REKLAMA

Ogólne zasady dawkowania letermowiru

Letermowir jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej oraz w postaci tabletek powlekanych. Obie postacie mogą być stosowane zamiennie, bez konieczności zmiany dawki1234. Zalecana dawka letermowiru dla dorosłych wynosi 480 mg raz na dobę, niezależnie od wybranej postaci leku1234.

  • Podawanie letermowiru należy rozpocząć po przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT), najpóźniej do 28 dni po zabiegu1234.
  • Lek podaje się codziennie, przez okres 100 dni po przeszczepie1234.
  • W przypadku konieczności dłuższej profilaktyki (ponad 100 dni), lekarz powinien indywidualnie ocenić korzyści i ryzyko takiego postępowania5678.
  • Letermowir w postaci koncentratu do infuzji należy zawsze rozcieńczyć przed podaniem i podać w ciągu około 60 minut wlewu dożylnego9101112.

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny

Jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę, dawkę letermowiru należy zmniejszyć do 240 mg raz na dobę5678.
Zmiana dawki powinna nastąpić natychmiast po rozpoczęciu lub zakończeniu leczenia cyklosporyną:

  • Rozpoczęcie cyklosporyny: kolejną dawkę letermowiru należy zmniejszyć do 240 mg raz na dobę5.
  • Przerwanie cyklosporyny: kolejną dawkę letermowiru należy zwiększyć do 480 mg raz na dobę13.
  • Jeśli cyklosporyna jest czasowo wstrzymana z powodu wysokiego stężenia we krwi, dawki letermowiru nie trzeba modyfikować13.
Ważne:

  • Letermowir powinien być stosowany wyłącznie u dorosłych pacjentów po przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych, którzy są seropozytywni względem CMV14.
  • Nie należy podawać letermowiru dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat – nie określono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej9.
  • Letermowir podaje się wyłącznie dożylnie w postaci wlewu trwającego około godziny9.
  • W przypadku pominięcia dawki należy ją podać jak najszybciej, a jeśli zbliża się pora kolejnej – nie należy podwajać dawki13.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Letermowir nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie wiekowej9101112.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności modyfikacji dawki letermowiru ze względu na wiek. Osoby starsze mogą otrzymywać standardową dawkę, o ile nie występują u nich inne istotne zaburzenia czynności narządów13151617.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U osób z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki letermowiru18192021.
Nie można jednak ustalić zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w końcowym stadium choroby nerek (ESRD), zarówno wymagających dializ, jak i niewymagających dializ. U tych osób nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania letermowiru22232425.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie ma potrzeby zmiany dawki letermowiru u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B w skali Child-Pugh)18192021.
Nie zaleca się stosowania letermowiru u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh)18.

Pacjenci z jednoczesnymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Stosowanie letermowiru nie jest zalecane u pacjentów, u których jednocześnie występują umiarkowane zaburzenia czynności wątroby oraz umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek18192021.

Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania letermowiru u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią. Z tego powodu lekarz indywidualnie podejmuje decyzję o ewentualnym zastosowaniu letermowiru w tych grupach, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko26272829.

Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa stosowania:

  • Przed rozpoczęciem stosowania letermowiru zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach – niektóre mogą wymagać zmiany dawkowania lub są przeciwwskazane przy jednoczesnym stosowaniu z letermowirem, zwłaszcza cyklosporyna i niektóre statyny530.
  • U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 50 ml/min, należy monitorować stężenie kreatyniny ze względu na ryzyko kumulacji substancji pomocniczych22.
  • Nie należy stosować letermowiru w postaci wstrzyknięcia ani bolusa dożylnego – lek musi być podany w powolnym wlewie9.
  • Nie wolno przekraczać zalecanej dawki – w badaniach klinicznych nie zaobserwowano ciężkich skutków ubocznych przy dawkach do 1440 mg, ale brak jest doświadczenia z przedawkowaniem u ludzi31.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

Zalecana maksymalna dawka dobowa letermowiru wynosi 480 mg (lub 240 mg w przypadku jednoczesnego stosowania cyklosporyny)15.
W badaniach klinicznych podawano zdrowym uczestnikom wyższe dawki (do 1440 mg na dobę) przez okres do 14 dni, a działania niepożądane nie różniły się od tych obserwowanych przy standardowej dawce31323334.
W przypadku przedawkowania nie ma specyficznego antidotum, a leczenie polega na obserwacji i leczeniu objawowym31. Nie wiadomo, czy dializa skutecznie usuwa letermowir z organizmu31.

Letermowir – dawkowanie w różnych grupach pacjentów

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli (bez cyklosporyny) 480 mg raz na dobę przez 100 dni po przeszczepie HSCT
Dorośli (z cyklosporyną) 240 mg raz na dobę przez 100 dni po przeszczepie HSCT
Dzieci i młodzież < 18 lat Nie zaleca się stosowania
Osoby starsze Jak u dorosłych, bez modyfikacji dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Jak u dorosłych, bez modyfikacji dawki (z wyjątkiem ESRD – brak danych)
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (łagodne/umiarkowane) Jak u dorosłych, bez modyfikacji dawki
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub jednoczesnymi umiarkowanymi zaburzeniami wątroby i nerek Nie zaleca się stosowania

Letermowir – skuteczna profilaktyka dla pacjentów po przeszczepie

Letermowir pozwala na skuteczną ochronę przed reaktywacją wirusa cytomegalii u dorosłych pacjentów po przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych. Standardowe dawkowanie, możliwość stosowania zarówno dożylnie, jak i w postaci tabletek oraz jasne zasady modyfikacji dawki u pacjentów przyjmujących cyklosporynę sprawiają, że lek jest wygodny w użyciu. W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby, większość pacjentów może przyjmować standardowe dawki, jednak w określonych przypadkach (np. ciężka niewydolność wątroby lub ESRD) stosowanie letermowiru nie jest zalecane. U dzieci i młodzieży nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności tej substancji, dlatego lek stosuje się wyłącznie u dorosłych15189261910372011482112.

Pytania i odpowiedzi

Jaką dawkę letermowiru stosuje się u dorosłych?

Standardowa dawka letermowiru dla dorosłych to 480 mg raz na dobę przez 100 dni po przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych1.

Czy letermowir można podawać dzieciom?

Nie, letermowir nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat – brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności9.

Czy trzeba zmieniać dawkę letermowiru u osób z niewydolnością nerek?

Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z wyjątkiem końcowego stadium niewydolności nerek, gdzie brak danych18.

Co zrobić, jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę?

W przypadku jednoczesnego stosowania cyklosporyny dawkę letermowiru należy zmniejszyć do 240 mg raz na dobę5.

Jak długo należy stosować letermowir po przeszczepie?

Letermowir podaje się przez 100 dni po przeszczepie, a przedłużenie leczenia wymaga decyzji lekarza1.

REKLAMA