Ibuprom

Opis produktu

Ibuprom jest lekiem działającym przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Stosowany jest w leczeniu stanu zapalnego, który jest jedną z przyczyn bólu. Substancją czynną leku jest ibuprofen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Początek działania terapeutycznego w leczeniu doraźnym występuje po około 30 minutach od podania.

Wskazania do stosowania

Lek Ibuprom jest wskazany do krótkotrwałego stosowania przy dolegliwościach bólowych różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym:

• Bóle głowy i migrena
• Bóle zębów
• Bóle mięśniowe
• Bóle okolicy lędźwiowo-krzyżowej
• Bóle kostne i stawowe
• Bóle miesiączkowe
• Gorączka (między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych)

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie:

• Dzieci od 6 do 9 lat (masa ciała 20-29 kg): doustnie 1 tabletka co 6-8 godzin po posiłkach. Nie należy stosować dawki większej niż 3 tabletki na dobę (maksymalna dawka dobowa 600 mg w dawkach podzielonych).
• Dzieci od 10 do 12 lat (masa ciała 30-39 kg): doustnie 1 tabletka co 6 godzin po posiłkach. Nie należy stosować dawki większej niż 4 tabletki na dobę (maksymalna dawka dobowa 800 mg w dawkach podzielonych).
• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: doustnie 1 do 2 tabletek co 4 godziny po posiłkach. Nie należy stosować dawki większej niż 6 tabletek na dobę (maksymalna dawka dobowa 1200 mg w dawkach podzielonych).

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż 3 dni lub pogarsza się stan pacjenta, należy zasięgnąć porady lekarza.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen. 1 tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: celuloza proszek, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, guma Guar, talk, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna uwodniona, olej roślinny utwardzony.
• Skład otoczki: hydroksypropyloceluloza, makrogol 400, talk, żelatyna, sacharoza, kaolin, cukier konfekcjonowany (mieszanina sacharozy i skrobi kukurydzianej), węglan wapnia, guma akacjowa, tytanu dwutlenek (E 171), barwnik biały – Opalux White AS 7000, wosk Carnauba, tusz czarny – Opacode Black S-1-17823.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Ibuprom w następujących przypadkach:

• Uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Jeśli po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej.
• Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy czynna lub przebyta, perforacja lub krwawienie, również z tymi występującymi po zastosowaniu NLPZ.
• Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca.
• Jednoczesne przyjmowanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym inhibitorów COX-2.
• III trymestr ciąży.
• Skaza krwotoczna.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Ibuprom może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Ból głowy, niestrawność, ból brzucha, nudności, pokrzywka, świąd.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka.
• Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia.
• Obrzęki wynikające z zaburzeń nerek i dróg moczowych.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak smoliste stolce, krwiste wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna.
• Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja.
• Depresja, reakcje psychotyczne, szumy uszne, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
• Zaburzenia czynności nerek i wątroby.
• Nieprawidłowości morfologii krwi.
• Ciężkie reakcje skórne i reakcje nadwrażliwości.

W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków jak Ibuprom może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprom należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli:

• U pacjenta stwierdzono toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej.
• Występują objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego.
• U pacjenta stwierdzono choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego i Crohna).
• U pacjenta stwierdzono nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca.
• U pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
• U pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi.
• U pacjenta stwierdzono czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli.

Interakcje z innymi lekami

Lek Ibuprom może wchodzić w interakcje z:

• Innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
• Lekami przeciwnadciśnieniowymi (inhibitory ACE, leki beta-adrenolityczne, antagoniści receptora angiotensyny II).
• Lekami przeciwzakrzepowymi (aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna).
• Lekami moczopędnymi.
• Kortykosteroidami.
• Litem (lek przeciwdepresyjny).
• Metotreksatem (lek przeciwnowotworowy).
• Zydowudyną (lek przeciwwirusowy).

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku. Nie należy stosować leku u kobiet w III trymestrze ciąży, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i dziecka w okresie okołoporodowym.

Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią w bardzo małej ilości i nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią w przypadku krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w małych dawkach.

Wpływ na płodność

Lek Ibuprom należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu stosowania leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek nie jest wskazany dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Podmiot odpowiedzialny

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław