Beyfortus

50 mg – skład leku

Dokładny skład leku Beyfortus – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Beyfortus, który jest stosowany w zapobieganiu chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej przez syncytialny wirus oddechowy (RSV). Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100476671)^[1].

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku Beyfortus jest nirsewimab, który jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym klasy IgG1κ. Nirsewimab jest wytwarzany w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) w technologii rekombinacji DNA. Działa poprzez neutralizację wirusa RSV, co zapobiega jego fuzji z komórkami gospodarza, a tym samym zmniejsza ryzyko wystąpienia choroby dolnych dróg oddechowych^[1].

2. Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Beyfortus zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają stabilność i skuteczność leku. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w Beyfortus:

L-histydyna – jest to aminokwas, który działa jako bufor, pomagając utrzymać odpowiednie pH roztworu.
L-histydyny chlorowodorek – sól L-histydyny, która również pełni funkcję buforującą.
L-arginina chlorowodorek – aminokwas, który wspomaga stabilność białek w roztworze.
Sacharoza – cukier, który działa jako stabilizator, zapobiegając denaturacji białek.
Polisorbat 80 – emulgator, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej w roztworze.
Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania roztworu do wstrzykiwań^[1].

4. Słownik pojęć

Nirsewimab – ludzki przeciwciało monoklonalne stosowane w zapobieganiu zakażeniom wirusem RSV.
RSV – syncytialny wirus oddechowy, wirus odpowiedzialny za infekcje dolnych dróg oddechowych, szczególnie u niemowląt.
Przeciwciało monoklonalne – białko wytwarzane przez komórki odpornościowe, które jest specyficzne dla jednego antygenu.

Składnik	Opis
Nirsewimab	Substancja czynna, przeciwciało monoklonalne neutralizujące RSV.
L-histydyna	Aminokwas, buforujący pH roztworu.
L-histydyny chlorowodorek	Sól L-histydyny, buforująca.
L-arginina chlorowodorek	Aminokwas stabilizujący białka.
Sacharoza	Cukier stabilizujący białka.
Polisorbat 80	Emulgator wspomagający rozpuszczanie substancji czynnej.
Woda do wstrzykiwań	Rozpuszczalnik dla roztworu do wstrzykiwań.

Materiały źródłowe

[1]: https://leki.pl/chpl/100476671

FAQ

Jakie są wskazania do stosowania leku Beyfortus?

Beyfortus jest wskazany w zapobieganiu chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej przez RSV u noworodków i niemowląt w pierwszym sezonie występowania zakażeń RSV oraz u dzieci do 24. miesiąca życia, które są narażone na ciężką chorobę spowodowaną RSV.

Jakie są działania niepożądane leku Beyfortus?

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest wysypka, która występuje u około 0,7% pacjentów. Inne działania niepożądane to gorączka i reakcje w miejscu wstrzyknięcia[1].

Jak należy podawać Beyfortus?

Beyfortus należy podawać domięśniowo, najlepiej w przednio-boczną część uda. W przypadku konieczności podania dwóch wstrzyknięć, należy je wykonać w różnych miejscach[1].