opakowania: 50 g lub 100 g g;ml;tabl.
Wskazania stosowania Ibuprofen Alkaloid – INT
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Ibuprofen Alkaloid – INT?
Rozmiar opakowania: 50 g lub 100 g g;ml;tabl.
FAQ
Jak szybko działa Ibuprofen Alkaloid-INT?
W przypadku postaci doustnych ibuprofen jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego i zazwyczaj zaczyna działać w ciągu 30-60 minut. Żel stosowany miejscowo działa stopniowo, magazynując substancję czynną w warstwach skóry i uwalniając ją bezpośrednio w miejscu bólu i zapalenia.
Czy można stosować żel pod opatrunkiem?
Nie, żelu nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym, ponieważ może to zwiększyć wchłanianie substancji czynnej i ryzyko działań niepożądanych. Żel należy nakładać na skórę i delikatnie wcierać bez okrywania.
Jakie są różnice między żelem a postaciami doustnymi?
Żel działa miejscowo, dostarczając ibuprofen bezpośrednio do tkanek objętych stanem zapalnym, z minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym (około 5%). Postacie doustne działają systemowo i są skuteczne w różnych rodzajach bólu oraz w obniżaniu gorączki, ale mogą powodować więcej działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego.
Czy można stosować preparat podczas ciąży?
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek nie powinien być stosowany, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i po konsultacji z lekarzem. Stosowanie w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań dla płodu i przebiegu porodu.
Czy ibuprofen można łączyć z innymi lekami przeciwbólowymi?
Nie należy stosować ibuprofenu jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym kwasem acetylosalicylowym (chyba że lekarz zalecił małą dawkę ASA). Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Przed łączeniem z innymi lekami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki mogą wystąpić objawy takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, senność, zawroty głowy czy ból głowy. W ciężkich przypadkach mogą pojawić się drgawki, niewydolność nerek lub zaburzenia oddychania. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Nie istnieje swoiste antidotum - leczenie jest objawowe.
Dlaczego nie należy stosować preparatu długotrwale?
Długotrwałe stosowanie ibuprofenu zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego (owrzodzenia, krwawienia), nerek oraz układu sercowo-naczyniowego. Może również prowadzić do polekowego bólu głowy. Dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas.