Bezpieczeństwo stosowania leków u pacjentów pediatrycznych

Stosowanie leków u dzieci wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ ich organizm nie jest po prostu „mniejszą wersją” organizmu dorosłego. Dzieci różnią się od dorosłych pod względem wchłaniania, metabolizowania i wydalania leków, co może wpływać na ich skuteczność i bezpieczeństwo1. Nieprawidłowe dobranie leku lub dawki może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

Zakres stosowania lorlatynibu u dzieci

Lorlatynib, znany także jako Lorlatinibum, jest substancją czynną stosowaną w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z obecnością specyficznych zmian genetycznych (rearanżacja genu ALK) u dorosłych pacjentów23. Zgodnie z aktualnymi informacjami, lorlatynib jest dopuszczony wyłącznie do stosowania u dorosłych, a nie u dzieci. Brak jest danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lorlatynibu u pacjentów pediatrycznych, dlatego nie należy go stosować w tej grupie wiekowej23.

Ważne:

  • Lorlatynib nie jest przeznaczony do leczenia dzieci i młodzieży – nie został zatwierdzony do stosowania w tej grupie wiekowej.
  • Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem dzieci, dlatego nie wiadomo, jakie mogą być skutki uboczne i skuteczność tej substancji u najmłodszych pacjentów.
  • Stosowanie lorlatynibu u dzieci może wiązać się z nieprzewidywalnym ryzykiem zdrowotnym.

Dawkowanie lorlatynibu u dzieci

Nie ustalono odpowiednich dawek lorlatynibu dla dzieci i młodzieży, ponieważ lek ten nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie pacjentów23. Wszelkie dostępne dane dotyczą wyłącznie dorosłych. W przypadku dzieci nie ma oficjalnych zaleceń dotyczących dawkowania, co oznacza, że nie powinno się stosować lorlatynibu u osób poniżej 18. roku życia.

Bezpieczeństwo stosowania lorlatynibu u dzieci

Brak jest informacji na temat bezpieczeństwa stosowania lorlatynibu u dzieci, ponieważ nie przeprowadzano badań klinicznych w tej populacji. W badaniach na zwierzętach wykazano, że lorlatynib może wywoływać poważne działania niepożądane, w tym uszkodzenia narządów, zaburzenia funkcji poznawczych, a także wady rozwojowe płodu145678. Na tej podstawie można przypuszczać, że stosowanie lorlatynibu u dzieci wiązałoby się z dużym ryzykiem powikłań, dlatego nie jest ono zalecane.

W przypadku dorosłych lorlatynib może powodować szereg działań niepożądanych, takich jak:

Brak badań u dzieci oznacza, że nie można przewidzieć, czy te działania niepożądane wystąpiłyby u najmłodszych pacjentów z podobną częstością, czy byłyby bardziej nasilone.

Wskazówka:

  • Lorlatynib jest dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających 25 mg lub 100 mg substancji czynnej1516.
  • Tabletki zawierają także laktozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją tego składnika1516.
  • Nie należy stosować lorlatynibu u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy1718.

Lorlatynib – podsumowanie bezpieczeństwa stosowania u dzieci

Na podstawie dostępnych danych lorlatynib nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ocenione w tej grupie wiekowej, a w badaniach przedklinicznych wykazano potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych. Decyzje dotyczące leczenia dzieci zawsze powinny być podejmowane na podstawie leków o udokumentowanym bezpieczeństwie i skuteczności w tej populacji.

Grupa wiekowa Możliwość stosowania Dawkowanie
Niemowlęta (0–1 rok) Nie zaleca się Brak danych
Dzieci (1–12 lat) Nie zaleca się Brak danych
Młodzież (13–17 lat) Nie zaleca się Brak danych
Dorośli (≥18 lat) Tak Zgodnie z zaleceniami lekarza

Pytania i odpowiedzi

Czy lorlatynib można stosować u dzieci?

Nie, lorlatynib nie jest dopuszczony do stosowania u dzieci ani młodzieży.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania lorlatynibu u dzieci?

Brak danych klinicznych o bezpieczeństwie i skuteczności; lek nie powinien być stosowany u dzieci.

Czy istnieją zalecenia dotyczące dawkowania lorlatynibu u dzieci?

Nie, nie ustalono dawek lorlatynibu dla dzieci i młodzieży.

Jakie są skutki uboczne lorlatynibu?

U dorosłych mogą wystąpić zaburzenia lipidowe, neurologiczne, sercowe, nadciśnienie, hiperglikemia i inne.