Pylclari

1500 MBq/ml – skład leku

Dokładny skład leku Pylclari – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Pylclari, który jest stosowany w diagnostyce raka stercza. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla działania leku oraz jego bezpieczeństwa. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” dostępnego w formacie PDF^[1].

Skład leku Pylclari

Produkt leczniczy Pylclari zawiera jako substancję czynną piflufolastat (18F), który jest radiofarmaceutykiem stosowanym w diagnostyce nowotworów. Każdy ml roztworu zawiera 1500 MBq piflufolastatu, co oznacza, że jest to dawka przeznaczona do jednorazowego wstrzyknięcia^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Pylclari zawiera również substancje pomocnicze, które mają na celu poprawę stabilności i bezpieczeństwa leku. W skład substancji pomocniczych wchodzą:

Etanol – substancja, która działa jako rozpuszczalnik i stabilizator. W każdym ml roztworu znajduje się maksymalnie 90 mg etanolu, co odpowiada mniej niż 23 ml piwa lub 11 ml wina. Tak mała ilość alkoholu nie wywiera zauważalnego działania na organizm^[1].
Sód – w postaci chlorku sodu, który jest używany do regulacji osmolalności roztworu. Każdy ml roztworu zawiera maksymalnie 3,5 mg sodu, co jest zgodne z zaleceniami WHO dotyczącymi maksymalnej dobowej dawki sodu dla dorosłych^[1].

Słownik pojęć

Piflufolastat (18F) – radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce nowotworów, emitujący promieniowanie pozytonowe, co umożliwia obrazowanie metodą PET.
PSMA – swoisty dla stercza antygen błonowy, białko, które jest nadekspresjonowane w komórkach raka stercza.
Radiofarmaceutyki – leki zawierające radioizotopy, stosowane w diagnostyce i terapii nowotworów.

Składnik	Opis
Piflufolastat (18F)	Substancja czynna, radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce raka stercza.
Etanol	Substancja pomocnicza, stabilizator i rozpuszczalnik, w ilości 90 mg/ml.
Sód	Substancja pomocnicza, regulująca osmolalność roztworu, w ilości 3,5 mg/ml.

Materiały źródłowe

[1]: https://leki.pl/chpl/100486232

FAQ

Jakie są wskazania do stosowania leku Pylclari?

Produkt Pylclari jest wskazany do stosowania w diagnostyce raka stercza, w celu wykrywania zmian z obecnością swoistego dla stercza antygenu błonowego (PSMA) w badaniach PET[1].

Czy Pylclari ma jakieś działania niepożądane?

Tak, jak każdy lek, Pylclari może powodować działania niepożądane, takie jak nadwrażliwość, odwodnienie, czy bóle głowy. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, należy skontaktować się z lekarzem[1].

Jakie są środki ostrożności przy stosowaniu Pylclari?

Przed podaniem leku należy upewnić się, że pacjent jest dobrze nawodniony, a także ograniczyć bliski kontakt z niemowlętami i kobietami w ciąży przez pierwsze 12 godzin po wstrzyknięciu[1].