Działania niepożądane leku Propofol Farmak

Propofol Farmak, stosowany jako emulsja do wstrzykiwań lub infuzji w dawce 20 mg/ml, może powodować różne działania niepożądane. W większości przypadków działania te są łagodne, jednak mogą wystąpić również poważniejsze reakcje. Częstość i nasilenie działań niepożądanych mogą być uzależnione od dawki leku, czasu stosowania oraz specyficznych grup pacjentów. Należy pamiętać, że działania niepożądane są nieodłączną częścią działania każdego leku, a nie każdy pacjent musi je doświadczać. Zawsze przy zalecaniu leku należy rozważyć korzyści i ryzyko związane z jego stosowaniem.

W ChPL określono poziomy częstotliwości występowania działań niepożądanych:

• Bardzo często (≥ 1/10)
• Często (≥ 1/100 do < 1/10)
• Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
• Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000)
• Bardzo rzadko (< 1/10 000)
• Częstotliwość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Działania niepożądane według częstotliwości

Bardzo często

• Ból w miejscu podania – może wystąpić podczas wprowadzania do znieczulenia.

Często

• Bradykardia – spowolnienie akcji serca.
• Niedociśnienie tętnicze – może wymagać dożylnego podania płynów.
• Spontaniczne ruchy i drżenie mięśni – mogą wystąpić podczas wprowadzania znieczulenia.
• Uderzenia gorąca – obserwowane podczas wprowadzenia znieczulenia.
• Czkawka, nudności, wymioty – mogą wystąpić podczas wybudzania ze znieczulenia.
• Przemijający bezdech, kaszel, czkawka – mogą wystąpić podczas wprowadzenia do znieczulenia.

Niezbyt często

• Zakrzepica i zapalenie żył – mogą wystąpić w związku z podawaniem leku.
• Kaszel – może wystąpić podczas podtrzymywania znieczulenia.

Rzadko

• Ruchy padaczkopodobne, drgawki – mogą wystąpić w trakcie wprowadzania lub wybudzania ze znieczulenia.
• Kaszel w fazie wybudzania – może wystąpić po zakończeniu podawania leku.
• Obrzęk płuc – zgłaszany w bardzo rzadkich przypadkach.
• Gorączka w okresie pooperacyjnym – może wystąpić po zabiegach.

Bardzo rzadko

• Anafilaksja – może obejmować obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli oraz rumień.
• Rabdomioliza – zgłaszana po długotrwałym stosowaniu leku w dużych dawkach.
• Ciężkie reakcje tkankowe oraz martwica tkanek – mogą wystąpić po przypadkowym podaniu poza naczynie krwionośne.

Częstość nieznana

• Depresja oddechowa – może być zależna od dawki leku.
• Niewydolność nerek – występująca sporadycznie.
• Priapizm – zgłaszany w przypadku problemów seksualnych podczas wybudzania.
• Zapis elektrokardiogramu odpowiadający zespołowi Brugadów – uniesienie odcinka ST oraz odwrócenie załamka T.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Każde działanie niepożądane powinno być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) bądź producent leku. Zgłoszenia można również dokonać na naszej stronie internetowej. Warto pamiętać, że zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest istotne dla monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku.

Tabela podsumowująca działania niepożądane