REKLAMA

Bezpieczeństwo stosowania lewozymendanu w ciąży

Stosowanie leków w czasie ciąży to zawsze decyzja wymagająca dużej ostrożności. Wiele substancji czynnych może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwijający się płód, dlatego każda kobieta w ciąży powinna skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem jakiegokolwiek leku. W przypadku lewozymendanu nie ma wystarczających badań dotyczących jego bezpieczeństwa u kobiet ciężarnych. Dotychczas nie zgromadzono doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania tej substancji w ciąży123.

Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że lewozymendan może mieć szkodliwy wpływ na rozród, co oznacza, że może negatywnie oddziaływać na rozwój płodu123. Z tego względu stosowanie tej substancji czynnej w okresie ciąży jest dopuszczalne wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka123.

  • Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lewozymendanu w poszczególnych trymestrach ciąży123.
  • Lek należy stosować w ciąży tylko w przypadkach, gdy nie ma innych, bezpieczniejszych alternatyw, a życie lub zdrowie matki jest poważnie zagrożone123.
  • Nie ma potwierdzonych danych o wpływie lewozymendanu na ludzki płód, ale wyniki badań na zwierzętach sugerują możliwość wystąpienia niepożądanych efektów123.
Ważne: Lewozymendan w ciąży można stosować tylko wtedy, gdy korzyści dla matki są większe niż potencjalne ryzyko dla płodu. Brak doświadczenia klinicznego i negatywne wyniki badań na zwierzętach powodują, że decyzja o jego zastosowaniu powinna być bardzo dobrze przemyślana i zawsze skonsultowana z lekarzem. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o przyjęciu tego leku w czasie ciąży.

Stosowanie lewozymendanu podczas karmienia piersią

Podczas karmienia piersią lewozymendan również nie jest zalecany. Informacje zebrane po wprowadzeniu leku na rynek pokazują, że jego aktywne metabolity, czyli produkty przemiany leku w organizmie, przenikają do mleka matki. Są one wykrywalne w mleku nawet przez dwa tygodnie po zakończeniu infuzji lewozymendanu123.

Wpływ lewozymendanu na płodność

Z badań na zwierzętach wynika, że lewozymendan może negatywnie wpływać na rozród, czyli na zdolność do posiadania potomstwa123. W ChPL nie ma informacji na temat wpływu lewozymendanu na płodność u ludzi, jednak te wyniki sugerują, że stosowanie tej substancji może wiązać się z ryzykiem także w tym zakresie.

Wskazówka:

  • Przed zastosowaniem lewozymendanu podczas ciąży lub karmienia piersią konieczna jest szczegółowa konsultacja z lekarzem.
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią i przyjmujesz lewozymendan, powiadom o tym swojego lekarza prowadzącego.
  • Lek i jego metabolity mogą utrzymywać się w organizmie i mleku matki przez dłuższy czas.
  • Lek należy stosować wyłącznie w sytuacjach, gdy inne możliwości leczenia są niewystarczające lub niedostępne.

Możliwość stosowania lewozymendanu w ciąży i podczas karmienia piersią – podsumowanie zaleceń

Okres Możliwość stosowania Uwagi
Ciąża Tylko w wyjątkowych przypadkach Brak doświadczenia klinicznego, szkodliwy wpływ w badaniach na zwierzętach, decyzja po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka
Karmienie piersią Nie Metabolity przenikają do mleka, ryzyko działań niepożądanych u dziecka

Lewozymendan – szczególna ostrożność w okresie ciąży i laktacji

Lewozymendan to lek, który powinien być stosowany u kobiet w ciąży i matek karmiących wyłącznie w sytuacjach wyjątkowych, kiedy zagrożenie dla zdrowia matki jest bardzo poważne, a inne metody leczenia nie są możliwe. Brak danych klinicznych i wykazane w badaniach na zwierzętach niekorzystne działanie na rozród sprawiają, że substancja ta nie jest zalecana w tych okresach. W przypadku konieczności jej użycia decyzja musi być zawsze poprzedzona dokładną analizą potencjalnych korzyści i ryzyka. Podczas karmienia piersią stosowanie lewozymendanu jest przeciwwskazane, gdyż substancja oraz jej aktywne metabolity mogą przenikać do mleka matki i wpływać na zdrowie dziecka123.

Pytania i odpowiedzi

Czy lewozymendan można stosować w ciąży?

Lewozymendan można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Brak jest doświadczenia klinicznego u kobiet ciężarnych, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozród.

Czy podczas karmienia piersią można przyjmować lewozymendan?

Nie. Kobiety otrzymujące lewozymendan nie powinny karmić piersią, ponieważ aktywne metabolity leku przenikają do mleka i mogą wpłynąć na zdrowie dziecka.

Jak długo lewozymendan utrzymuje się w mleku matki?

Aktywne metabolity lewozymendanu mogą być wykrywane w mleku matki przez co najmniej 14 dni po zakończeniu 24-godzinnej infuzji.

Czy lewozymendan wpływa na płodność?

Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ lewozymendanu na rozród, ale brak jest danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.

REKLAMA