Stosowanie leków w ciąży wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ może mieć wpływ na rozwój płodu. Wiele substancji czynnych przenika przez łożysko, co oznacza, że mogą one wpływać na zdrowie dziecka. Dlatego każda kobieta w ciąży powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Stosowanie leków podczas ciąży zawsze wiąże się z koniecznością rozważenia korzyści dla matki oraz potencjalnych zagrożeń dla płodu.¹

Bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży

W przypadku produktu leczniczego Vortioxetine Viatris Pharma nie ma wystarczających danych dotyczących jego stosowania u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, co budzi wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży. Dlatego kobiety w ciąży mogą stosować wortioksetynę tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu².

Stosowanie serotoninergicznych produktów leczniczych w późnym okresie ciąży może prowadzić do wystąpienia u noworodków objawów takich jak zespół zaburzeń oddechowych, drgawki czy trudności w przyjmowaniu pokarmu. Istnieje także ryzyko zwiększonego ryzyka przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków, co może być związane z działaniem leku³.⁴

Bezpieczeństwo stosowania leku przez kobiety karmiące piersią

Na podstawie dostępnych danych dotyczących zwierząt stwierdzono, że wortioksetyna oraz jej metabolity przenikają do mleka. Należy spodziewać się, że lek ten może również przenikać do mleka ludzkiego. Ze względu na to, nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania wortioksetyny należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią oraz korzyści z leczenia dla matki⁵⁶.

Wpływ na płodność

Badania dotyczące wpływu wortioksetyny na płodność nie wykazały negatywnego wpływu na płodność zwierząt. Ponadto dotychczas nie obserwowano wpływu tego leku na płodność u ludzi⁷.⁸

Podsumowanie