Dokładny skład leku Fymskina – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych
W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Fymskina, który jest stosowany w leczeniu choroby Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100506300)[1].
Spis treści
1. Substancja czynna
Substancją czynną leku Fymskina jest ustekinumab, który jest w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym IgG1κ. Ustekinumab działa poprzez blokowanie interleukin IL-12 i IL-23, które są kluczowe w odpowiedzi immunologicznej organizmu. Dzięki temu lek pomaga w redukcji stanu zapalnego u pacjentów z chorobą Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego[1].
2. Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Fymskina zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają stabilność i skuteczność leku. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w preparacie:
- EDTA disodowa sól dwuwodna – substancja, która działa jako środek chelatujący, pomagając w stabilizacji leku poprzez wiązanie jonów metali, które mogą wpływać na jego skuteczność.
- L-histydyna – aminokwas, który jest używany do stabilizacji pH roztworu, co jest istotne dla zachowania aktywności biologicznej ustekinumabu.
- L-histydyny chlorowodorek jednowodny – sól L-histydyny, która również pomaga w stabilizacji pH roztworu.
- L-metionina – aminokwas, który może działać jako przeciwutleniacz, chroniąc substancję czynną przed degradacją.
- Polisorbat 80 (E 433) – emulgator, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej w roztworze, co ułatwia jej podanie dożylne.
- Sacharoza – cukier, który może działać jako stabilizator, pomagając w utrzymaniu odpowiedniej konsystencji roztworu.
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania roztworu do infuzji[1].
4. Słownik pojęć
- Ustekinumab – przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu chorób zapalnych jelit.
- Interleukiny – grupa cytokin, które odgrywają kluczową rolę w regulacji odpowiedzi immunologicznej.
- Przeciwciała monoklonalne – białka produkowane przez komórki odpornościowe, które mogą specyficznie wiązać się z określonymi antygenami.
| Składnik | Opis |
|———-|——|
| Ustekinumab | Substancja czynna, przeciwciało monoklonalne, blokujące interleukiny IL-12 i IL-23. |
| EDTA disodowa sól dwuwodna | Środek chelatujący stabilizujący lek. |
| L-histydyna | Aminokwas stabilizujący pH roztworu. |
| L-histydyny chlorowodorek jednowodny | Sól L-histydyny stabilizująca pH. |
| L-metionina | Aminokwas działający jako przeciwutleniacz. |
| Polisorbat 80 | Emulgator ułatwiający rozpuszczanie substancji czynnej. |
| Sacharoza | Cukier stabilizujący roztwór. |
| Woda do wstrzykiwań | Rozpuszczalnik dla leku. |














