Dokładny skład leku Vyvgart – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Vyvgart, który jest stosowany w leczeniu uogólnionej miastenii rzekomoporaźnej (gMG). Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” ^[1].

Spis treści

• 1. Substancja czynna
• 2. Substancje pomocnicze
• 4. Słownik pojęć
• 5. Podsumowanie

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku Vyvgart jest efgartigimod alfa, który jest fragmentem ludzkiego przeciwciała IgG1. Efgartigimod alfa działa poprzez zmniejszenie stężenia przeciwciał IgG w organizmie, co jest kluczowe w leczeniu miastenii rzekomoporaźnej, gdzie autoprzeciwciała zakłócają normalne przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe ^[1].

2. Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, które wspierają działanie efgartigimodu alfa oraz zapewniają stabilność i bezpieczeństwo leku. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w leku Vyvgart:

• Rekombinowana hialuronidaza ludzka (rHuPH20) – enzym, który zwiększa wchłanianie leku przez tkanki, co pozwala na skuteczniejsze działanie ^[1].
• L-histydyna – aminokwas, który stabilizuje pH roztworu, co jest istotne dla zachowania aktywności biologicznej leku ^[1].
• Chlorowodorek L-histydyny jednowodny – sól L-histydyny, która również pomaga w stabilizacji pH ^[1].
• L-metionina – aminokwas, który działa jako przeciwutleniacz, chroniąc inne składniki leku przed degradacją ^[1].
• Polisorbat 20 – emulgator, który pomaga w rozpuszczaniu składników leku, co zapewnia jednorodność roztworu ^[1].
• Chlorek sodu – substancja, która reguluje osmolalność roztworu, co jest ważne dla bezpieczeństwa stosowania leku ^[1].
• Sacharoza – cukier, który działa jako stabilizator, pomagając w zachowaniu właściwości leku podczas przechowywania ^[1].
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania roztworu leku ^[1].

4. Słownik pojęć

• Miastenia rzekomoporaźna (gMG) – przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której organizm wytwarza przeciwciała, które zakłócają normalne przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe.
• Przeciwciała IgG – rodzaj przeciwciał, które odgrywają kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej organizmu.
• Wstrzyknięcie podskórne – metoda podawania leku, w której substancja czynna jest wprowadzana do tkanki podskórnej.

5. Podsumowanie

W artykule omówiono skład leku Vyvgart, w tym substancję czynną efgartigimod alfa oraz substancje pomocnicze, które wspierają jego działanie. Zrozumienie tych składników jest kluczowe dla pacjentów, którzy stosują ten lek w leczeniu miastenii rzekomoporaźnej.